Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen vasopressiini vs fenyyliefriini sydänkirurgiassa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Jordan Goldhammer, Thomas Jefferson University
Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa tutkitaan vasopressiinin ja fenyyliefriinin käyttöä ensimmäisen linjan paineen aiheuttajana sydänkirurgiassa. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäleikkaus tai yhdistetty CABG ja läppäleikkaus, seulotaan. Potilaat, joilla on ejektiofraktio < 35 %, > kohtalainen pulmonaalinen hypertensio, > lievä oikean kammion toimintahäiriö, suunniteltu säteittäinen valtimosiirre tai verenkiertopysähdys suljetaan pois. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko vasopressiiniä tai fenyyliefriiniä ensisijaisena vasopressorina perioperatiivisen jakson aikana keskimääräisen valtimoverenpaineen ylläpitämiseksi > 65 mmhg. Ensisijainen tulos on akuutti munuaisvaurio. Toissijaisia ​​tuloksia ovat 30 päivän kuolleisuus, aivohalvaus, sydäninfarkti, uusintaleikkaus, rintalastan tulehdus, eteisvärinä, teho-osaston oleskeluaika ja vasopressoritunnit yhteensä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), läppäleikkaus tai yhdistetty CABG ja läppäleikkaus, seulotaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ejektiofraktio < 35 %, > kohtalainen pulmonaalinen hypertensio, > lievä oikean kammion toimintahäiriö, suunniteltu säteittäinen valtimosiirre tai verenkiertopysähdys suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vasopressiini
Pieniannoksinen vasopressiini ensimmäisen linjan vasopressorina sydänkirurgiassa.
Lääke: Vasopressiini
Vasopressiini titrattu 0,01 U/min – 0,04 U/min MAP:lle < 65 mmHg
Muut nimet:
  • Pitressin
Kokeellinen: Fenyyliefriini
Pieniannoksinen fenyyliefriini ensimmäisen linjan vasopressorina sydänkirurgiassa
Lääke: Fenyyliefriini
Fenyyliefriini titrattu 0,25 mcg/kg/min aina 1,0 mcg/kg/min MAP:lle < 65 mmHg
Muut nimet:
  • Neosynefriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutista munuaisvauriosta kärsineiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
KDIGO-kriteerit
5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden määrä, joilla on 30 päivän kuolleisuus
30 päivää
Uusintaleikkauksen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
Uusintaleikkauksen saaneiden potilaiden määrä
5 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on rintalastan tulehdus
Aikaikkuna: 5 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on rintalastan tulehdus
5 päivää
Eteisvärinäpotilaiden määrä
Aikaikkuna: 5 päivää
Eteisvärinäpotilaiden määrä
5 päivää
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 5 päivää
ICU-oleskelun kokonaiskesto
5 päivää
Vasopressoritunnit yhteensä
Aikaikkuna: 5 päivää
Vasopressoritunnit yhteensä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20D.847

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa