Celtra Quatro Coroa Estudo
Avaliação clínica de coroas CAD/CAM de silicato de lítio reforçadas com zircônia de alta resistência
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um material cerâmico de silicato de lítio reforçado com zircônia (ZLS) introduzido recentemente para coroas CAD/CAM de contorno completo oferece uma coroa mais translúcida e estética de alta resistência em um processo de queima em forno mais eficiente. Celtra Quatro (Dentsply Sirona) é submetido a um ciclo de queima de matriz de alta temperatura no forno SpeedFire (Dentsply Sirona) para atingir alta resistência em menos de 5 minutos após a moagem. Tem uma resistência à flexão relatada de 650 MPa em comparação com 450 MPa para cerâmica de vidro de dissilicato de lítio e > 900 MPa para 3mol% de zircônia de contorno total.
A maioria dos materiais vitrocerâmicos tem uma espessura de material recomendada de 1,5 mm para maximizar o potencial de resistência do material. A redução oclusal resultando em uma espessura de coroa de 1,0 mm, equivalente à recomendação para coroas de zircônia de contorno total, pode ser considerada suficiente para manter a alta resistência desejada alcançada pelo material ZLS. Isso também resultaria em uma preparação dentária mais conservadora.
Outra vantagem potencial das coroas ZLS de alta resistência para muitos clínicos é que elas podem ser inerentemente fortes o suficiente para permitir a cimentação convencional. No entanto, para preparos menos retentivos, também pode ser possível unir as coroas adesivamente com o uso de cimentos resinosos adesivos.
A intenção desta investigação é avaliar a aplicação clínica e o desempenho do novo material de silicato de lítio reforçado com zircônia de alta resistência (Celtra Quatro) para aplicações de coroas em consultório geradas por CAD/CAM. Os pacientes serão recrutados para ter 60 coroas Celtra Quatro preparadas e entregues durante uma única consulta odontológica usando um sistema CAD/CAM de consultório (CEREC/Dentsply Sirona). As coroas serão recuperadas em 6 meses e depois anualmente por 5 anos para avaliar os resultados de longo prazo das coroas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- School os Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter pelo menos uma lesão de cárie ou restauração defeituosa ou dente fraturado em um molar ou pré-molar
- a razão para a restauração deve se estender por mais da metade da largura intercuspidar do dente que requer uma restauração total da coroa
- Dentes vitais e assintomáticos antes do tratamento
- Não serão colocadas mais de duas restaurações por paciente. Se um paciente apresentar mais de dois dentes aceitáveis para o estudo, os dentes molares serão incluídos antes dos pré-molares.
Critério de exclusão:
- Dentes desvitalizados ou sensíveis
- Dentes com tratamento endodôntico prévio de qualquer tipo
- Dentes com histórico de procedimentos de capeamento pulpar direto ou indireto
- Pacientes com doença dentária significativa não tratada, incluindo periodontite e cárie desenfreada
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes com histórico de alergia a algum dos materiais a serem utilizados no estudo
- Pacientes impossibilitados de retornar para as consultas de retorno
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coroa, 1,0 mm de espessura, cimento de ionômero de aluminato de cálcio
espessura oclusal de 1,0 mm fornecida com cimento de ionômero de aluminato de cálcio convencional
|
As coroas totais de cerâmica serão feitas de cerâmica de alta resistência, Celtra Quatro
|
|
Experimental: Coroa, 1,5 mm de espessura, cimento de ionômero de aluminato de cálcio
espessura oclusal de 1,5 mm fornecida com cimento de ionômero de aluminato de cálcio convencional
|
As coroas totais de cerâmica serão feitas de cerâmica de alta resistência, Celtra Quatro
|
|
Experimental: Coroa, 1,0mm de espessura, cimento resinoso de cura dupla
espessura oclusal de 1,0 mm fornecida com Prime e Bond elect Universal Bond em modo de condicionamento total com cimento resinoso de cura dupla
|
As coroas totais de cerâmica serão feitas de cerâmica de alta resistência, Celtra Quatro
|
|
Experimental: Coroa, 1,5 mm de espessura, cimento resinoso de cura dupla
espessura oclusal de 1,5 mm fornecida com Prime e Bond elect Universal Bond em modo de condicionamento total com cimento resinoso de polimerização dupla
|
As coroas totais de cerâmica serão feitas de cerâmica de alta resistência, Celtra Quatro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha da coroa
Prazo: desde a entrega da coroa até 5 anos
|
A falha da restauração é pontuada pela perda visual da coroa do dente, exigindo a substituição da coroa do estudo por uma nova coroa a qualquer momento entre o parto e cinco anos.
|
desde a entrega da coroa até 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coloração de margem
Prazo: desde a entrega da coroa até 5 anos
|
A coloração da margem é categorizada com base nos critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos EUA, usando uma escala de quatro pontos em que 1 é ausência de coloração e 4 é coloração penetrante envolvendo mais de 50% da margem.
|
desde a entrega da coroa até 5 anos
|
|
Perda de retenção da coroa
Prazo: desde a entrega da coroa até 5 anos
|
A perda de retenção é medida como descolamento visual ou deslocamento da coroa do dente sem fratura da coroa que requeira a recimentação da coroa a qualquer momento entre o parto e cinco anos.
|
desde a entrega da coroa até 5 anos
|
|
Sensibilidade dentária
Prazo: desde a entrega da coroa até 5 anos
|
O paciente descreveu a sensibilidade em uma escala de 1 a 4, onde 1 significa ausência de sensibilidade (dor) e quatro significa desconforto intenso notado rotineiramente com estimulação por frio ou pressão.
|
desde a entrega da coroa até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00155462
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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