Radial versus femoral arteriell tilgang for cerebral angiografi hos ungdom

Spesifikke mål:

Angiografi i intervensjonsradiologi utføres fortsatt oftest gjennom femoral arteriell tilgang, der pasienter er forpliktet til invasive prosedyrer gjennom tilgang ved lysken, som medfører angst, forlegenhet, smerte og ubehag, manglende evne til å gjenoppta normale aktiviteter i en uke, alvorlige komplikasjoner som f.eks. retroperitoneal blødning og økte sykehusinnleggelser. Angiografi gjennom tilgang ved håndleddet (transradial angiografi) har vist seg med noen nyere data for å omgå disse komplikasjonene og generelt gi en mer tilfredsstillende og trygg pasientopplevelse. Selv om transradial angiografi raskt har blitt akseptert av noen operatører, spesielt innen kardiologi, har fraværet av bevis for tekniske detaljer og sikkerhet resultert i mye debatt i litteraturen og på nylige konferanser. Spesifikt er det ikke rapportert litteratur om barn. Fordelene med en metode som vil tillate mobilitet umiddelbart etter prosedyren hos barn er selvinnlysende - dette vil potensielt resultere i færre reblødninger, kreve lite eller ingen sedasjon, tillate å sitte opp og spise, og tillate foreldre å samhandle med barnet sitt og føle. Mer komfortabelt. På baksiden er gjennomførbarheten og potensielle komplikasjoner hos barn ukjente, og derfor kan denne teknikken ikke integreres i klinisk praksis uten å avhøre dette. Dette bør ideelt sett utføres i et pediatrisk senter med høy volum med ekspertise innen ikke bare pediatrisk nevroangiografi, men også for minimalt invasiv arteriell tilgang med intervensjonsradiologi, for å minimere komplikasjoner. Med tanke på størrelsen på arterier hos barn, tror vi et godt utgangspunkt for denne studien vil være med unge barn.

Etterforskerens mål er å gi det høyeste nivået av bevis (RCT-data) for gjennomførbarhet, sikkerhet og teknikk for transradial angiografi hos ungdom, ved å sammenligne den med gjeldende gullstandard, transfemoral angiografi. Dette vil gi data for påfølgende praksisretningslinjer.

Denne studien vil bli utført i en tertiær pediatrisk institusjon, med samarbeid mellom intervensjonsradiologer, nevroradiologer, barneleger, nevrokirurger, teknologer, statistikere, forskningskoordinatorer og bildedannende fysikere. Et stort antall kliniske tilfeller, etablerte pipelines for klinisk arbeidsflyt og forskningssamarbeid og bildelaboratorier med personell og studenter vil gjøre oss i stand til å fullføre dette prosjektet på en riktig måte.

Nevroangiografi og nevrointervensjoner utføres hovedsakelig via femoral tilgang, som har flere begrensninger og komplikasjoner - smerte og ubehag, arteriell okklusjon, retroperitoneal blødning, aktivitetsbegrensninger og økte innleggelser. Transradial angiografi har vist lovende å omgå disse problemene, men dette har ikke blitt studert hos barn, hvis unike anatomiske og fysiologiske aspekter krever at dette vurderes grundig.

Primært mål:

For å evaluere prosedyremessig komfort og aksept av transradial vs. transfemoral nevroangiografi i en kohort av randomiserte ungdomsbarn. Dette vil bli utført ved hjelp av pasientens selvrapporterte smerte- og tilfredshetsscore.

Sekundært mål:

1. For å evaluere prosedyresikkerhet for transradial vs. transfemoral nevroangiografi i en kohort av ungdomsbarn. Dette vil bli utført ved å sammenligne fluoroskopi-tid og -dose, prosedyre- og langtidskomplikasjonsrater, studiens fullstendighet og innleggelsestider.

Metoder: Barn (8-18 år) planlagt for supra-aorta angiografi vil bli kontaktet for å delta. Inklusjonsgrenser: radial arterie-ultralyddiameter >20 mm og positiv Allen-test. For 95 % effekt (primært mål) vil etterforskeren kreve en prøvestørrelse på 56. Nevroangiografi vil bli utført som klinisk indisert, med innsamling av demografi, prosedyredetaljer (screeningstid, stråledose, fullstendighet og komplikasjoner) og post-prosedyredetaljer (visuell analog smerteskala, tilfredshetsscore, komplikasjoner). Et data- og sikkerhetsovervåkingsstyre vil revidere forsøket.

Resultatmål: Selvrapporterte skårer vil bli sammenlignet mellom grupper for prosedyremessig aksept; komplikasjoner vil bli sammenlignet for prosedyresikkerhet.

Betydning: 1) Denne studien vil gi det høyeste nivået bevis angående rollen og sikkerheten til transradial neuroangiografi hos barn. 2) Etterfølgende utvikling av praksisretningslinjer for en standardisert protokoll for transradial angiografi hos barn.