Поддерживает ли использование Waterpik более чистые зубы у пациентов с фиксированными брекетами

Это будет 56-недельный слепой стратифицированный анализ; рандомизированное контролируемое клиническое исследование в параллельных группах. Это будет псевдопродольное испытание, в котором наблюдения записываются через определенные фиксированные интервалы. Будут соблюдаться рекомендации CONSORT по отчетности о рандомизированных контрольных испытаниях. Обследования будут проводиться на исходном уровне, через 8, 32 и 56 недель, при этом 56 недель классифицируются как завершение лечения.

Это пациенты, проходящие активное ортодонтическое лечение, включающее полную терапию несъемными аппаратами верхней и нижней челюсти. Поскольку критерии отбора довольно сложны, для обеспечения соответствия будет использоваться контрольный список.

Критерий выбора:

1. Все пациенты будут иметь стоматологический анамнез, который включал чистку зубов как минимум два раза в день, и они будут готовы и способны соблюдать режим испытания. Они также должны быть в возрасте от 10 до 20 лет и иметь хорошее общее состояние здоровья. Любые пациенты с медицинскими показаниями и пациенты, нуждающиеся в химиотерапии, которые могут изменить реакцию тканей полости рта на лечение несъемными аппаратами, будут исключены. Примеры включают сердечные заболевания, требующие прикрытия антибиотиками, сахарный диабет, иммунодепрессанты, антибиотики, стероиды и гормональную терапию.
2. Пациенты со сниженной ловкостью рук либо из-за умственной или физической инвалидности, либо из-за плохой комплаентности будут исключены. Пациенты с плохим состоянием пародонта на начальном этапе также будут исключены.
3. В течение испытательного периода следует избегать приема всех лекарств, которые могут изменить накопление зубного налета, но, если требуется консультация специалиста, следует сообщить об этом клиническому исследователю.
4. У всех пациентов будут брекеты, а не кольца, за исключением постоянных коренных зубов, на которые можно наложить кольца.
5. Пациентам будет проведено полное лечение верхней и нижней челюсти, в отличие от лечения секционной дуги. Это связано с тем, что трудности, связанные с чисткой всех зубов, одинаковы.
6. Их следует фиксировать с использованием одного типа цемента, поскольку мы не уверены, повлияют ли разные типы цемента на накопление зубного налета. Это может быть верно для стеклоиономерного цемента, поскольку было показано, что он подавляет рост некоторых бактерий. Для этой цели был выбран цемент Transbond XT® от 3M Unitek, так как этот цемент наиболее знаком оператору. Кроме того, любые поломки приборов будут отремонтированы с использованием этого цемента. Это также гарантирует, что будет использоваться однородный цемент.
7. Неподвижные брекеты будут предварительно настроенного типа Edgewise, поскольку вспомогательные устройства, используемые в аппаратах другого типа, могут представлять собой мешающий фактор. Поскольку в данном аппарате используются рецептурные брекеты AO Orthodontics, MBT, они будут использоваться в данном испытании.
8. Пациенты, которые уже используют какие-либо другие добавки к ручной зубной щетке для гигиены полости рта, будут исключены, чтобы не нарушать их гигиену полости рта во время испытания.

Золотой стандарт Золотым стандартом для ортодонтических пациентов является использование мануальных зубных щеток для очистки межбрекетных областей фиксированных брекетов после каждого приема пищи или перекуса. Однако в практических целях это может оказаться невозможным. Некоторые школы не предоставляют своим ученикам приспособлений для чистки зубов, за исключением раковин в туалете. Поэтому пациентов попросят чистить зубы после завтрака, чая и напоследок на ночь. Им будет предложено сделать это в течение двух минут каждый раз. Их попросят засечь время и вести дневник. Им не будет предоставлен таймер, поскольку это не соответствует ситуации в «реальном мире».

Им также будет показано, как чистить вокруг ортодонтических брекетов с помощью ручной зубной щетки медсестра-стоматолог/гигиенист с помощью модели. Чтобы обеспечить соответствие, этот совет будет даваться одними и теми же двумя/тремя стоматологическими медсестрами в каждом случае. Стоматологическая медсестра должна быть квалифицированным преподавателем стоматологического здоровья и должна быть знакома с инструктажем по гигиене полости рта для пациентов с терапией несъемными аппаратами. Однако никаких дополнительных инструкций по гигиене полости рта на протяжении всего испытания даваться не будет.

Кроме того, если они живут в нефторированной зоне, рекомендуется использовать 10 мл жидкости для полоскания рта с 2% фтором. Им рекомендуется сделать это последнее действие на ночь, удерживая жидкость для полоскания рта в течение одной полной минуты и выплевывая. После этого их просили не полоскать рот и лечь спать. Поскольку район Северного Йоркшира не фторируется, этот совет будет следовать.

Каждому субъекту следует выдать стандартную зубную пасту, содержащую фтор, мануальную зубную щетку, а тем, кому требуется, Waterpik®. При каждом посещении им будут выдавать сменные щетки или в соответствии с рекомендациями производителей зубных щеток. В рамках соглашения с пациентом об участии ему будет выдан ополаскиватель для рта с фтором, который будет использоваться в последнюю очередь на ночь. Использование любых других средств гигиены полости рта не разрешается на протяжении всего испытания. Никаким другим членам семьи не разрешается использовать инструменты, предоставленные для целей этого испытания.

Всем субъектам будет выдан дневник их очищающих привычек, чтобы стимулировать мотивацию и соблюдение. К участию в исследовании будут допущены только пациенты, показавшие хорошую приверженность при предварительном обсуждении и инструктаже.

Все инструкции будут подкреплены печатным раздаточным материалом.