使用 Waterpik 可以使固定牙套患者的牙齿保持清洁吗

这将是一个 56 周的单盲，分层；平行组随机对照临床试验。 这将是一个伪纵向试验，其中以特定的固定间隔记录观察结果。 将遵循报告随机对照试验的 CONSORT 指南。 检查将在基线、第 8、32 和 56 周进行，其中 56 周被归类为治疗完成。

这些患者正在接受积极的正畸治疗，包括全上下牙弓固定矫治器治疗。 由于选择标准相当复杂，将使用清单来确保符合性。

选择标准：

1. 所有患者都有牙科病史，包括每天至少刷牙两次，并且愿意并能够遵守试验制度。 他们的年龄也将在 10 到 20 岁之间，并且身体健康。 任何有医疗条件的患者和那些需要化疗的患者都将被排除在外，这些化疗可能会改变口腔组织对固定矫治器治疗的反应。 例子包括需要抗生素治疗的心脏病、糖尿病、免疫抑制药物、抗生素、类固醇和激素治疗。
2. 由于精神或身体残疾以及依从性差而导致手部灵活性下降的患者将被排除在外。 初始牙周健康状况不佳的患者也将被排除在外。
3. 在试验期间应避免所有可能改变斑块积聚的药物，但如果根据专业建议需要，应将此报告给临床研究者。
4. 所有患者都将有支架而不是带，除了可能带状的恒磨牙。
5. 患者将接受完整的上下牙弓治疗，而不是分段牙弓治疗。 这样一来，清洁所有牙齿所涉及的困难都是相似的。
6. 它们应该使用一种单一类型的水泥粘合，因为我们不确定不同类型的水泥是否会影响牙菌斑的积累。 这对于玻璃离子水门汀可能是正确的，因为它已被证明可以抑制某些细菌的生长。 为此选择的水泥是 3M Unitek 的 Transbond XT®，因为这是操作员最熟悉的水泥。 此外，设备的任何破损都将使用这种水泥进行修复。 这也将确保使用一致的水泥。
7. 固定支架将是预调整的 Edgewise 类型，因为在其他矫治器类型中使用的辅助装置可能会造成混淆因素。 由于该装置使用 AO Orthodontics 的 MBT 处方托槽，因此这将是用于该试验的托槽。
8. 已经使用手动牙刷的任何其他补充剂来保持口腔卫生的患者将被排除在外，以免在试用期间损害他们的口腔卫生

黄金标准 正畸患者的黄金标准是在每次用餐或吃零食后使用手动牙刷清洁固定牙套的托槽间区域。 但是，出于实际目的，可能无法这样做。 除了厕所的水槽外，有些学校没有为学生提供清洁牙齿的设施。 因此，患者会被要求在早餐后、茶后和晚上的最后一件事后清洁牙齿。 他们将被要求每次这样做两分钟。 他们将被要求自己计时并记日记。 他们不会得到计时器，因为这与“真实世界”的情况不符。

牙科护士/卫生员还将使用模型向他们展示如何使用手动牙刷清洁正畸托槽周围。 为确保一致性，此建议将由相同的两/三名牙科护士每次提供。 牙科护士应是一名合格的牙科健康教育者，并且熟悉为接受固定矫治器治疗的患者提供口腔卫生指导。 但是，在整个试验期间不会提供进一步的口腔卫生说明。

此外，如果他们住在非氟化区域，建议使用 10 毫升 2% 氟化物漱口水。 建议他们在晚上做最后一件事，将漱口水保持一整分钟然后吐出。 他们将被要求此后不要冲洗并上床睡觉。 由于北约克郡地区没有氟化物，因此会遵循此建议。

每位受试者都应获得标准含氟牙膏、手动牙刷和需要的人 Waterpik®。 每次访问时，他们将获得替换牙刷或牙刷制造商推荐的牙刷。 作为患者参与协议的一部分，他们将获得晚上最后一件事使用的含氟漱口水。 在整个试验期间，不允许使用任何其他口腔卫生工具。 不允许家庭的其他成员使用为本次试验提供的工具。

所有受试者都将收到一份记录其清洁习惯的日记，以鼓励他们的积极性和依从性。 只有在初步讨论和指导中表现出良好依从性的患者才会被允许参加试验。

所有的说明都将通过印刷的讲义得到加强。