心脏手术中的低剂量加压素与去氧肾上腺素
2024年3月27日 更新者：Jordan Goldhammer、Thomas Jefferson University
这是一项随机、开放标签研究，旨在研究加压素与去氧肾上腺素作为心脏手术一线升压药的对比。
所有接受冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜手术或联合 CABG 和瓣膜手术的年龄 >18 岁的患者都将被筛选纳入。
射血分数 < 35%、> 中度肺动脉高压、> 轻度右心室功能障碍、计划进行桡动脉移植或停循环的患者将被排除在外。
患者将随机接受血管加压素或去氧肾上腺素作为围手术期的一线血管加压药，以维持平均动脉血压 >65 mmhg。
主要结局是急性肾损伤。
次要结果是 30 天死亡率、卒中、心肌梗死、再手术、胸骨感染、心房颤动、重症监护病房住院时间和总血管加压药小时数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jenifer Lessin
- 电话号码：215 955-5804
- 邮箱：jennifer.lessin@jefferson.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19146
- 招聘中
- Thomas Jefferson Univesity
-
接触：
- Jordan Goldhammer, MD
- 邮箱：jordan.goldhammer@jefferson.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有接受冠状动脉旁路移植术 (CABG)、瓣膜手术或联合 CABG 和瓣膜手术的年龄 >18 岁的患者都将被筛选纳入。
排除标准：
- 射血分数 < 35%、> 中度肺动脉高压、> 轻度右心室功能障碍、计划进行桡动脉移植或停循环的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：加压素
低剂量血管加压素作为心脏手术中的一线血管加压药。
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对于 MAP < 65 mmHg，血管加压素滴定为 0.01 U/min 至 0.04 U/min
其他名称：
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实验性的：去氧肾上腺素
低剂量去氧肾上腺素作为心脏手术中的一线血管加压药
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对于 MAP < 65 mmHg，去氧肾上腺素从 0.25 mcg/kg/min 滴定到 1.0 mcg/kg/min
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤患者人数
大体时间：5天
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KDIGO标准
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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30 天死亡率的患者人数
大体时间：30天
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30 天死亡率的患者人数
|
30天
|
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再次手术患者数
大体时间：5天
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再次手术患者数
|
5天
|
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胸骨感染患者人数
大体时间：5天
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胸骨感染患者人数
|
5天
|
|
房颤患者人数
大体时间：5天
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房颤患者人数
|
5天
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ICU 住院时间
大体时间：5天
|
ICU总住院时间
|
5天
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总升压时间
大体时间：5天
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总升压时间
|
5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年5月29日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月20日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20D.847
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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