Recuperação Funcional de Pacientes Hospitalizados com COVID-19: O Estudo de Extensão do COREG
22 de setembro de 2025 atualizado por: Marla Beauchamp, McMaster University
Recuperação funcional de pacientes idosos hospitalizados com COVID-19: uma extensão de estudo de coorte prospectivo e retrospectivo para o registro de coronavírus (COREG)
Os adultos mais velhos e aqueles com condições crônicas de saúde subjacentes são os mais suscetíveis ao COVID-19 e suas complicações.
Embora tenha havido uma resposta rápida ao estudo dos efeitos do COVID-19 nos estágios agudos, pouco se sabe sobre a recuperação a longo prazo.
Os idosos que sobrevivem às doenças correm o risco de desenvolver limitações de mobilidade persistentes devido ao repouso prolongado no leito durante a hospitalização.
Para pacientes mais velhos e aqueles com fragilidade subjacente em recuperação do COVID-19, isso pode levar rapidamente a um descondicionamento físico significativo e declínios rápidos na mobilidade.
Compreender a trajetória de recuperação funcional de pacientes idosos hospitalizados com COVID-19 a curto e longo prazo é fundamental para melhorar os resultados dos pacientes e informar as intervenções de saúde e reabilitação para os sobreviventes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A doença de coronavírus de 2019 (COVID-19) é um desafio de saúde pública internacional com impactos sociais, econômicos e de saúde de longo alcance. Os adultos mais velhos e aqueles com condições crônicas de saúde subjacentes são os mais suscetíveis ao COVID-19 e suas complicações. Dos 15.381 casos relatados de COVID-19 em Ontário até o momento, aproximadamente 22,2% (n=3.420) têm entre 60 e 79 anos e 22,4% (n=3.443) têm 80 anos ou mais. Embora tenha havido uma resposta rápida e coordenada para estudar os efeitos do COVID-19 nos estágios agudos, pouco se sabe sobre a recuperação a longo prazo. Curiosamente, os investigadores estão observando declínios graves na função, sintomas persistentes e condições crônicas novas e agravadas entre os sobreviventes mais velhos do COVID-19. Sabe-se que os idosos que sobrevivem à síndrome do desconforto respiratório agudo e doenças associadas correm o risco de desenvolver limitações de mobilidade persistentes devido ao repouso prolongado no leito e/ou longas permanências na unidade de terapia intensiva (UTI) durante a internação. Estudos recentes mostraram que muitos pacientes idosos passam apenas 4% de sua permanência no hospital fora da cama, e cada dia na cama está associado a uma perda de 1-5% na força muscular. Para pacientes mais velhos e aqueles com fragilidade subjacente em recuperação do COVID-19, isso pode levar rapidamente a um descondicionamento físico significativo e declínios rápidos na mobilidade; com mais perdas na reserva fisiológica e resiliência. Compreender a trajetória de recuperação funcional de pacientes idosos hospitalizados com COVID-19 a curto e longo prazo é fundamental para melhorar os resultados dos pacientes e informar as intervenções de saúde e reabilitação para os sobreviventes.
Este estudo é uma extensão da plataforma do Registro de Coronavírus (COVID-19) (COREG) (PI Andrew Costa) - um registro exclusivo de Kitchener-Waterloo-Hamilton de internações hospitalares suspeitas e confirmadas de COVID-19 com base em (e em colaboração com) o Consórcio Internacional de Infecções Respiratórias Agudas e Emergentes da OMS (ISARIC). A adição de uma extensão prospectiva de estudo de coorte ao COREG permitirá que os investigadores acompanhem pacientes idosos hospitalizados com COVID-19 a longo prazo, a fim de obter uma compreensão da trajetória de recuperação funcional da doença. A combinação da coleta de dados primários com o COREG também permitirá que os investigadores identifiquem determinantes de resultados de longo prazo para idosos em risco. Esses dados são necessários para orientar o atendimento clínico e o gerenciamento ideal de pacientes idosos que sobrevivem a doenças graves de COVID-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
211
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S1C7
- McMaster University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos incluídos no registro COREG que atendem aos critérios de inclusão serão abordados para inscrição neste estudo de extensão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Atualmente hospitalizado/recém-alta devido a/desde infecção confirmada ou suspeita por COVID-19 usando a definição ISARIC.
Critério de exclusão:
- Previamente institucionalizado
- Limitação de mobilidade grave pré-mórbida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte Prospectiva
A coorte prospectiva avaliará os pacientes na admissão em medicina interna geral, na alta hospitalar e nos acompanhamentos de 3, 6, 9 e 12 meses.
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Coorte Retrospectiva
A coorte retrospectiva avaliará os pacientes 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) Versão Básica de Mobilidade Interna
Prazo: Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria) e alta do hospital (0-14 dias após a alta ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro)
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O AM-PAC é um instrumento de limitação de atividades baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) que avalia 3 domínios funcionais: mobilidade básica, atividades diárias e cognição aplicada.
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Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria) e alta do hospital (0-14 dias após a alta ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) Versão Ambulatorial de Mobilidade Básica
Prazo: Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria, para capturar a função pré-mórbida) e 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O AM-PAC é um instrumento de limitação de atividades baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) que avalia 3 domínios funcionais: mobilidade básica, atividades diárias e cognição aplicada.
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Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria, para capturar a função pré-mórbida) e 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Alteração na Medida de Atividade para Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC) Versão Cognitiva Aplicada para Paciente Internado
Prazo: Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria) e alta do hospital (0-14 dias após a alta ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro)
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O AM-PAC é um instrumento de limitação de atividades baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) que avalia 3 domínios funcionais: mobilidade básica, atividades diárias e cognição aplicada.
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Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria) e alta do hospital (0-14 dias após a alta ou até 6 meses, o que ocorrer primeiro)
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Mudança na Medida de Atividade para Atividade Diária de Cuidados Pós-Agudos (AM-PAC)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O AM-PAC é um instrumento de limitação de atividades baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) que avalia 3 domínios funcionais: mobilidade básica, atividades diárias e cognição aplicada.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O SPPB combina os resultados da velocidade da marcha em 3 metros, a cadeira de 5 repetições e um teste de equilíbrio progressivo para avaliar a função da extremidade inferior.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) para participantes com mais de 60 anos de idade
Prazo: Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria, para capturar a função pré-mórbida) e aos 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O CFS é uma escala baseada em entrevista em que o avaliador pode fazer perguntas ao participante sobre coisas como a independência ou habilidades físicas de um participante para determinar onde o participante se enquadra na escala de 9 pontos, de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal ).
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Admissão na enfermaria do hospital (0-14 dias após a admissão na enfermaria, para capturar a função pré-mórbida) e aos 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Alteração no Volume Expiratório Forçado (FEV1)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O parâmetro Volume Expiratório Forçado em 1 Segundo mede o volume de ar que foi exalado no bocal no primeiro segundo após uma inalação completa medida pela espirometria.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Capacidade Vital Forçada (FVC)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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A quantidade de ar que pode ser exalada à força dos pulmões de um participante depois de respirar o mais fundo possível, medida pela espirometria.
FVC é a quantidade total de ar expirado durante o teste de VEF.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Alteração na porcentagem do volume expiratório forçado (FEV1%)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O parâmetro FEV1/FVC Ratio (FEV1%) é calculado dividindo o valor medido de FEV1 pelo valor medido de FVC.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 3 e 6 meses após a alta hospitalar
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A FIM avalia o estado funcional de uma pessoa com base no nível de assistência que a pessoa requer.
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3 e 6 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala de Impacto do Evento - Revisada (IES-R)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O IES-R é uma medida de autorrelato de 22 itens que faz perguntas sobre sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos.
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (“nada”) a 4 (“extremamente”).
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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O EQ-5D-5L é um instrumento genérico e bem estabelecido para descrever o estado de saúde ou medidas de resultados específicos da doença.
Define saúde em cinco dimensões: Mobilidade, Autocuidado, Atividades Habituais, Dor/Desconforto e Ansiedade/Depressão.
As opções de resposta são de cinco níveis, de nenhum, leve, moderado, grave e problemas extremos
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala de Status Funcional Pós-COVID-19 (PCFSS)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Desenvolvida no início de 2020, esta escala de 5 pontos avalia como os indivíduos foram afetados na vida cotidiana de um participante pela doença e recuperação da COVID-19.
Notas mais baixas indicam melhor funcionamento, com o grau 0 representando a ausência de sintomas ou limitações funcionais e o grau 4 refletindo limitações graves e carga de sintomas.
O PCFSS pode ser relatado pelo paciente seguindo uma série de perguntas de diagrama de fluxo para resultar em uma nota, ou pode ser administrado por meio de entrevista estruturada, que é mais abrangente.
A equipe de pesquisa conduzirá a entrevista estruturada por telefone e o fluxograma relatado pelo paciente durante as visitas domiciliares.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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A HADS é uma escala bidimensional de 14 itens que identifica depressão e ansiedade entre pacientes fisicamente doentes.
As pontuações variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade.
Na população doente em geral, um corte de ≥8 indica depressão.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala Analógica Visual de Fadiga (VAS de Fadiga)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Essa escala visual permite que os indivíduos classifiquem a fadiga global de um participante de 0 (pior fadiga) a 10 (normal).
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Mudança na Escala de Dispneia Modificada do Medical Research Council (MRC)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Este breve questionário contém cinco afirmações que descrevem uma variedade de falta de ar, desde ficar sem fôlego apenas com exercícios extenuantes até ficar sem fôlego para sair de casa.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Alteração na saturação de oxigênio (SpO2)
Prazo: 3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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A saturação de oxigênio será medida usando um oxímetro de pulso na ponta do dedo para detectar hipóxia e avaliar qualquer hipóxia persistente pós-COVID-19.
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3,6,9 e 12 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marla K Beauchamp, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Reid JC, Costa AP, Duong M, Ho T, Kruisselbrink R, Raina P, Kirkwood R, Jones A, Corriveau S, Griffith LE, Haider S, Marcucci M, Markle-Reid M, Morrison H, Raghavan N, Schumacher C, Vrkljan B, Junek M, Martin L, Patel A, Girolametto C, Pitre T, Beauchamp MK; COREG Investigators. Functional recovery following hospitalisation of patients diagnosed with COVID-19: a protocol for a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2021 Dec 13;11(12):e053021. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Fragilidade
- Limitação de Mobilidade
- Infecções por coronavírus
Outros números de identificação do estudo
- COREG-Extension_14567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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