セルトラ クアトロ クラウン スタディ
高強度ジルコニア強化ケイ酸リチウム チェアサイド CAD/CAM クラウンの臨床評価
調査の概要
詳細な説明
フルコンター CAD/CAM クラウン用に最近導入された高強度のジルコニア強化ケイ酸リチウム (ZLS) セラミック材料は、より効率的なオーブン焼成プロセスで、より半透明で審美的な高強度クラウンを提供すると報告されています。 Celtra Quatro (Dentsply Sirona) は、SpeedFire オーブン (Dentsply Sirona) で高温マトリックス焼成サイクルにかけられ、ミリング後 5 分以内に高強度を達成します。 報告されている曲げ強度は、二ケイ酸リチウム ガラス セラミックの 450 MPa と比較して 650 MPa、3mol% フルコンター ジルコニアの > 900 MPa です。
ほとんどのガラス セラミック材料は、材料の潜在的な強度を最大化するために、1.5 mm の材料厚を推奨しています。 フルコンタージルコニアクラウンの推奨と同等の 1.0 mm のクラウン厚をもたらす咬合縮小は、ZLS 材料によって達成される所望の高強度を維持するのに十分であると見なすことができます。 これは、より保守的な歯の準備にもなります。
多くの臨床医にとって、高強度 ZLS クラウンのもう 1 つの潜在的な利点は、従来のセメンテーションを可能にするのに十分な強度を備えていることです。 しかし、保持力の低いプレパレーションの場合は、接着性レジン セメントを使用して歯冠を接着することもできます。
この調査の目的は、CAD/CAM で生成された椅子側のクラウン アプリケーション用の新しい高強度ジルコニア強化ケイ酸リチウム材料 (Celtra Quatro) の臨床応用と性能を評価することです。 患者は、チェアサイド CAD/CAM システム (CEREC/Dentsply Sirona) を使用して、1 回の歯科予約中に 60 個の Celtra Quatro クラウンを準備および提供するように募集されます。 クラウンは 6 か月後にリコールされ、その後 5 年間毎年リコールされ、クラウンの長期的な結果が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- School os Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大臼歯または小臼歯に少なくとも 1 つの齲蝕病変または不完全な修復物または骨折した歯がなければならない
- 修復の理由は、フルクラウン修復を必要とする歯の咬頭間幅の半分以上に及ぶ必要があります
- 治療前に歯が生きていて無症候性であること
- 患者様 1 人につき 2 本以上の修復物を配置することはできません。 患者が研究に 2 本以上の許容できる歯を持っている場合、大臼歯は小臼歯の前に含まれます。
除外基準:
- 欠けた歯または敏感な歯
- あらゆる種類の根管治療を受けた歯
- 直接的または間接的なパルプキャッピング手順の履歴がある歯
- 歯周炎および蔓延する虫歯を含む重大な未治療の歯科疾患を有する患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究で使用される材料のいずれかに対するアレルギーの病歴を持つ患者
- リコールの予約に戻ることができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:クラウン、厚さ 1.0 mm、アルミン酸カルシウム アイオノマー セメント
従来のアルミン酸カルシウムアイオノマーセメントで提供される咬合厚 1.0 mm
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フルセラミッククラウンは、高強度セラミック、Celtra Quatro から作られます。
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実験的:クラウン、厚さ 1.5 mm、アルミン酸カルシウム アイオノマー セメント
従来のアルミン酸カルシウムアイオノマーセメントで提供される咬合厚 1.5 mm
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フルセラミッククラウンは、高強度セラミック、Celtra Quatro から作られます。
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実験的:クラウン、厚さ1.0mm、デュアルキュアレジンセメント
プライムとボンドで提供される咬合厚 1.0 mm、デュアル キュア レジン セメントを使用したトータル エッチング モードのユニバーサル ボンドを選択
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フルセラミッククラウンは、高強度セラミック、Celtra Quatro から作られます。
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実験的:クラウン、厚さ 1.5mm、二重硬化レジンセメント
プライムとボンドで提供される咬合厚 1.5 mm、デュアル キュア レジン セメントを使用したトータル エッチング モードのユニバーサル ボンドを選択
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フルセラミッククラウンは、高強度セラミック、Celtra Quatro から作られます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クラウンの失敗
時間枠:クラウンの納品から最長5年間
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修復の失敗は、出産から 5 年間の任意の時点で研究クラウンを新しいクラウンと交換する必要がある歯からのクラウンの視覚的損失によってスコア化されます。
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クラウンの納品から最長5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マージン染色
時間枠:クラウンの納品から最長5年間
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マージン染色は、1 が染色なし、4 がマージンの 50% 以上を含む浸透染色である 4 段階のスケールを使用して、修正された米国公衆衛生サービス基準に基づいて分類されます。
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クラウンの納品から最長5年間
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クラウンロスオブリテンション
時間枠:クラウンの納品から最長5年間
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保定の喪失は、生後 5 年間の任意の時点でクラウンの再装着を必要とするクラウンの骨折を伴わない、歯からのクラウンの視覚的な剥離または脱離として測定されます。
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クラウンの納品から最長5年間
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歯の過敏症
時間枠:クラウンの納品から最長5年間
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患者は 1 から 4 のスケールで感受性を説明しました。1 は感受性の欠如 (痛み) を意味し、4 は冷気または圧力刺激で日常的に認められる重度の不快感を意味します。
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クラウンの納品から最長5年間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Dennis Fasbinder, DDS、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
セルトラ クアトロの臨床試験
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Lithuanian University of Health Sciences招待による登録