Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Lebensqualität und ihrer Einflussfaktoren nach VA-ECMO bei refraktärem Herzstillstand basierend auf dem SF-36-Score: Eine Grenoble-Kohortenstudie von 2006 bis 2018 (AQUA)

27. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Wenn die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) das Überleben bei der Behandlung von refraktärem Herzstillstand (RCA) verbessert, ist diese Technik immer noch eine invasive Technik, die nicht frei von Komplikationen ist und eine intensive Pflege erfordert, die schwerwiegende Folgen für die Patienten haben kann. Wenn die bisherigen Studien eine akzeptable Lebensqualität nach ECMO bei refraktärem Herzstillstand zeigen, befasst sich die Studie mit der Lebensqualität unserer Patienten in Grenoble, die zwischen 2006 und 2018 einen refraktären Herzstillstand im Krankenhaus der Universität Grenoble Alps überlebt haben, und den Faktoren Einfluss auf diese Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

monozentrische Studie basierend auf klinischen Daten und Bewertung der Lebensqualität,

Retrospektiver Schritt:

  • Klinische Datenerhebung für lebende Patienten, die für einen refraktären Herzstillstand mit ECMO von Januar 2006 bis Dezember 2018 zugelassen wurden,
  • Klinische Datenerhebung für lebende Patienten, die für einen refraktären Herzstillstand ohne ECMO von Januar 2015 bis Dezember 2018 zugelassen wurden,

Prospektiver Schritt:

  • Bewertung der Lebensqualität per Telefoninterview auf der Grundlage des SF36-Fragebogens, durchgeführt für lebende Patienten, die von Januar 2006 bis Dezember 2018 wegen refraktärem Herzstillstand mit ECMO zugelassen wurden
  • Bewertung der Lebensqualität per Telefoninterview auf der Grundlage des SF36-Fragebogens, durchgeführt für lebende Patienten, die von Januar 2015 bis Dezember 2018 wegen refraktärem Herzstillstand ohne ECMO zugelassen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene >18 Jahre
  • Aufnahme auf die Intensivstation nach einem refraktären Herzstillstand
  • Hämodynamische Instabilität nach Wiederaufnahme der spontanen Herztätigkeit.
  • Nichteinspruch des Patienten oder seiner Angehörigen
  • Aufnahme auf die Intensivstation von 2006 bis 2018

Ausschlusskriterien:

  • ECMO bei Hypothermie oder Drogenvergiftung.
  • Komorbidität kontraindizierte die ECMO
  • Patienten starben vor der Entlassung aus dem Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebende Patienten, die wegen refraktärem Herzstillstand mit ECMO aufgenommen wurden
Sonstiges: SF36-Fragebogen per Telefoninterview
SF36-Fragebogen per Telefoninterview
Lebensqualität lebender Patienten, die wegen refraktärem Herzstillstand ohne ECMO aufgenommen wurden
Sonstiges: SF36-Fragebogen per Telefoninterview
SF36-Fragebogen per Telefoninterview

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Items aus der Umfrage SF36 (Short Form 36).
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Merkmale lebender Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Demographische und klinische retrospektive Datenerhebung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Körperliche Verfassung
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Tat/lebt
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Lebensqualitäts-Score im Zusammenhang mit der Beschreibung der Eigenschaften lebender Patienten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Elemente aus der SF36-Umfrage (Short Form 36) stimmten mit der Beschreibung der Merkmale lebender Patienten überein
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Lebensqualitäts-Score-Vergleich
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
Items aus der SF36-Umfrage (Short Form 36) im Vergleich zwischen den 2 Gruppen (RCA mit/ohne ECMO), die von Januar 2015 bis Dezember 2018 zugelassen wurden
Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC20.225
  • 2020-A01859-30 (ANDERE: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Refraktärer Herzstillstand

Klinische Studien zur SF36-Fragebogen per Telefoninterview

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren