Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкие дозы вазопрессина против фенилэфрина в кардиохирургии

27 марта 2024 г. обновлено: Jordan Goldhammer, Thomas Jefferson University
Это рандомизированное открытое исследование по изучению вазопрессина в сравнении с фенилэфрином в качестве вазопрессина первой линии в кардиохирургии. Все пациенты старше 18 лет, которым предстоит аортокоронарное шунтирование (АКШ), операция на клапане или комбинированная операция АКШ и клапана, будут подвергнуты скринингу для включения. Исключаются пациенты с фракцией выброса < 35%, > умеренной легочной гипертензией, > легкой дисфункцией правого желудочка, плановой трансплантацией лучевой артерии или остановкой кровообращения. Пациенты будут рандомизированы для получения либо вазопрессина, либо фенилэфрина в качестве вазопрессора первой линии в периоперационный период для поддержания среднего артериального давления >65 мм рт.ст. Первичным исходом является острая почечная недостаточность. Вторичными исходами являются 30-дневная смертность, инсульт, инфаркт миокарда, повторная операция, стернальная инфекция, фибрилляция предсердий, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общее количество вазопрессорных часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты старше 18 лет, которым предстоит аортокоронарное шунтирование (АКШ), операция на клапане или комбинированная операция АКШ и клапана, будут подвергнуты скринингу для включения.

Критерий исключения:

  • Исключаются пациенты с фракцией выброса < 35%, > умеренной легочной гипертензией, > легкой дисфункцией правого желудочка, плановой трансплантацией лучевой артерии или остановкой кровообращения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вазопрессин
Вазопрессин в низких дозах как вазопрессор первой линии в кардиохирургии.
Лекарство: Вазопрессин
Вазопрессин титруется от 0,01 ЕД/мин до 0,04 ЕД/мин при САД < 65 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Питрессен
Экспериментальный: Фенилэфрин
Низкие дозы фенилэфрина в качестве вазопрессора первой линии в кардиохирургии
Лекарство: Фенилэфрин
Фенилэфрин титруют от 0,25 мкг/кг/мин до 1,0 мкг/кг/мин при САД < 65 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Неозинефрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных с острой почечной недостаточностью
Временное ограничение: 5 дней
Критерии КДИГО
5 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с 30-дневной летальностью
Временное ограничение: 30 дней
Количество пациентов с 30-дневной летальностью
30 дней
Количество пациентов с повторными операциями
Временное ограничение: 5 дней
Количество пациентов с повторными операциями
5 дней
Количество больных стернальной инфекцией
Временное ограничение: 5 дней
Количество больных стернальной инфекцией
5 дней
Количество пациентов с фибрилляцией предсердий
Временное ограничение: 5 дней
Количество пациентов с фибрилляцией предсердий
5 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 дней
Общая продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
5 дней
Всего вазопрессорных часов
Временное ограничение: 5 дней
Всего вазопрессорных часов
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

29 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20D.847

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться