Étude de la couronne Celtra Quatro
Évaluation clinique des couronnes CFAO au fauteuil en silicate de lithium renforcé de zircone à haute résistance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un matériau céramique de silicate de lithium (ZLS) renforcé de zircone à haute résistance récemment introduit pour les couronnes CFAO à contour complet offre une couronne à haute résistance plus translucide et esthétique dans un processus de cuisson au four plus efficace. Celtra Quatro (Dentsply Sirona) est soumis à un cycle de cuisson de matrice à haute température dans le four SpeedFire (Dentsply Sirona) pour obtenir une résistance élevée en moins de 5 minutes après le broyage. Il a une résistance à la flexion rapportée de 650 MPa par rapport à 450 MPa pour la vitrocéramique au disilicate de lithium et> 900 MPa pour la zircone à contour complet de 3 mol%.
La plupart des matériaux vitrocéramiques ont une épaisseur de matériau recommandée de 1,5 mm pour maximiser le potentiel de résistance du matériau. Une réduction occlusale résultant en une épaisseur de couronne de 1,0 mm, équivalente à la recommandation pour les couronnes en zircone à contour complet, peut être considérée comme suffisante pour maintenir la haute résistance souhaitée atteinte par le matériau ZLS. Cela se traduirait également par une préparation dentaire plus conservatrice.
Un autre avantage potentiel des couronnes ZLS à haute résistance pour de nombreux cliniciens est qu'elles peuvent être intrinsèquement suffisamment solides pour permettre une cimentation conventionnelle. Cependant, pour des préparations moins rétentives, il peut également être possible de coller les couronnes par l'utilisation de ciments résine adhésifs.
Le but de cette enquête est d'évaluer l'application clinique et les performances du nouveau matériau de silicate de lithium renforcé de zircone à haute résistance (Celtra Quatro) pour les applications de couronnes au fauteuil générées par CAD/CAM. Les patients seront recrutés pour faire préparer et livrer 60 couronnes Celtra Quatro lors d'un seul rendez-vous dentaire à l'aide d'un système CAD/CAM au fauteuil (CEREC/Dentsply Sirona). Les couronnes seront rappelées à 6 mois puis annuellement pendant 5 ans pour évaluer les résultats à long terme des couronnes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- School os Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- doit avoir au moins une lésion carieuse ou une restauration défectueuse ou une dent fracturée dans une molaire ou une prémolaire
- la raison de la restauration doit s'étendre sur plus de la moitié de la largeur intercuspidienne de la dent nécessitant une restauration complète de la couronne
- Les dents doivent être vitales et asymptomatiques avant le traitement
- Pas plus de deux restaurations seront placées par patient. Si un patient se présente avec plus de deux dents acceptables pour l'étude, les dents molaires seront incluses avant les dents prémolaires.
Critère d'exclusion:
- Dents dévitalisées ou sensibles
- Dents avec traitement endodontique préalable de tout type
- Dents ayant des antécédents de procédures de coiffage pulpaire direct ou indirect
- Patients atteints d'une maladie dentaire importante non traitée, y compris la parodontite et les caries rampantes
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant des antécédents d'allergies à l'un des matériaux à utiliser dans l'étude
- Patients incapables de revenir pour les rendez-vous de rappel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Couronne, épaisseur 1,0 mm, ciment ionomère d'aluminate de calcium
épaisseur occlusale de 1,0 mm livrée avec un ciment d'aluminate de calcium ionomère conventionnel
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Les couronnes entièrement en céramique seront fabriquées à partir de la céramique à haute résistance, Celtra Quatro
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Expérimental: Couronne, épaisseur 1,5 mm, ciment aluminate ionomère de calcium
épaisseur occlusale de 1,5 mm livrée avec un ciment conventionnel à base d'aluminate de calcium ionomère
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Les couronnes entièrement en céramique seront fabriquées à partir de la céramique à haute résistance, Celtra Quatro
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Expérimental: Couronne, épaisseur 1,0 mm, ciment résine double polymérisation
épaisseur occlusale de 1,0 mm livrée avec Prime et Bond elect Universal Bond en mode mordançage total avec un ciment résine à double polymérisation
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Les couronnes entièrement en céramique seront fabriquées à partir de la céramique à haute résistance, Celtra Quatro
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Expérimental: Couronne, épaisseur 1,5 mm, ciment résine double polymérisation
épaisseur occlusale de 1,5 mm livrée avec Prime et Bond elect Universal Bond en mode mordançage total avec un ciment résine double polymérisation
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Les couronnes entièrement en céramique seront fabriquées à partir de la céramique à haute résistance, Celtra Quatro
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échec de la couronne
Délai: de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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L'échec de la restauration est noté par la perte visuelle de la couronne de la dent nécessitant le remplacement de la couronne étudiée par une nouvelle couronne à tout moment entre l'accouchement et cinq ans.
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de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coloration des marges
Délai: de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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La coloration de la marge est classée en fonction des critères modifiés du service de santé publique des États-Unis à l'aide d'une échelle à quatre points où 1 correspond à l'absence de coloration et 4 à une tache pénétrante impliquant plus de 50 % de la marge.
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de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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Couronne perte de rétention
Délai: de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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La perte de rétention est mesurée comme le détachement visuel ou le délogement de la couronne de la dent sans fracture de la couronne nécessitant une recémentation de la couronne à tout moment entre l'accouchement et cinq ans.
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de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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Sensibilité dentaire
Délai: de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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Le patient a décrit la sensibilité sur une échelle de 1 à 4, où 1 signifie l'absence de sensibilité (douleur) et quatre signifie une gêne sévère notée régulièrement avec une stimulation par le froid ou la pression.
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de la livraison de la couronne jusqu'à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00155462
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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