Celtra Quatro 皇冠研究
高强度氧化锆增强硅酸锂椅旁 CAD/CAM 冠的临床评价
研究概览
详细说明
据报道，最近推出的用于全轮廓 CAD/CAM 牙冠的高强度氧化锆增强硅酸锂 (ZLS) 陶瓷材料可在更高效的烤箱烧制过程中提供更透亮、更美观的高强度牙冠。 Celtra Quatro (Dentsply Sirona) 在 SpeedFire 烘箱 (Dentsply Sirona) 中进行高温矩阵烧制循环，以在铣削后不到 5 分钟内获得高强度。 据报道，它的弯曲强度为 650 MPa，而二硅酸锂玻璃陶瓷的弯曲强度为 450 MPa，而 3mol% 全轮廓氧化锆的弯曲强度 > 900 MPa。
大多数玻璃陶瓷材料的推荐材料厚度为 1.5 毫米，以最大限度地发挥材料的强度潜力。 咬合减少导致冠厚度为 1.0 毫米，与全轮廓氧化锆冠的建议相当，可被认为足以维持 ZLS 材料获得的所需高强度。 这也会导致更保守的牙齿准备。
对许多临床医生而言，高强度 ZLS 冠的另一个潜在优势是它们可能本身就足够坚固，可以进行传统的粘接。 然而，对于固位性较差的制备，也可以通过使用粘合树脂水门汀来粘合牙冠。
本研究的目的是评估新型高强度氧化锆增强硅酸锂材料 (Celtra Quatro) 在 CAD/CAM 生成的椅侧牙冠应用中的临床应用和性能。 将招募患者在单次牙科预约期间使用椅旁 CAD/CAM 系统（CEREC/Dentsply Sirona）准备和交付 60 个 Celtra Quatro 牙冠。 牙冠将在 6 个月时召回，然后每年召回一次，持续 5 年，以评估牙冠的长期效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- School os Dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 必须在臼齿或前臼齿中至少有一个龋齿病变或修复缺陷或牙齿折断
- 修复原因应超过需要全冠修复的牙齿牙尖间宽度的二分之一
- 牙齿在治疗前保持活力且无症状
- 每位患者将放置不超过两个修复体。 如果患者有超过两颗可接受的牙齿用于研究，则将在前臼齿之前包括臼齿。
排除标准：
- 坏死或敏感的牙齿
- 先前接受过任何形式的牙髓治疗的牙齿
- 有直接或间接盖髓手术史的牙齿
- 患有严重的未经治疗的牙科疾病（包括牙周炎和猖獗的龋齿）的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 对研究中使用的任何材料有过敏史的患者
- 无法返回召回预约的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：牙冠，1.0mm 厚度，铝酸钙离聚物水门汀
使用传统铝酸钙离聚物水门汀提供的咬合厚度为 1.0 毫米
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全陶瓷冠将由高强度陶瓷 Celtra Quatro 制成
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实验性的：冠，1.5 毫米厚，铝酸钙离聚物水门汀
使用传统铝酸钙离聚物水门汀提供的咬合厚度为 1.5 毫米
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全陶瓷冠将由高强度陶瓷 Celtra Quatro 制成
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实验性的：牙冠，1.0mm 厚度，双固化树脂水门汀
使用 Prime 和 Bond elect Universal Bond 在全蚀刻模式下使用双固化树脂水门汀提供 1.0 毫米的咬合厚度
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全陶瓷冠将由高强度陶瓷 Celtra Quatro 制成
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实验性的：牙冠，1.5 毫米厚，双固化树脂水门汀
使用 Prime 和 Bond elect Universal Bond 在全蚀刻模式下使用双固化树脂水门汀提供 1.5 毫米的咬合厚度
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全陶瓷冠将由高强度陶瓷 Celtra Quatro 制成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠失败
大体时间：从牙冠交付到 5 年
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修复失败的评分是牙齿的牙冠视觉缺失，需要在分娩和五年之间的任何时间用新牙冠更换研究牙冠。
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从牙冠交付到 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边缘染色
大体时间：从交付牙冠到 5 年
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边缘染色根据修改后的美国公共卫生服务标准使用四点量表进行分类，其中 1 表示没有染色，4 表示渗透染色涉及超过 50% 的边缘。
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从交付牙冠到 5 年
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冠保留损失
大体时间：从交付牙冠到 5 年
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固位损失是指在分娩至五年之间的任何时间，牙冠在没有牙冠断裂的情况下从牙齿上可见分离或脱落，需要重新固定牙冠。
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从交付牙冠到 5 年
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牙齿敏感
大体时间：从交付牙冠到 5 年
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患者以 1 到 4 的等级描述了敏感性，其中 1 表示没有敏感性（疼痛），4 表示在寒冷或压力刺激下经常注意到的严重不适。
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从交付牙冠到 5 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dennis Fasbinder, DDS、University of Michigan
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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