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Valutazione della qualità della vita e dei suoi fattori di influenza dopo VA-ECMO nell'arresto cardiaco refrattario sulla base del punteggio SF-36: uno studio di coorte di Grenoble dal 2006 al 2018 (AQUA)

27 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Se l'ossigenazione extracorporea della membrana (ECMO) migliora la sopravvivenza nella gestione dell'arresto cardiaco refrattario (RCA), questa tecnica è ancora una tecnica invasiva, non priva di complicanze e che richiede cure intensive che possono avere gravi conseguenze per i pazienti. Se gli studi finora mostrano una qualità della vita post ECMO accettabile nell'arresto cardiaco refrattario, lo studio esamina la qualità della vita dei nostri pazienti a Grenoble sopravvissuti a un arresto cardiaco refrattario tra il 2006 e il 2018 presso l'ospedale universitario Grenoble Alps e i fattori influenzare questa qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

studio monocentrico basato su dati clinici e valutazione della qualità della vita,

Passo retrospettivo:

  • Raccolta di dati clinici per pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario con ECMO da gennaio 2006 a dicembre 2018,
  • Raccolta di dati clinici per pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario senza ECMO da gennaio 2015 a dicembre 2018,

Passaggio prospettico:

  • Valutazione della qualità della vita tramite intervista telefonica basata sul questionario SF36 eseguito per pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario con ECMO da gennaio 2006 a dicembre 2018
  • Valutazione della qualità della vita tramite intervista telefonica basata sul questionario SF36 eseguito per pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario senza ECMO da gennaio 2015 a dicembre 2018

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto >18 anni
  • Ricovero in terapia intensiva dopo arresto cardiaco refrattario
  • Instabilità emodinamica dopo la ripresa dell'attività cardiaca spontanea.
  • Non opposizione del paziente o dei suoi parenti
  • Ricovero in unità di terapia intensiva dal 2006 al 2018

Criteri di esclusione:

  • ECMO per ipotermia o intossicazione da farmaci.
  • La comorbidità ha controindicato l'ECMO
  • Pazienti morti prima della dimissione dall'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario con ECMO
Altro: Questionario SF36 tramite intervista telefonica
Questionario SF36 tramite intervista telefonica
Qualità della vita dei pazienti vivi ricoverati per arresto cardiaco refrattario senza ECMO
Altro: Questionario SF36 tramite intervista telefonica
Questionario SF36 tramite intervista telefonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio globale della qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Elementi del sondaggio SF36 (Short Form 36).
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle caratteristiche dei pazienti vivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Raccolta dati demografici e clinici retrospettivi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Stato vitale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Atto/Vissuto
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Punteggio della qualità della vita correlato alla descrizione delle caratteristiche dei pazienti vivi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Elementi del sondaggio SF36 (Short Form 36) abbinati alla descrizione delle caratteristiche dei pazienti vivi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Confronto del punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi
Item del sondaggio SF36 (Short Form 36) a confronto tra i 2 gruppi (RCA con/senza ECMO) ammessi da gennaio 2015 e dicembre 2018
Attraverso il completamento degli studi, una media di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.225
  • 2020-A01859-30 (ALTRO: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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