Utvärdering av livskvalitet och dess påverkande faktorer efter VA-ECMO vid refraktär hjärtstillestånd baserat på SF-36-poäng: En Grenoble-kohortstudie från 2006 till 2018 (AQUA)
27 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Om ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) förbättrar överlevnaden vid behandling av refraktärt hjärtstillestånd (RCA), är denna teknik fortfarande en invasiv teknik, som inte saknar komplikationer och kräver intensivvård som kan få allvarliga konsekvenser för patienterna.
Om studierna hittills visar en acceptabel livskvalitet efter ECMO vid refraktärt hjärtstopp, tittar studien på livskvaliteten för våra patienter i Grenoble som överlevde ett refraktärt hjärtstopp mellan 2006 och 2018 vid sjukhusuniversitetet Grenoble Alps och faktorerna påverka denna livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
monocentrisk studie baserad på kliniska data och livskvalitetsbedömning,
Retrospektivt steg:
- Klinisk datainsamling för levande patienter som tagits in för refraktärt hjärtstopp med ECMO från januari 2006 till december 2018,
- Klinisk datainsamling för levande patienter som tagits in för refraktärt hjärtstopp utan ECMO från januari 2015 till december 2018,
Prospektivt steg:
- Livskvalitetsbedömning via telefonintervju baserad på SF36-enkät utfört för levande patienter som tagits in för refraktärt hjärtstopp med ECMO från januari 2006 till december 2018
- Livskvalitetsbedömning via telefonintervju baserad på SF36-enkät utförd för levande patienter inlagda för refraktärt hjärtstopp utan ECMO från januari 2015 till december 2018
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >18 år
- Inläggning på intensivvårdsavdelning efter refraktärt hjärtstopp
- Hemodynamisk instabilitet efter återupptagande av spontan hjärtaktivitet.
- Icke-motstånd från patienten eller dennes anhöriga
- Inläggning på intensivvårdsavdelning 2006-2018
Exklusions kriterier:
- ECMO för hypotermi eller drogförgiftning.
- Samsjuklighet kontraindicerade ECMO
- Patienter dog innan sjukhuset skrevs ut
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Levande patienter inlagda för refraktärt hjärtstopp med ECMO
|
SF36 frågeformulär via telefonintervju
|
|
Levande patienters livskvalitet inlagd för refraktärt hjärtstopp utan ECMO
|
SF36 frågeformulär via telefonintervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global livskvalitetspoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Föremål från SF36-undersökningen (Short Form 36).
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av levande patienters egenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Demografisk och klinisk retrospektiv datainsamling
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Vital status
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Gärning/levt
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Livskvalitetspoäng relaterad till beskrivning av levande patienters egenskaper
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Föremål från SF36-undersökningen (Short Form 36) matchade med beskrivningen av levande patienters egenskaper
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
|
Jämförelse av livskvalitetspoäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Objekt från SF36-undersökningen (Short Form 36) jämfördes mellan de 2 grupperna (RCA med/utan ECMO) antagna från januari 2015 och december 2018
|
Genom avslutad studie i snitt 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 januari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
27 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
26 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2021
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (ÖVRIG: ID RCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .