Estudio de corona Celtra Quatro
Evaluación clínica de coronas CAD/CAM de alta resistencia reforzadas con zirconia y silicato de litio en el consultorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informa que un material cerámico de silicato de litio reforzado con zirconio (ZLS) de alta resistencia recientemente presentado para coronas CAD/CAM de contorno completo ofrece una corona de alta resistencia más translúcida y estética en un proceso de cocción en horno más eficiente. Celtra Quatro (Dentsply Sirona) se somete a un ciclo de cocción de matriz a alta temperatura en el horno SpeedFire (Dentsply Sirona) para lograr una alta resistencia en menos de 5 minutos después del fresado. Tiene una resistencia a la flexión informada de 650 MPa en comparación con 450 MPa para la cerámica de vidrio de disilicato de litio y > 900 MPa para zirconia de contorno completo al 3% en moles.
La mayoría de los materiales de vitrocerámica tienen un espesor de material recomendado de 1,5 mm para maximizar el potencial de resistencia del material. La reducción oclusal que da como resultado un grosor de corona de 1,0 mm, equivalente a la recomendación para coronas de zirconio de contorno completo, puede considerarse suficiente para mantener la alta resistencia deseada alcanzada por el material ZLS. Esto también daría como resultado una preparación dental más conservadora.
Otra ventaja potencial de las coronas ZLS de alta resistencia para muchos médicos es que pueden ser inherentemente lo suficientemente fuertes como para permitir la cementación convencional. Sin embargo, para preparaciones menos retentivas, también puede ser posible unir las coronas con adhesivo mediante el uso de cementos de resina adhesivos.
La intención de esta investigación es evaluar la aplicación clínica y el rendimiento del nuevo material de silicato de litio reforzado con zirconio de alta resistencia (Celtra Quatro) para aplicaciones de coronas en el consultorio generadas por CAD/CAM. Los pacientes serán reclutados para preparar y entregar 60 coronas Celtra Quatro durante una sola cita dental utilizando un sistema CAD/CAM en el sillón (CEREC/Dentsply Sirona). Las coronas se retirarán a los 6 meses y luego anualmente durante 5 años para evaluar los resultados a largo plazo de las coronas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School os Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe tener al menos una lesión cariosa o restauración defectuosa o diente fracturado en un molar o premolar
- el motivo de la restauración debe extenderse más de la mitad del ancho intercuspídeo del diente que requiere una restauración de corona completa
- Los dientes deben estar vitales y asintomáticos antes del tratamiento.
- No se colocarán más de dos restauraciones por paciente. Si un paciente presenta más de dos dientes aceptables para el estudio, los molares se incluirán antes que los premolares.
Criterio de exclusión:
- Dientes desvitalizados o sensibles
- Dientes con tratamiento de endodoncia previo de cualquier tipo
- Dientes con antecedentes de procedimientos de recubrimiento pulpar directo o indirecto
- Pacientes con enfermedades dentales significativas no tratadas que incluyen periodontitis y caries rampante
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con antecedentes de alergias a alguno de los materiales a utilizar en el estudio
- Pacientes que no pueden regresar a las citas de revisión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Corona, 1,0 mm de espesor, cemento de ionómero de aluminato de calcio
espesor oclusal de 1,0 mm administrado con un cemento de ionómero de aluminato de calcio convencional
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Las coronas completas de cerámica se fabricarán con cerámica de alta resistencia, Celtra Quatro.
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Experimental: Corona, 1,5 mm de espesor, cemento de ionómero de aluminato de calcio
espesor oclusal de 1,5 mm administrado con un cemento de ionómero de aluminato de calcio convencional
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Las coronas completas de cerámica se fabricarán con cerámica de alta resistencia, Celtra Quatro.
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Experimental: Corona, 1,0 mm de espesor, cemento de resina de curado dual
espesor oclusal de 1,0 mm entregado con Prime y Bond elect Universal Bond en modo de grabado total con un cemento de resina de curado dual
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Las coronas completas de cerámica se fabricarán con cerámica de alta resistencia, Celtra Quatro.
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Experimental: Corona, 1,5 mm de espesor, cemento de resina de curado dual
espesor oclusal de 1,5 mm entregado con Prime y Bond elija Universal Bond en modo de grabado total con un cemento de resina de curado dual
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Las coronas completas de cerámica se fabricarán con cerámica de alta resistencia, Celtra Quatro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Falla de la corona
Periodo de tiempo: desde la entrega de la corona hasta 5 años
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El fracaso de la restauración se califica por la pérdida visual de la corona del diente que requiere el reemplazo de la corona de estudio con una nueva corona en cualquier momento entre el parto y los cinco años.
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desde la entrega de la corona hasta 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tinción de margen
Periodo de tiempo: desde la entrega de la corona hasta 5 años
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La tinción del margen se clasifica en función de los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de EE. UU. mediante una escala de cuatro puntos en la que 1 es sin tinción y 4 es una mancha penetrante que afecta a más del 50 % del margen.
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desde la entrega de la corona hasta 5 años
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Pérdida de retención de la corona
Periodo de tiempo: desde la entrega de la corona hasta 5 años
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La pérdida de retención se mide como el desprendimiento o desprendimiento visual de la corona del diente sin fractura de la corona que requiera recementación de la corona en cualquier momento entre el parto y los cinco años.
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desde la entrega de la corona hasta 5 años
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Sensibilidad dental
Periodo de tiempo: desde la entrega de la corona hasta 5 años
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El paciente describió la sensibilidad en una escala de 1 a 4, donde 1 significa ausencia de sensibilidad (dolor) y cuatro significa molestias graves que se notan de forma rutinaria con la estimulación con frío o presión.
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desde la entrega de la corona hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00155462
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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