Radiaalinen vs. femoraalinen valtimopääsy aivoangiografiaan nuorilla

Erityiset tavoitteet:

Angiografia interventioradiologiassa tehdään edelleen yleisimmin reisivaltimoiden kautta, jolloin potilaat sitoutuvat invasiivisiin toimenpiteisiin pääsyn kautta nivusiin, mikä aiheuttaa ahdistusta, hämmennystä, kipua ja epämukavuutta, kyvyttömyyttä jatkaa normaalia toimintaa viikon ajan, vakavia komplikaatioita, kuten retroperitoneaalinen verenvuoto ja lisääntynyt sairaalahoito. Angiografia ranteeseen pääsyn kautta (transradiaalinen angiografia) on osoittanut joidenkin tuoreiden tietojen avulla kiertävän nämä komplikaatiot ja tarjoavan yleensä tyydyttävämmän ja turvallisemman potilaskokemuksen. Vaikka jotkut operaattorit ovat hyväksyneet transradiaalisen angiografian nopeasti, erityisesti kardiologian alalla, teknisten yksityiskohtien ja turvallisuuden todisteiden puuttuminen on johtanut paljon keskusteluun kirjallisuudessa ja viimeaikaisissa konferensseissa. Erityisesti lapsia koskevaa kirjallisuutta ei ole raportoitu. Menetelmän edut, jotka mahdollistavat lasten liikkuvuuden heti toimenpiteen jälkeen, ovat itsestään selviä – tämä johtaisi mahdollisesti vähemmän verenvuodoihin, vaatisi vähän tai ei ollenkaan sedaatiota, mahdollistaisi istumisen ja ruokkimisen sekä vanhemmille mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa ja tuntea mukavampi. Toisaalta, toteutettavuus ja mahdolliset komplikaatiot lapsilla ovat tuntemattomia, joten tätä tekniikkaa ei voida integroida kliiniseen käytäntöön ilman, että tätä tutkitaan. Komplikaatioiden minimoimiseksi tämä tulisi ihanteellisesti tehdä suuressa määrässä lastenlääkekeskuksessa, jossa on asiantuntemusta paitsi lasten neuroangiografiassa myös minimaalisesti invasiivisten valtimoiden pääsystä interventioradiologiaan. Kun otetaan huomioon lasten valtimoiden koko, uskomme, että hyvä lähtökohta tälle tutkimukselle olisi teini-ikäisten lasten kanssa.

Tutkijan tavoitteena on tarjota korkeimman tason näyttöä (RCT-tiedot) nuorten transradiaalisen angiografian toteutettavuudesta, turvallisuudesta ja tekniikasta vertaamalla sitä nykyiseen kultastandardiin, transfemoraaliseen angiografiaan. Tämä antaa tietoja myöhempiä käytännön ohjeita varten.

Tämä tutkimus suoritetaan korkea-asteen lastenlääketieteessä yhteistyössä interventioradiologien, neuroradiologien, lastenlääkäreiden, neurokirurgien, tekniikkojen, tilastotieteilijöiden, tutkimuskoordinaattorien ja kuvantamisfyysikkojen välillä. Suuri määrä kliinisiä tapauksia, vakiintuneet putkistot kliinistä työnkulkua varten ja tutkimusyhteistyö sekä kuvantamislaboratoriot henkilöstön ja opiskelijoiden kanssa mahdollistaisivat tämän projektin onnistuneen päätökseen ajallaan.

Neuroangiografia ja neurointerventiot suoritetaan pääosin femoraalisen pääsyn kautta, jolla on useita rajoituksia ja komplikaatioita - kipu ja epämukavuus, valtimon tukkeuma, retroperitoneaalinen verenvuoto, aktiivisuusrajoitukset ja lisääntynyt sisäänpääsy. Transradiaalinen angiografia on osoittanut lupauksen kiertää nämä ongelmat, mutta tätä ei ole tutkittu lapsilla, joiden ainutlaatuiset anatomiset ja fysiologiset näkökohdat vaativat tämän tarkan arvioinnin.

Ensisijainen tavoite:

Arvioida toimenpiteen mukavuutta ja transradiaalisen vs. transfemoraalisen neuroangiografian hyväksyntää satunnaistettujen teini-ikäisten lasten kohortissa. Tämä suoritetaan käyttämällä potilaan itse ilmoittamia kipu- ja tyytyväisyyspisteitä.

Toissijainen tavoite:

1. Arvioida toimenpiteen turvallisuutta transradiaalisen vs. transfemoraalisen neuroangiografian yhteydessä teini-ikäisten lasten kohortissa. Tämä tehdään vertaamalla fluoroskopian aikaa ja annosta, toimenpiteiden ja pitkäaikaisten komplikaatioiden määrää, tutkimuksen täydellisyyttä ja sisääntuloaikoja.

Menetelmät: Lapset (8-18-vuotiaat), joille on suunniteltu supraaortan angiografia, kutsutaan osallistumaan. Inkluusiorajat: säteittäisen valtimon ultraäänihalkaisija > 20 mm ja positiivinen Allen-testi. 95 % tehoa varten (ensisijainen tavoite) tutkija tarvitsee otoskoon 56. Neuroangiografia suoritetaan kliinisen tarpeen mukaan, ja siinä kerätään demografisia tietoja, menettelyn yksityiskohtia (seulontaaika, säteilyannos, täydellisyys ja komplikaatiot) ja toimenpiteen jälkeisiä yksityiskohtia (visuaalinen analoginen kipuasteikko, tyytyväisyyspisteet, komplikaatiot). Tietojen ja turvallisuuden valvontalautakunta tarkastaa kokeilun.

Tulostoimenpiteet: Itse ilmoittamia pisteitä verrataan ryhmien välillä menettelyn hyväksymiseksi; komplikaatioita verrataan menettelyn turvallisuuden vuoksi.

Merkitys: 1) Tämä tutkimus tarjoaa korkeimman tason todisteita transradiaalisen neuroangiografian roolista ja turvallisuudesta lapsilla. 2) Myöhempi käytännön ohjesuositusten kehittäminen lasten transradiaalisen angiografian standardoitua protokollaa varten.