Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af livskvalitet og dens indflydelsesfaktorer efter VA-ECMO ved refraktær hjertestop baseret på SF-36-score: En Grenoble-kohorteundersøgelse fra 2006 til 2018 (AQUA)

27. april 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Hvis ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) forbedrer overlevelse i håndteringen af ​​refraktært hjertestop (RCA), er denne teknik stadig en invasiv teknik, der ikke er fri for komplikationer og kræver intensiv behandling, som kan have alvorlige konsekvenser for patienterne. Hvis undersøgelserne indtil videre viser en acceptabel livskvalitet efter ECMO ved refraktært hjertestop, ser undersøgelsen på livskvaliteten for vores patienter i Grenoble, som overlevede et refraktært hjertestop mellem 2006 og 2018 på hospitalsuniversitetet Grenoble Alps og faktorerne at påvirke denne livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

monocentrisk undersøgelse baseret på kliniske data og vurdering af livskvalitet,

Retrospektivt trin:

  • Klinisk dataindsamling for levende patienter indlagt for refraktær hjertestop med ECMO fra januar 2006 til december 2018,
  • Klinisk dataindsamling for levende patienter indlagt for refraktær hjertestop uden ECMO fra januar 2015 til december 2018,

Fremadrettet trin:

  • Vurdering af livskvalitet via telefoninterview baseret på SF36-spørgeskema udført for levende patienter indlagt for refraktær hjertestop med ECMO fra januar 2006 til december 2018
  • Livskvalitetsvurdering via telefoninterview baseret på SF36 spørgeskema udført for levende patienter indlagt for refraktær hjertestop uden ECMO fra januar 2015 til december 2018

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen >18 år
  • Indlæggelse på intensiv afdeling efter et refraktært hjertestop
  • Hæmodynamisk ustabilitet efter genoptagelse af spontan hjerteaktivitet.
  • Ikke-modsigelse fra patienten eller dennes pårørende
  • Indlæggelse på intensiv afdeling fra 2006 til og med 2018

Ekskluderingskriterier:

  • ECMO for hypotermi eller lægemiddelforgiftning.
  • Comorbiditet kontraindiceret ECMO
  • Patienter døde før udskrivelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levende patienter indlagt for refraktær hjertestop med ECMO
Andet: SF36 spørgeskema via telefoninterview
SF36 spørgeskema via telefoninterview
Levende patienters livskvalitet indlagt for refraktær hjertestop uden ECMO
Andet: SF36 spørgeskema via telefoninterview
SF36 spørgeskema via telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global livskvalitetsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Elementer fra SF36 (Short Form 36) undersøgelsen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af levende patienters karakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Demografisk og klinisk retrospektiv dataindsamling
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Vital status
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Skøde/levet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Livskvalitetsscore relateret til beskrivelse af levende patienters karakteristika
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Elementer fra SF36 (Short Form 36) undersøgelsen matchede med beskrivelsen af ​​levende patienters karakteristika
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Sammenligning af livskvalitetsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Punkter fra SF36 (Short Form 36) undersøgelsen sammenlignet mellem de 2 grupper (RCA med/uden ECMO) optaget fra januar 2015 og december 2018
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC20.225
  • 2020-A01859-30 (ANDET: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær hjertestop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner