Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości życia i czynników na nią wpływających po VA-ECMO w opornym na leczenie zatrzymaniu krążenia na podstawie wyniku SF-36: badanie kohortowe Grenoble w latach 2006-2018 (AQUA)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
O ile ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) poprawia przeżywalność w leczeniu opornego na leczenie zatrzymania krążenia (RCA), o tyle technika ta jest nadal techniką inwazyjną, niepozbawioną powikłań i wymagającą intensywnej opieki, która może mieć poważne konsekwencje dla pacjentów. Jeśli dotychczasowe badania wykazują akceptowalną jakość życia po zastosowaniu ECMO w przypadku opornego zatrzymania krążenia, badanie dotyczy jakości życia naszych pacjentów w Grenoble, którzy przeżyli oporne na leczenie zatrzymanie krążenia w latach 2006-2018 na uniwersytecie szpitalnym w Grenoble Alpy oraz czynniki wpływ na tę jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

badanie monocentryczne oparte na danych klinicznych i ocenie jakości życia,

Krok retrospektywny:

  • Zbiór danych klinicznych dla żywych pacjentów przyjętych do leczenia refrakcyjnego zatrzymania krążenia z ECMO od stycznia 2006 do grudnia 2018,
  • Zbiór danych klinicznych dla żywych pacjentów przyjętych z powodu opornego zatrzymania krążenia bez ECMO od stycznia 2015 do grudnia 2018,

Przyszły krok:

  • Ocena jakości życia za pomocą wywiadu telefonicznego na podstawie kwestionariusza SF36 przeprowadzona u żywych pacjentów przyjętych z powodu opornego zatrzymania krążenia z ECMO w okresie styczeń 2006-grudzień 2018
  • Ocena jakości życia za pomocą wywiadu telefonicznego na podstawie kwestionariusza SF36 przeprowadzona u żywych pacjentów przyjętych z powodu opornego zatrzymania krążenia bez ECMO od stycznia 2015 do grudnia 2018

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły >18 lat
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po opornym na leczenie zatrzymaniu krążenia
  • Niestabilność hemodynamiczna po wznowieniu spontanicznej czynności serca.
  • Brak sprzeciwu pacjenta lub jego bliskich
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii Od 2006 do 2018 roku

Kryteria wyłączenia:

  • ECMO w przypadku hipotermii lub zatrucia lekami.
  • Choroby współistniejące były przeciwwskazaniem do ECMO
  • Pacjenci zmarli przed wypisem ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Żywi pacjenci przyjęci z powodu opornego zatrzymania krążenia z ECMO
Inny: Kwestionariusz SF36 w formie wywiadu telefonicznego
Kwestionariusz SF36 w formie wywiadu telefonicznego
Jakość życia żywych pacjentów przyjętych z powodu opornego zatrzymania krążenia bez ECMO
Inny: Kwestionariusz SF36 w formie wywiadu telefonicznego
Kwestionariusz SF36 w formie wywiadu telefonicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Elementy z ankiety SF36 (Short Form 36).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis cech żywych pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Gromadzenie retrospektywnych danych demograficznych i klinicznych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Stan witalny
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Czyn / przeżył
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Ocena jakości życia związana z opisem charakterystyki żywych pacjentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pozycje z ankiety SF36 (Short Form 36) dopasowane do opisu charakterystyki żywych pacjentów
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Porównanie wyniku jakości życia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące
Pozycje z ankiety SF36 (Short Form 36) porównane między 2 grupami (RCA z/bez ECMO) przyjętymi od stycznia 2015 do grudnia 2018
Poprzez ukończenie studiów, średnio 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC20.225
  • 2020-A01859-30 (INNY: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporne na leczenie zatrzymanie krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj