Czy użycie Waterpik utrzymuje czystsze zęby u pacjentów ze stałymi aparatami ortodontycznymi

Będzie to 56-tygodniowa pojedyncza ślepa, warstwowa; randomizowane kontrolowane badanie kliniczne w grupach równoległych. Będzie to próba pseudo-podłużna, w której obserwacje będą rejestrowane w określonych, ustalonych odstępach czasu. Przestrzegane będą wytyczne CONSORT dotyczące zgłaszania randomizowanych badań kontrolnych. Badania zostaną przeprowadzone na początku badania, w 8, 32 i 56 tygodniu, przy czym 56 tygodni zostanie sklasyfikowanych jako zakończenie leczenia.

Są to pacjenci w trakcie aktywnego leczenia ortodontycznego polegającego na pełnej terapii aparatami stałymi łuku górnego i dolnego. Ponieważ kryteria wyboru są dość skomplikowane, w celu zapewnienia zgodności zostanie wykorzystana lista kontrolna.

Kryteria wyboru:

1. Wszyscy pacjenci będą mieli historię dentystyczną, która obejmowała szczotkowanie co najmniej dwa razy dziennie oraz będą chętni i zdolni do przestrzegania reżimu próbnego. Będą również w wieku od 10 do 20 lat iw dobrym ogólnym stanie zdrowia. Wykluczeni zostaną wszyscy pacjenci ze schorzeniami i wymagającymi chemioterapii, która może zmienić odpowiedź tkanek jamy ustnej na leczenie aparatem stałym. Przykłady obejmują choroby serca wymagające osłony antybiotykowej, cukrzycę, leki immunosupresyjne, antybiotyki, sterydy i terapię hormonalną.
2. Pacjenci z obniżoną sprawnością manualną z powodu upośledzenia umysłowego lub fizycznego oraz słabą zgodnością zostaną wykluczeni. Pacjenci ze złym początkowym stanem przyzębia również zostaną wykluczeni.
3. W okresie próbnym należy unikać wszystkich leków, które mogą wpływać na gromadzenie się płytki nazębnej, ale jeśli jest to wymagane za poradą specjalisty, należy to zgłosić badaczowi klinicznemu.
4. Wszyscy pacjenci będą mieli zamki w przeciwieństwie do opasek, z wyjątkiem stałych zębów trzonowych, które mogą być opasane.
5. Pacjenci będą mieli pełne leczenie łuku górnego i dolnego w przeciwieństwie do leczenia łukiem sekcyjnym. Dzieje się tak, aby trudności związane z czyszczeniem wszystkich zębów były podobne.
6. Powinny być łączone przy użyciu jednego rodzaju cementu, ponieważ nie jesteśmy pewni, czy różne rodzaje cementu wpłyną na gromadzenie się płytki nazębnej. Może to być prawdą w przypadku cementu glasjonomerowego, ponieważ wykazano, że hamuje on wzrost niektórych bakterii. Cement wybrany do tego celu to Transbond XT® firmy 3M Unitek, ponieważ jest to cement najbardziej znany operatorowi. Ponadto wszelkie pęknięcia urządzeń zostaną naprawione przy użyciu tego cementu. Zapewni to również użycie spójnego cementu.
7. Aparaty stałe będą wstępnie wyregulowane typu Edgewise, ponieważ aparaty pomocnicze stosowane w innych typach aparatów mogą stanowić czynnik zakłócający. Ponieważ ten aparat wykorzystuje zamki na receptę AO Orthodontics, MBT, będą to zamki używane w tej próbie.
8. Pacjenci, którzy używają już jakichkolwiek innych dodatków do szczoteczki manualnej do higieny jamy ustnej, zostaną wykluczeni, aby nie pogorszyć ich higieny jamy ustnej podczas badania

Złoty standard Złotym standardem dla pacjentów ortodontycznych jest stosowanie szczoteczek manualnych do czyszczenia przestrzeni międzyzamkowych aparatu stałego po każdym posiłku lub przekąsce. Jednak ze względów praktycznych może to nie być możliwe. Niektóre szkoły nie zapewniają swoim uczniom urządzeń do mycia zębów, z wyjątkiem umywalek w toalecie. Dlatego pacjenci będą proszeni o mycie zębów po śniadaniu, herbacie i ostatniej rzeczy wieczorem. Za każdym razem będą o to proszeni przez dwie minuty. Zostaną poproszeni o mierzenie czasu i prowadzenie dziennika. Nie otrzymają timera, ponieważ nie jest to zgodne z sytuacją w „prawdziwym świecie”.

Pielęgniarka/higienistka dentystyczna za pomocą modelki pokaże im również, jak czyścić okolice zamków ortodontycznych za pomocą manualnej szczoteczki do zębów. Aby zapewnić zgodność, porady te będą udzielane za każdym razem przez tych samych dwóch/trzech pielęgniarek dentystycznych. Pielęgniarka dentystyczna byłaby wykwalifikowanym edukatorem stomatologicznym i byłaby zaznajomiona z udzielaniem instruktażu higieny jamy ustnej pacjentom leczonym aparatem stałym. Jednak przez cały czas trwania badania nie będą udzielane dalsze instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej.

Dodatkowo, jeśli mieszkają na obszarze nie fluoryzowanym, zaleca się płukanie ust 10 ml 2% fluorku. Poradzono by im, aby zrobili tę ostatnią rzecz w nocy, trzymając płyn do płukania ust przez pełną minutę i wypluwając. Poproszono ich, aby nie spłukiwali się potem i kładli się do łóżka. Ponieważ obszar North Yorkshire nie jest fluorowany, ta rada byłaby przestrzegana.

Każdy pacjent powinien otrzymać standardową pastę do zębów zawierającą fluor, szczoteczkę manualną, a osobom wymagającym szczoteczkę Waterpik®. Przy każdej wizycie otrzymają szczoteczki zastępcze lub zgodnie z zaleceniami producentów szczoteczek do zębów. W ramach umowy na udział pacjent otrzyma płyn do płukania jamy ustnej z fluorem do użycia na ostatnią noc. Używanie jakichkolwiek innych narzędzi do higieny jamy ustnej nie będzie dozwolone przez cały czas trwania badania. Żaden inny członek rodziny nie będzie mógł używać narzędzi dostarczonych na potrzeby tej próby.

Wszystkim badanym zostanie wydany dziennik ich nawyków oczyszczających, aby zachęcić ich do motywacji i uległości. Do badania zostaną dopuszczeni tylko pacjenci, którzy wykazali się dobrą zgodnością podczas wstępnej dyskusji i instruktażu.

Wszystkie instrukcje zostaną wzmocnione wydrukowaną ulotką.