난치성 심정지 환자에서 VA-ECMO 후 SF-36 점수에 따른 삶의 질 및 영향요인 평가 : 2006년부터 2018년까지의 Grenoble 코호트 연구 (AQUA)
2021년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
ECMO(체외막산소화)가 난치성 심정지(RCA) 관리에서 생존율을 향상시킨다면 이 기술은 여전히 침습적 기술이며 합병증이 없고 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있는 집중 치료가 필요합니다.
지금까지 연구에서 불응성 심정지에서 ECMO 후 수용 가능한 삶의 질을 보여주었다면, 이 연구는 병원 대학 Grenoble Alps에서 2006년과 2018년 사이에 불응성 심정지에서 살아남은 그르노블 환자의 삶의 질과 요인에 대해 살펴봅니다. 이 삶의 질에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 데이터 및 삶의 질 평가에 기반한 단일 중심 연구,
소급 단계:
- 2006년 1월부터 2018년 12월까지 ECMO로 불응성 심정지로 입원한 생존 환자에 대한 임상 데이터 수집,
- 2015년 1월부터 2018년 12월까지 ECMO 없이 난치성 심정지로 입원한 생존 환자에 대한 임상 데이터 수집,
예상 단계:
- 2006년 1월부터 2018년 12월까지 ECMO를 사용한 불응성 심정지 환자를 대상으로 수행된 SF36 설문에 기반한 전화 인터뷰를 통한 삶의 질 평가
- 2015년 1월부터 2018년 12월까지 ECMO 없이 난치성 심정지로 입원한 생존 환자를 대상으로 수행된 SF36 설문에 기반한 전화 인터뷰를 통한 삶의 질 평가
설명
포함 기준:
- 성인 >18세
- 난치성 심정지 후 중환자실 입원
- 자발적인 심장 활동 재개 후 혈역학적 불안정성.
- 환자 또는 그의 친척의 비 반대
- 2006년부터 2018년까지 중환자실 입원
제외 기준:
- 저체온증 또는 약물 중독에 대한 ECMO.
- 동반이환은 ECMO를 금기
- 퇴원 전 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ECMO로 난치성 심정지로 입원한 생존 환자
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전화 인터뷰를 통한 SF36 설문지
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ECMO 없이 난치성 심정지로 입원한 생존 환자 삶의 질
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전화 인터뷰를 통한 SF36 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 삶의 질 점수
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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SF36(Short Form 36) 조사 항목
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학업 수료까지 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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살아있는 환자 특성 설명
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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인구통계학적 및 임상적 후향적 데이터 수집
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학업 수료까지 평균 3개월
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활력 상태
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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행동/살았다
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학업 수료까지 평균 3개월
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살아있는 환자 특성 설명과 관련된 삶의 질 점수
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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살아있는 환자 특성 설명과 일치하는 SF36(Short Form 36) 설문 조사의 항목
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학업 수료까지 평균 3개월
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삶의 질 점수 비교
기간: 학업 수료까지 평균 3개월
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2015년 1월과 2018년 12월에 승인된 2개 그룹(ECMO 포함/미포함 RCA) 간의 SF36(Short Form 36) 설문 조사 항목 비교
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학업 수료까지 평균 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 38RC20.225
- 2020-A01859-30 (다른: ID RCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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