Waterpik の使用は、固定ブレースを使用している患者の歯をきれいに保ちますか

これは層化された 56 週間のシングル ブラインドです。並行群ランダム化比較臨床試験。 これは、観察が特定の固定間隔で記録される疑似縦断試験になります。 無作為対照試験の報告に関する CONSORT ガイドラインに従います。 検査は、ベースライン、8、32、および 56 週で実施され、56 週が治療の完了として分類されます。

これらは、完全な上顎および下顎アーチ固定装置療法を含む積極的な矯正治療を受けている患者です。 選択基準は非常に複雑であるため、適合性を確認するためにチェックリストが使用されます。

選択基準:

1. すべての患者は、少なくとも 1 日 2 回のブラッシングを含む歯科歴があり、治験体制を進んで順守することができます。 また、年齢は 10 歳から 20 歳で、全体的に健康です。 病状のある患者、および化学療法を必要とする患者は、固定器具による治療に対する口腔組織の反応を変える可能性があります。 例としては、抗生物質によるカバーが必要な心臓病、真性糖尿病、免疫抑制剤、抗生物質、ステロイド、ホルモン療法などがあります。
2. 精神的または身体的障害のいずれかによる手先の器用さが低下し、コンプライアンスが不十分な患者は除外されます。 初期の歯周病の患者も除外されます。
3. プラークの蓄積を変える可能性のあるすべての薬は、試用期間中は避ける必要がありますが、専門家のアドバイスが必要な場合は、これを臨床研究者に報告する必要があります。
4. すべての患者は、永久臼歯を除き、バンドではなくブラケットを装着します。
5. 部分的なアーチ治療とは対照的に、患者は完全な上下アーチ治療を受けます。 これは、すべての歯のクリーニングに伴う困難が同じになるようにするためです。
6. 異なる種類のセメントがプラークの蓄積に影響を与えるかどうかは不明であるため、1 種類のセメントを使用して結合する必要があります。 これはグラスアイオノマーセメントにも当てはまり、一部のバクテリアの増殖を阻害することが示されています。 この目的のために選択されたセメントは、3M Unitek の Transbond XT® であり、オペレーターにとって最も馴染みのあるセメントです。 さらに、アプライアンスの破損は、このセメントを使用して修復されます。 これにより、一貫したセメントが使用されるようになります。
7. 固定ブレースは、他のタイプのアプライアンスで使用される補助具が交絡因子になる可能性があるため、事前に調整された Edgewise タイプのものになります。 このユニットは AO Orthodontics、MBT 処方ブラケットを使用するため、これがこのトライアルで使用されるブラケットになります。
8. 口腔衛生のために手動歯ブラシに他のサプリメントをすでに使用している患者は、試験中に口腔衛生に不利にならないように除外されます

ゴールド スタンダード 歯列矯正患者のゴールド スタンダードは、毎回の食事または間食の後に、手動歯ブラシを使用して固定ブレースのブラケット間の領域を清掃することです。 ただし、実際には、そうすることができない場合があります。 一部の学校では、トイレの流し台を除いて、生徒が歯を磨くための設備を提供していません。 したがって、患者は朝食、お茶、夜の最後のものの後、歯を磨くように求められます. 毎回 2 分間、そうするよう求められます。 彼らは時間を計り、日記をつけるように求められます。 これは「現実世界」の状況と一致していないため、タイマーは与えられません。

また、模型を使って歯科看護師・歯科衛生士が手動歯ブラシを使って歯列矯正ブラケットの周りをきれいにする方法を紹介します。 適合性を確保するために、このアドバイスは毎回同じ 2 人または 3 人の歯科看護師によって行われます。 歯科看護師は、有資格の歯科衛生教育者であり、固定器具治療を受けている患者に口腔衛生指導を行うことに精通している。 ただし、試験期間中は口腔衛生に関する指示はありません。

さらに、彼らがフッ素化されていない地域に住んでいる場合は、10 ml の 2% フッ化物洗口剤を使用することをお勧めします。 彼らは、マウスウォッシュを1分間保持して吐き出すことにより、夜にこの最後のことを行うことをお勧めします. 彼らはその後うがいをしないで寝るように求められます。 ノース ヨークシャー地域はフッ素化されていないため、このアドバイスに従います。

各被験者には、標準的なフッ化物含有歯磨き粉、手用歯ブラシ、および必要なものである Waterpik® を支給する必要があります。 訪問のたびに、交換用ブラシが発行されるか、歯ブラシのメーカーが推奨するブラシが提供されます。 患者が参加するための同意の一部として、夜に最後に使用されるフッ化物洗口剤が与えられます. 試験期間中は、他の口腔衛生器具の使用は許可されません。 家族の他のメンバーは、この試験の目的で提供された器具を使用することはできません。

すべての被験者には、モチベーションとコンプライアンスを促進するために、クレンジング習慣の日記が発行されます。 事前の話し合いと指導で良好なコンプライアンスを示した患者のみが試験に参加することが許可されます。

すべての指示は、印刷された配布資料によって強化されます。