Avaliação da qualidade de vida e seus fatores de influência após VA-ECMO em parada cardíaca refratária com base na pontuação SF-36: um estudo de coorte de Grenoble de 2006 a 2018 (AQUA)
27 de abril de 2021 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Se a Oxigenação por Membrana ExtraCorporal (ECMO) melhora a sobrevida no manejo da parada cardíaca (RCA) refratária, esta técnica ainda é uma técnica invasiva, não isenta de complicações e que requer cuidados intensivos que podem trazer sérias consequências para os pacientes.
Se os estudos até agora mostram uma qualidade de vida aceitável após ECMO em parada cardíaca refratária, o estudo analisa a qualidade de vida de nossos pacientes em Grenoble que sobreviveram a uma parada cardíaca refratária entre 2006 e 2018 no hospital universitário Grenoble Alps e os fatores influenciando essa qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Grenoble, França, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
estudo monocêntrico baseado em dados clínicos e avaliação da qualidade de vida,
Etapa retrospectiva:
- Coleta de dados clínicos de pacientes vivos admitidos para parada cardíaca refratária com ECMO de janeiro de 2006 a dezembro de 2018,
- Coleta de dados clínicos de pacientes vivos admitidos para parada cardíaca refratária sem ECMO de janeiro de 2015 a dezembro de 2018,
Etapa prospectiva:
- Avaliação da qualidade de vida por entrevista telefônica com base no questionário SF36 realizada para pacientes vivos internados por parada cardíaca refratária com ECMO de janeiro de 2006 a dezembro de 2018
- Avaliação da qualidade de vida por meio de entrevista telefônica com base no questionário SF36 realizada para pacientes vivos internados por parada cardíaca refratária sem ECMO de janeiro de 2015 a dezembro de 2018
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto >18 anos
- Admissão em unidade de terapia intensiva após parada cardíaca refratária
- Instabilidade hemodinâmica após retomada da atividade cardíaca espontânea.
- Não oposição do paciente ou de seus familiares
- Admissão em unidade de terapia intensiva de 2006 a 2018
Critério de exclusão:
- ECMO para hipotermia ou intoxicação por drogas.
- Comorbidade contraindicou a ECMO
- Pacientes mortos antes da alta hospitalar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes vivos internados por Parada Cardíaca Refratária com ECMO
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Questionário SF36 por meio de entrevista por telefone
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Qualidade de vida de pacientes vivos internados por parada cardíaca refratária sem ECMO
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Questionário SF36 por meio de entrevista por telefone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice global de qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Itens da pesquisa SF36 (Formulário curto 36)
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das características dos pacientes vivos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Coleta de dados retrospectivos demográficos e clínicos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Estado vital
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escritura/Viver
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Escore de qualidade de vida relacionado à descrição das características do paciente vivo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Itens da pesquisa SF36 (Formulário curto 36) combinados com a descrição das características dos pacientes vivos
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Comparação de pontuação de qualidade de vida
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Itens da pesquisa SF36 (Short Form 36) comparados entre os 2 grupos (RCA com/sem ECMO) admitidos de janeiro de 2015 a dezembro de 2018
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
27 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (OUTRO: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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