Radial versus femoral arteriel adgang til cerebral angiografi hos unge

Specifikke mål:

Angiografi i interventionel radiologi udføres stadig oftest gennem femoral arteriel adgang, hvor patienter er forpligtet til invasive procedurer gennem adgang ved deres lyske, hvilket medfører angst, forlegenhed, smerte og ubehag, manglende evne til at genoptage normale aktiviteter i en uge, alvorlige komplikationer som f.eks. retroperitoneal blødning og øgede hospitalsindlæggelser. Angiografi gennem adgang ved håndleddet (transradial angiografi) har med nogle nyere data vist sig at omgå disse komplikationer og generelt give en mere tilfredsstillende og sikker patientoplevelse. Selvom transradial angiografi hurtigt er blevet accepteret af nogle operatører, især inden for kardiologi, har fraværet af beviser for tekniske detaljer og sikkerhed resulteret i megen debat i litteraturen og i de seneste konferencer. Specifikt er der ikke rapporteret litteratur om børn. Fordelene ved en metode, der tillader mobilitet umiddelbart efter proceduren hos børn er indlysende - dette ville potentielt resultere i færre genblødninger, kræve lidt eller ingen sedation, tillade at sidde op og spise og give forældre mulighed for at interagere med deres barn og føle. mere behagelig. På bagsiden er gennemførligheden og potentielle komplikationer hos børn ukendte, og derfor kan denne teknik ikke integreres i klinisk praksis uden at afhøre dette. Dette bør ideelt set udføres i et højt volumen pædiatrisk center med ekspertise i ikke kun pædiatrisk neuroangiografi, men også til minimalt invasiv arteriel adgang med interventionel radiologi for at minimere komplikationer. I betragtning af størrelsen af ​​arterier hos børn, mener vi, at et godt udgangspunkt for denne undersøgelse ville være med unge børn.

Efterforskerens mål er at levere det højeste niveau af evidens (RCT-data) for gennemførlighed, sikkerhed og teknik til transradial angiografi hos unge ved at sammenligne den med den nuværende guldstandard, transfemoral angiografi. Dette vil give data til efterfølgende praksis retningslinjer.

Denne undersøgelse vil blive udført i en tertiær pædiatrisk institution med samarbejde mellem interventionelle radiologer, neuroradiologer, børnelæger, neurokirurger, teknologer, statistikere, forskningskoordinatorer og billeddannende fysikere. Et stort antal kliniske cases, etablerede pipelines for kliniske arbejdsgange og forskningssamarbejder og billedbehandlingslaboratorier med personale og studerende ville sætte os i stand til at gennemføre dette projekt med succes rettidigt.

Neuroangiografi og neurointerventioner udføres overvejende via lårbensadgang, som har flere begrænsninger og komplikationer - smerter og ubehag, arteriel okklusion, retroperitoneal blødning, aktivitetsbegrænsninger og øgede indlæggelser. Transradial angiografi har vist lovende at omgå disse problemer, men dette er ikke blevet undersøgt hos børn, hvis unikke anatomiske og fysiologiske aspekter kræver, at dette vurderes nøje.

Primært mål:

At evaluere proceduremæssig komfort og accept af transradial vs. transfemoral neuroangiografi i en kohorte af randomiserede unge børn. Dette vil blive udført ved hjælp af patientens selvrapporterede smerte- og tilfredshedsscore.

Sekundært mål:

1. At evaluere proceduremæssig sikkerhed for transradial vs. transfemoral neuroangiografi i en kohorte af unge børn. Dette vil blive udført ved at sammenligne fluoroskopi-tid og -dosis, proceduremæssige og langsigtede komplikationsrater, undersøgelsens fuldstændighed og indlæggelsestider.

Metoder: Børn (8-18 år) planlagt til supra-aorta angiografi vil blive kontaktet for at deltage. Inklusionsafskæringer: radial arterie-ultralyddiameter >20 mm og positiv Allen-test. For 95 % effekt (primært mål) vil efterforskeren kræve en stikprøvestørrelse på 56. Neuroangiografi vil blive udført som klinisk indiceret med indsamling af demografi, proceduremæssige detaljer (screeningstid, stråledosis, fuldstændighed og komplikationer) og post-procedurelige detaljer (visuel analog smerteskala, tilfredshedsscore, komplikationer). Et Data & Safety Monitoring Board vil revidere forsøget.

Resultatmål: Selvrapporterede score vil blive sammenlignet mellem grupper for proceduremæssig accept; komplikationer vil blive sammenlignet for proceduremæssig sikkerhed.

Betydning: 1) Denne undersøgelse vil give det højeste niveau evidens vedrørende rolle og sikkerhed af transradial neuroangiografi hos børn. 2) Efterfølgende udvikling af praksis guideline anbefalinger til en standardiseret protokol for transradial angiografi hos børn.