青少年脑血管造影的桡动脉与股动脉通路

具体目标：

介入放射学中的血管造影术仍然最常通过股动脉通路进行，其中患者致力于通过腹股沟通路进行侵入性手术，这会带来焦虑、尴尬、疼痛和不适，一周内无法恢复正常活动，严重的并发症如腹膜后出血，增加住院率。 一些最近的数据表明，通过手腕处的血管造影术（经桡动脉血管造影术）可以避免这些并发症，并且通常可以提供更令人满意和安全的患者体验。 尽管经桡动脉造影已被一些操作者迅速接受，尤其是在心脏病学领域，但由于缺乏技术细节和安全性证据，在文献和最近的会议上引起了很多争论。 具体来说，没有关于儿童的文献报道。 一种在儿童手术后立即允许活动的方法的好处是不言而喻的——这可能会减少再出血，需要很少或不需要镇静剂，允许坐起来和进食，并允许父母与他们的孩子互动并感受更舒服。 另一方面，儿童的可行性和潜在并发症尚不清楚，因此如果不对此进行审视，则无法将该技术整合到临床实践中。 理想情况下，这应该在一个高容量的儿科中心进行，该中心不仅具有儿科神经血管造影术的专业知识，而且还具有介入放射学微创动脉通路的专业知识，以最大限度地减少并发症。 考虑到儿童动脉的大小，我们认为这项研究的良好起点是青春期儿童。

研究者的目标是通过将其与当前的黄金标准、经股血管造影术进行比较，为青少年经桡动脉造影术的可行性、安全性和技术提供最高水平的证据（RCT 数据）。 这将为后续的实践指南提供数据。

这项研究将在三级儿科机构进行，介入放射科医生、神经放射科医生、儿科医生、神经外科医生、技术人员、统计学家、研究协调员和影像物理学家将进行合作。 大量的临床病例、已建立的临床工作流程和研究合作的管道以及与人员和学生的成像实验室将使我们能够及时成功地完成这个项目。

神经血管造影和神经干预主要通过股动脉通路进行，这有一些局限性和并发症——疼痛和不适、动脉闭塞、腹膜后出血、活动受限和入院率增加。 经桡动脉造影术已显示有望避免这些问题，但这尚未在儿童中进行过研究，儿童独特的解剖学和生理学方面需要对其进行严格评估。

主要目标：

在一组随机分组的青春期儿童中评估经桡动脉神经血管造影术与经股动脉神经血管造影术的操作舒适度和接受度。 这将使用患者自我报告的疼痛和满意度评分来执行。

次要目标：

1. 评估一组青春期儿童经桡动脉与经股动脉神经血管造影术的程序安全性。 这将通过比较透视时间和剂量、手术和长期并发症发生率、研究完成度和入院时间来进行。

方法：将邀请计划进行主动脉上血管造影的儿童（8-18 岁）参与。 纳入截止值：桡动脉超声直径 >20mm 和 Allen 试验阳性。 对于 95% 的功效（主要目标），研究者将需要 56 个样本量。 神经血管造影术将根据临床指示进行，并收集人口统计资料、程序细节（筛查时间、辐射剂量、完整性和并发症）和程序后细节（视觉模拟疼痛量表、满意度评分、并发症）。 数据与安全监控委员会将审核试验。

结果测量：将在各组之间比较自我报告的分数以进行程序验收；将比较手术安全性的并发症。

意义：1) 本研究将提供有关经桡动脉神经血管造影术在儿童中的作用和安全性的最高级别证据。 2) 随后制定了儿童经桡动脉造影标准化方案的实践指南建议。