Waterpik을 사용하면 고정 교정기를 사용하는 환자의 치아가 더 깨끗해집니다.

이것은 56주 단일 블라인드, 계층화됩니다. 병렬 그룹 무작위 통제 임상 시험. 이것은 관찰이 특정 고정 간격으로 기록되는 의사-종단 시험이 될 것입니다. 무작위 대조 시험 보고에 대한 CONSORT 지침을 따를 것입니다. 검사는 기준선, 8주, 32주 및 56주에 실시되며 56주는 치료 완료로 분류됩니다.

이들은 전체 상악 및 하악 고정 장치 치료를 포함하는 적극적인 교정 치료를 받고 있는 환자들입니다. 선택 기준이 상당히 복잡하기 때문에 적합성을 확인하기 위해 체크리스트가 사용됩니다.

선택 기준:

1. 모든 환자는 적어도 하루에 두 번 양치질을 포함하는 치과 병력을 가지고 시험 체제를 준수할 의지와 능력이 있습니다. 그들은 또한 10세에서 20세 사이이며 전반적으로 건강합니다. 고정 장치 치료에 대한 구강 조직의 반응을 변경할 수 있는 의학적 상태가 있는 환자 및 화학 요법이 필요한 환자는 제외됩니다. 예를 들면 항생제 커버, 진성 당뇨병, 면역억제제, 항생제, 스테로이드 및 호르몬 요법이 필요한 심장 상태가 있습니다.
2. 정신적 또는 신체적 장애로 인해 수동 손재주가 감소하고 순응도가 낮은 환자는 제외됩니다. 초기 치주 건강이 불량한 환자도 제외됩니다.
3. 플라크 축적을 변화시킬 수 있는 모든 약물은 시험 기간 동안 피해야 하지만 전문적인 조언이 필요한 경우 임상 조사자에게 보고해야 합니다.
4. 모든 환자는 밴드로 묶을 수 있는 영구 어금니를 제외하고는 밴드와 달리 브래킷을 갖게 됩니다.
5. 환자는 단면 아치 치료와 반대로 전체 상악 및 하악 아치 치료를 받게 됩니다. 이것은 모든 치아를 청소하는 것과 관련된 어려움이 비슷하기 때문입니다.
6. 서로 다른 유형의 시멘트가 플라그 축적에 영향을 미칠지 확신할 수 없기 때문에 단일 유형의 시멘트를 사용하여 접착해야 합니다. 이것은 일부 박테리아의 성장을 억제하는 것으로 나타났기 때문에 글라스 아이오노머 시멘트의 경우 사실일 수 있습니다. 이 목적을 위해 선택한 시멘트는 작업자에게 가장 친숙한 시멘트인 3M Unitek의 Transbond XT®입니다. 또한 기기의 모든 파손은 이 시멘트를 사용하여 수리됩니다. 이렇게 하면 일관된 시멘트가 사용됩니다.
7. 고정 브레이스는 사전 조정된 Edgewise 유형이 될 것입니다. 다른 기기 유형에 사용되는 보조 장치가 교란 요인이 될 수 있기 때문입니다. 이 장치는 AO Orthodontics, MBT 처방 브라켓을 사용하므로 이 브라켓이 이번 시험에 사용됩니다.
8. 구강 위생을 위해 이미 수동 칫솔에 다른 보충제를 사용하고 있는 환자는 시험 기간 동안 구강 위생에 불이익을 주지 않기 위해 제외됩니다.

황금 표준 교정 환자를 위한 황금 표준은 매 식사 또는 간식 후에 수동 칫솔을 사용하여 고정 교정기의 브래킷 간 영역을 청소하는 것입니다. 그러나 실제적인 목적으로 그렇게 하는 것이 불가능할 수도 있습니다. 일부 학교에서는 화장실 세면대 외에는 학생들이 이를 닦을 수 있는 시설을 제공하지 않습니다. 따라서 환자는 아침 식사 후, 차를 마신 후, 밤에 마지막으로 양치질을 해야 합니다. 그들은 매번 2분 동안 그렇게 하도록 요청받을 것입니다. 그들은 스스로 시간을 정하고 일기를 쓰도록 요청받을 것입니다. 이것은 "실제 세계" 상황과 일치하지 않기 때문에 타이머가 제공되지 않습니다.

또한 모델을 사용하여 치과 간호사/위생사가 수동 칫솔을 사용하여 교정 브라켓 주변을 청소하는 방법을 보여줍니다. 적합성을 보장하기 위해 이 조언은 매번 동일한 2/3 치과 간호사가 제공합니다. 치과 간호사는 자격을 갖춘 치과 건강 교육자이며 고정 장치 치료를 받는 환자에게 구강 위생 교육을 제공하는 데 익숙할 것입니다. 그러나 시험 기간 동안 추가 구강 위생 지침은 제공되지 않습니다.

또한 불소화되지 않은 지역에 거주하는 경우 10ml 2% 불소 구강 세척제를 권장합니다. 그들은 구강청결제를 1분 동안 들고 있다가 뱉어냄으로써 밤에 이 마지막 일을 하도록 조언받을 것입니다. 그들은 그 후에 씻지 말고 잠자리에 들도록 요청받을 것입니다. 노스 요크셔 지역은 비불소화 지역이므로 이 조언을 따를 것입니다.

각 피험자에게는 표준 불소 함유 치약, 수동 칫솔 및 워터픽®이 필요한 사람이 지급되어야 합니다. 방문할 때마다 교체용 브러시 또는 칫솔 제조업체에서 권장하는 대로 제공됩니다. 환자가 참여하는 것에 대한 동의의 일환으로 그들은 밤에 마지막으로 사용할 불소 구강 세정제를 제공받을 것입니다. 다른 구강 위생 도구의 사용은 시험 기간 동안 허용되지 않습니다. 다른 가족 구성원은 이 시험을 위해 제공된 도구를 사용할 수 없습니다.

동기 부여와 순응을 장려하기 위해 모든 피험자에게 청소 습관 일기를 발행합니다. 사전 논의 및 교육에서 순응도가 좋은 환자만 임상시험에 참여할 수 있습니다.

모든 지침은 인쇄된 유인물로 강화됩니다.