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COVID-19 住院患者的功能恢复：COREG 扩展研究

2025年9月22日更新者：Marla Beauchamp、McMaster University

COVID-19 老年住院患者的功能恢复：冠状病毒登记处 (COREG) 的前瞻性和回顾性队列研究扩展

老年人和患有慢性基础疾病的人最容易感染 COVID-19 及其并发症。尽管对研究 COVID-19 在急性期的影响反应迅速，但对长期恢复知之甚少。由于住院期间长期卧床休息，幸存下来的老年人有出现持续性行动受限的风险。对于老年患者和那些从 COVID-19 中恢复过来的潜在虚弱患者，这可能会迅速导致严重的身体机能下降和行动能力的迅速下降。了解 COVID-19 老年住院患者的短期和长期功能恢复轨迹对于改善患者预后以及为幸存者提供健康和康复干预措施至关重要。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一项国际公共卫生挑战，具有深远的社会、经济和健康影响。老年人和患有慢性基础疾病的人最容易感染 COVID-19 及其并发症。迄今为止，在安大略省报告的 15,381 例 COVID-19 病例中，约 22.2% (n=3,420) 年龄在 60-79 岁之间，22.4% (n=3,443) 年龄在 80 岁及以上。尽管对研究 COVID-19 在急性期的影响做出了快速而协调的反应，但对长期恢复知之甚少。有趣的是，研究人员发现 COVID-19 的老年幸存者的功能严重下降、症状持续存在以及新的和恶化的慢性病。众所周知，在急性呼吸窘迫综合征和相关疾病中幸存下来的老年人由于长期卧床休息和/或在住院期间长期呆在重症监护病房 (ICU) 中，因此有发生持续性行动受限的风险。最近的研究表明，许多老年患者只有 4% 的住院时间是在床上度过的，每天卧床都会导致肌肉力量下降 1-5%。对于老年患者和那些从 COVID-19 中恢复的潜在虚弱患者，这可能会迅速导致严重的身体机能下降和行动能力的迅速下降；随着生理储备和恢复力的进一步丧失。了解 COVID-19 老年住院患者的短期和长期功能恢复轨迹对于改善患者预后以及为幸存者提供健康和康复干预措施至关重要。

这项研究是冠状病毒 (COVID-19) 登记处 (COREG) 平台 (PI Andrew Costa) 的扩展——这是一个独特的基奇纳-滑铁卢-汉密尔顿疑似和确诊 COVID-19 入院登记处，基于（并与之合作）世卫组织国际严重急性呼吸道和新发感染联合会 (ISARIC)。为 COREG 添加前瞻性队列研究扩展将使研究人员能够长期跟踪老年住院 COVID-19患者，以便了解疾病功能恢复的轨迹。将主要数据收集与 COREG 相结合还将使研究人员能够确定高危老年人长期结果的决定因素。这些数据对于指导在严重 COVID-19 疾病中幸存的老年患者的临床护理和最佳管理是必要的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

211

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、加拿大、L8S1C7
    - McMaster University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

COREG 注册中包含的符合纳入标准的连续患者将被纳入该扩展研究。

描述

纳入标准：

18岁或以上
根据 ISARIC 定义，由于/自确诊或疑似感染 COVID-19 目前正在住院/最近出院。

排除标准：

以前制度化
病前严重的行动受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：其他

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
准队列前瞻性队列将在入院普通内科、出院以及 3、6、9 和 12 个月随访时评估患者。
回顾队列回顾性队列将在出院后 3、6、9 和 12 个月对患者进行评估。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
急性后护理 (AM-PAC) 基本行动能力住院版活动措施的变化大体时间：入院（入院后 0-14 天）和出院（出院后 0-14 天或最长 6 个月，以先到者为准）	AM-PAC 是一种基于国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的活动限制工具，可评估 3 个功能领域：基本活动能力、日常活动和应用认知。	入院（入院后 0-14 天）和出院（出院后 0-14 天或最长 6 个月，以先到者为准）
急性后护理 (AM-PAC) 基本流动性门诊版本的活动量度变化大体时间：入院（入院后 0-14 天，以获取病前功能），以及出院后 3、6、9 和 12 个月	AM-PAC 是一种基于国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的活动限制工具，可评估 3 个功能领域：基本活动能力、日常活动和应用认知。	入院（入院后 0-14 天，以获取病前功能），以及出院后 3、6、9 和 12 个月
急性后护理 (AM-PAC) 应用认知住院版的活动测量变化大体时间：入院（入院后 0-14 天）和出院（出院后 0-14 天或最长 6 个月，以先到者为准）	AM-PAC 是一种基于国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的活动限制工具，可评估 3 个功能领域：基本活动能力、日常活动和应用认知。	入院（入院后 0-14 天）和出院（出院后 0-14 天或最长 6 个月，以先到者为准）
急性后护理 (AM-PAC) 日常活动的活动量度变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	AM-PAC 是一种基于国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 的活动限制工具，可评估 3 个功能领域：基本活动能力、日常活动和应用认知。	出院后 3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
短期体能电池 (SPPB) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	SPPB 结合超过 3 米的步速、5 次重复椅站和渐进式平衡测试的结果来评估下肢功能。	出院后 3、6、9 和 12 个月
60 岁以上参与者的临床衰弱量表 (CFS) 变化大体时间：入院（入院后 0-14 天，以获取病前功能），以及出院后 3、6、9 和 12 个月	CFS 是一种基于访谈的量表，其中评估员可能会向参与者询问有关参与者的独立性或身体能力等问题，以确定参与者在 9 分制中的位置，从 1（非常适合）到 9（绝症） ).	入院（入院后 0-14 天，以获取病前功能），以及出院后 3、6、9 和 12 个月
用力呼气量 (FEV1) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	第一秒用力呼气量参数测量完全吸气后第一秒内呼入咬嘴的空气量，通过肺量计测量。	出院后 3、6、9 和 12 个月
用力肺活量 (FVC) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	参与者尽可能深呼吸后，可以用力从肺部呼出的空气量，通过肺活量计测量。 FVC 是 FEV 测试期间呼出的空气总量。	出院后 3、6、9 和 12 个月
用力呼气容积百分比 (FEV1%) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	FEV1/FVC 比率 (FEV1%) 参数的计算方法是将测得的 FEV1 值除以测得的 FVC 值。	出院后 3、6、9 和 12 个月
功能独立性测量 (FIM) 的变化大体时间：出院后3个月和6个月	FIM 根据一个人需要的帮助水平评估一个人的功能状态。	出院后3个月和6个月
事件规模影响的变化 - 修订版 (IES-R) 大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	IES-R 是一个包含 22 个项目的自我报告测量，询问有关创伤事件引起的主观痛苦的问题。每个项目都采用 5 分制评分，从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）。	出院后 3、6、9 和 12 个月
健康状况变化 (EQ-5D-5L) 大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	EQ-5D-5L 是一种通用且行之有效的工具，用于描述健康状况或特定疾病的结果测量。它从五个维度来定义健康：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。响应选项分为五个级别，从无、轻微、中度、严重到极端问题	出院后 3、6、9 和 12 个月
COVID-19 后功能状态量表 (PCFSS) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	这个 5 分制量表于 2020 年初制定，评估个体在日常生活中如何受到 COVID-19 疾病和康复的影响。较低的等级表示更好的功能，0 级表示没有症状或功能限制，4 级表示严重的限制和症状负担。 PCFSS 可以根据一系列问题的流程图进行患者报告以获得评分，也可以通过更全面的结构化面试进行管理。研究小组将通过电话进行结构化访谈，并在家访期间根据患者报告的流程图进行访谈。	出院后 3、6、9 和 12 个月
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	HADS 是一个包含 14 个项目的二维量表，用于识别身体疾病患者的抑郁和焦虑。分数范围从 0 到 21，分数越高表明焦虑水平越高。在一般患病人群中，≥8 的截止值表示抑郁症。	出院后 3、6、9 和 12 个月
疲劳视觉模拟量表 (Fatigue VAS) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	这种视觉尺度允许个人从 0（最疲劳）到 10（正常）对参与者的整体疲劳进行评分。	出院后 3、6、9 和 12 个月
改良医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难量表的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	这份简短的问卷包含五项陈述，描述了一系列呼吸困难，从仅因剧烈运动而呼吸困难到呼吸困难而无法离开家。	出院后 3、6、9 和 12 个月
血氧饱和度 (SpO2) 的变化大体时间：出院后 3、6、9 和 12 个月	将使用指尖脉搏血氧计测量氧饱和度，以检测缺氧并评估 COVID-19 疾病后是否存在任何持续性缺氧。	出院后 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

McMaster University

调查人员

首席研究员：Marla K Beauchamp, PhD、McMaster University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月9日

初级完成 (实际的)

2024年1月8日

研究完成 (实际的)

2024年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月23日

首次发布 (实际的)

2020年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月22日

最后验证

2025年9月1日