Исследование Celtra Quatro Crown
Клиническая оценка высокопрочных литий-силикатных коронок, армированных цирконием, CAD/CAM коронок
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что недавно представленный высокопрочный керамический материал из силиката лития (ZLS), армированный цирконием, для полноконтурных коронок CAD/CAM обеспечивает более прозрачную и эстетичную высокопрочную коронку при более эффективном процессе обжига в печи. Celtra Quatro (Dentsply Sirona) подвергается высокотемпературному обжигу матрицы в печи SpeedFire (Dentsply Sirona) для достижения высокой прочности менее чем за 5 минут после фрезерования. Заявленная прочность на изгиб составляет 650 МПа по сравнению с 450 МПа для стеклокерамики на основе дисиликата лития и > 900 МПа для 3 молярного % циркония с полным контуром.
Для большинства стеклокерамических материалов рекомендуемая толщина материала составляет 1,5 мм, чтобы максимизировать потенциал прочности материала. Окклюзионное уменьшение, приводящее к толщине коронки 1,0 мм, что соответствует рекомендациям для полноанатомических коронок из диоксида циркония, может считаться достаточным для сохранения желаемой высокой прочности, достигаемой материалом ZLS. Это также приведет к более консервативному препарированию зубов.
Еще одним потенциальным преимуществом высокопрочных коронок ZLS для многих клиницистов является то, что они могут быть достаточно прочными по своей природе, чтобы их можно было фиксировать обычным способом. Тем не менее, для менее ретенционных препаратов можно также приклеить коронки с помощью адгезивных полимерных цементов.
Целью данного исследования является оценка клинического применения и характеристик нового высокопрочного материала из силиката лития, армированного диоксидом циркония (Celtra Quatro), для изготовления коронок на уровне кресла с помощью CAD/CAM. Пациенты будут набраны для изготовления и установки 60 коронок Celtra Quatro во время одного стоматологического визита с использованием системы CAD/CAM (CEREC/Dentsply Sirona). Коронки будут отзываться через 6 месяцев, а затем ежегодно в течение 5 лет для оценки долгосрочных результатов коронок.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- School os Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- должен иметь хотя бы одно кариозное поражение или дефект реставрации или сломанный зуб в моляре или премоляре
- причина реставрации должна распространяться более чем на половину межбугорковой ширины зуба, что требует полной реставрации коронки
- Зубы должны быть витальными и бессимптомными до лечения
- На одного пациента устанавливается не более двух реставраций. Если у пациента имеется более двух приемлемых для исследования зубов, моляры будут включены раньше, чем премоляры.
Критерий исключения:
- Девитальные или чувствительные зубы
- Зубы с предшествующим эндодонтическим лечением любого вида
- Зубы с прямым или непрямым покрытием пульпы в анамнезе
- Пациенты со значительными нелеченными стоматологическими заболеваниями, включая пародонтит и необузданный кариес.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с историей аллергии на любой из материалов, которые будут использоваться в исследовании.
- Пациенты, которые не могут вернуться на повторные приемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коронка, толщина 1,0 мм, иономерный цемент на основе алюмината кальция.
окклюзионная толщина 1,0 мм с использованием обычного иономерного цемента на основе алюмината кальция.
|
Цельнокерамические коронки будут изготовлены из высокопрочной керамики Celtra Quatro.
|
|
Экспериментальный: Коронка, толщина 1,5 мм, иономерный цемент на основе алюмината кальция.
окклюзионная толщина 1,5 мм при использовании обычного иономерного цемента на основе алюмината кальция.
|
Цельнокерамические коронки будут изготовлены из высокопрочной керамики Celtra Quatro.
|
|
Экспериментальный: Коронка, толщина 1,0 мм, полимерный цемент двойного отверждения.
окклюзионная толщина 1,0 мм при использовании Prime и Bond select Universal Bond в режиме тотального протравливания с использованием полимерного цемента двойного отверждения
|
Цельнокерамические коронки будут изготовлены из высокопрочной керамики Celtra Quatro.
|
|
Экспериментальный: Коронка, толщина 1,5 мм, полимерный цемент двойного отверждения.
окклюзионная толщина 1,5 мм при использовании Prime и Bond select Universal Bond в режиме тотального протравливания с использованием полимерного цемента двойного отверждения
|
Цельнокерамические коронки будут изготовлены из высокопрочной керамики Celtra Quatro.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ короны
Временное ограничение: от поставки коронки до 5 лет
|
Несостоятельность реставрации оценивается по визуальной потере коронки зуба, требующей замены исследуемой коронки новой коронкой в любой момент между родами и пятью годами.
|
от поставки коронки до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание краев
Временное ограничение: от поставки коронки до 5 лет
|
Окрашивание краев классифицируется на основе модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США с использованием четырехбалльной шкалы, где 1 означает отсутствие окрашивания, а 4 — проникающее пятно, охватывающее более 50% края.
|
от поставки коронки до 5 лет
|
|
Потеря короны удержания
Временное ограничение: от поставки коронки до 5 лет
|
Потеря ретенции измеряется как визуальное отслоение или смещение коронки от зуба без перелома коронки, требующей повторной цементации коронки в любое время между родами и пятью годами.
|
от поставки коронки до 5 лет
|
|
Чувствительность зубов
Временное ограничение: от поставки коронки до 5 лет
|
Пациент описал чувствительность по шкале от 1 до 4, где 1 означает отсутствие чувствительности (боль), а четыре означает сильный дискомфорт, обычно отмечаемый при стимуляции холодом или давлением.
|
от поставки коронки до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dennis Fasbinder, DDS, University of Michigan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00155462
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .