심장 수술에서 저용량 바소프레신 대 페닐에프린
2024년 3월 27일 업데이트: Jordan Goldhammer, Thomas Jefferson University
이것은 심장 수술에서 1차 압박 인자로서 바소프레신과 페닐에프린을 조사하기 위한 무작위 공개 라벨 연구입니다.
관상동맥우회술(CABG), 판막 수술 또는 CABG와 판막 결합 수술을 받기 위해 내원하는 18세 이상의 모든 환자는 포함 여부를 선별합니다.
박출률 < 35%, > 중등도 폐고혈압, > 경미한 우심실 기능 장애, 계획된 요골 동맥 이식 또는 순환 정지가 있는 환자는 제외됩니다.
평균 동맥 혈압 >65mmhg를 유지하기 위해 수술 전후 기간 동안 1차 혈압 상승제로 환자를 무작위 배정하여 바소프레신 또는 페닐에프린을 투여합니다.
주요 결과는 급성 신장 손상입니다.
2차 결과는 30일 사망률, 뇌졸중, 심근경색, 재수술, 흉골 감염, 심방 세동, 중환자실 입원 기간 및 총 승압제 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jenifer Lessin
- 전화번호: 215 955-5804
- 이메일: jennifer.lessin@jefferson.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- 모병
- Thomas Jefferson Univesity
-
연락하다:
- Jordan Goldhammer, MD
- 이메일: jordan.goldhammer@jefferson.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관상동맥우회술(CABG), 판막 수술 또는 CABG와 판막 결합 수술을 받기 위해 내원하는 18세 이상의 모든 환자는 포함 여부를 선별합니다.
제외 기준:
- 박출률 < 35%, > 중등도 폐고혈압, > 경미한 우심실 기능 장애, 계획된 요골 동맥 이식 또는 순환 정지가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 바소프레신
심장 수술에서 1차 혈압상승제로 저용량 바소프레신.
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바소프레신은 MAP < 65mmHg에 대해 0.01U/min에서 0.04U/min까지 적정
다른 이름들:
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실험적: 페닐에프린
심장 수술에서 1차 승압제로 저용량 페닐에프린
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Phenylephrine은 MAP < 65mmHg에 대해 0.25mcg/kg/min에서 최대 1.0mcg/kg/min으로 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상 환자 수
기간: 5 일
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KDIGO 기준
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망 환자 수
기간: 30 일
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30일 사망 환자 수
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30 일
|
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재수술 환자 수
기간: 5 일
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재수술 환자 수
|
5 일
|
|
흉골 감염 환자 수
기간: 5 일
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흉골 감염 환자 수
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5 일
|
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심방세동 환자 수
기간: 5 일
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심방세동 환자 수
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5 일
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ICU 체류 기간
기간: 5 일
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총 ICU 체류 기간
|
5 일
|
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총 승압기 시간
기간: 5 일
|
총 승압기 시간
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 29일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20D.847
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한