Оценка качества жизни и влияющих на него факторов после ВА-ЭКМО при рефрактерной остановке сердца на основе шкалы SF-36: когортное исследование в Гренобле с 2006 по 2018 год (AQUA)
27 апреля 2021 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Если экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) улучшает выживаемость при лечении рефрактерной остановки сердца (РКА), то эта методика по-прежнему является инвазивной, не лишенной осложнений и требующей интенсивной терапии, которая может иметь серьезные последствия для пациентов.
Если исследования до сих пор показывают приемлемое качество жизни после ЭКМО при рефрактерной остановке сердца, в исследовании рассматривается качество жизни наших пациентов в Гренобле, которые пережили рефрактерную остановку сердца в период с 2006 по 2018 год в больнице университета Гренобльских Альп, и факторы влияет на это качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
моноцентрическое исследование, основанное на клинических данных и оценке качества жизни,
Ретроспективный шаг:
- Сбор клинических данных о живых пациентах, госпитализированных с рефрактерной остановкой сердца на ЭКМО с января 2006 г. по декабрь 2018 г.,
- Сбор клинических данных о живых пациентах, госпитализированных с рефрактерной остановкой сердца без ЭКМО с января 2015 г. по декабрь 2018 г.,
Предполагаемый шаг:
- Оценка качества жизни посредством телефонного интервью на основе опросника SF36, проведенного для живых пациентов, госпитализированных по поводу рефрактерной остановки сердца на ЭКМО с января 2006 г. по декабрь 2018 г.
- Оценка качества жизни посредством телефонного интервью на основе опросника SF36, проведенного у живых пациентов, госпитализированных с рефрактерной остановкой сердца без ЭКМО с января 2015 г. по декабрь 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый >18 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии после рефрактерной остановки сердца
- Гемодинамическая нестабильность после возобновления спонтанной сердечной деятельности.
- Непротивление пациента или его близких
- Госпитализация в отделение реанимации с 2006 по 2018 г.
Критерий исключения:
- ЭКМО при гипотермии или лекарственной интоксикации.
- Сопутствующие заболевания противопоказаны ЭКМО
- Пациенты умерли до выписки из больницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Живые пациенты, госпитализированные с рефрактерной остановкой сердца на ЭКМО
|
Анкета SF36 посредством телефонного интервью
|
|
Качество жизни живых пациентов, госпитализированных с рефрактерной остановкой сердца без ЭКМО
|
Анкета SF36 посредством телефонного интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальный показатель качества жизни
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Элементы опроса SF36 (краткая форма 36)
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание характеристик живых пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Сбор демографических и клинических ретроспективных данных
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Жизненно важный статус
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Дело/Жил
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Описание характеристик оценки качества жизни у живых пациентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Элементы из опроса SF36 (краткая форма 36) сопоставлены с описанием характеристик живых пациентов.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
|
Сравнение показателей качества жизни
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Элементы из опроса SF36 (короткая форма 36) в сравнении между 2 группами (RCA с/без ЭКМО), госпитализированными с января 2015 г. по декабрь 2018 г.
|
По завершении обучения, в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (ДРУГОЙ: ID RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .