Acceso arterial radial versus femoral para angiografía cerebral en adolescentes

Objetivos específicos:

La angiografía en radiología intervencionista aún se realiza con mayor frecuencia a través del acceso arterial femoral, en el que los pacientes se ven obligados a realizar procedimientos invasivos a través del acceso en la ingle, lo que conlleva ansiedad, vergüenza, dolor e incomodidad, incapacidad para reanudar las actividades normales durante una semana, complicaciones graves como hemorragia retroperitoneal y aumento de los ingresos hospitalarios. Se ha demostrado con algunos datos recientes que la angiografía a través del acceso en la muñeca (angiografía transradial) evita estas complicaciones y, en general, proporciona una experiencia del paciente más satisfactoria y segura. Aunque la angiografía transradial ha sido rápidamente aceptada por algunos operadores, especialmente en Cardiología, la ausencia de evidencia sobre los detalles técnicos y la seguridad ha generado mucho debate en la literatura y en conferencias recientes. Específicamente, no hay literatura reportada en niños. Los beneficios de un método que permitiría la movilidad de los niños inmediatamente después del procedimiento son evidentes: esto daría como resultado menos hemorragias, requeriría poca o ninguna sedación, permitiría sentarse y alimentarse, y permitiría a los padres interactuar con su hijo y sentir más cómodo. Por otro lado, se desconoce la viabilidad y las posibles complicaciones en niños, por lo que esta técnica no puede integrarse en la práctica clínica sin cuestionar esto. Idealmente, esto debería realizarse en un centro pediátrico de alto volumen con experiencia no solo en neuroangiografía pediátrica, sino también en acceso arterial mínimamente invasivo con radiología intervencionista, para minimizar las complicaciones. Dada la consideración del tamaño de las arterias en los niños, creemos que un buen punto de partida para este estudio sería con niños adolescentes.

El objetivo del investigador es proporcionar el más alto nivel de evidencia (datos de ECA) sobre la viabilidad, la seguridad y la técnica de la angiografía transradial en adolescentes, comparándola con el estándar de oro actual, la angiografía transfemoral. Esto proporcionará datos para pautas de práctica posteriores.

Este estudio se realizará en una institución pediátrica terciaria, con la colaboración de radiólogos intervencionistas, neurorradiólogos, pediatras, neurocirujanos, tecnólogos, estadísticos, coordinadores de investigación y físicos de imágenes. Una gran cantidad de casos clínicos, canalizaciones establecidas para el flujo de trabajo clínico y colaboraciones de investigación y laboratorios de imágenes con personal y estudiantes nos permitirían completar con éxito este proyecto de manera oportuna.

La neuroangiografía y las neurointervenciones se realizan predominantemente a través del acceso femoral, lo que tiene varias limitaciones y complicaciones: dolor e incomodidad, oclusión arterial, hemorragia retroperitoneal, limitaciones de actividad y aumento de ingresos. La angiografía transradial se ha mostrado prometedora para evitar estos problemas, pero esto no se ha estudiado en niños, cuyos aspectos anatómicos y fisiológicos únicos requieren que esto se evalúe rigurosamente.

Objetivo principal:

Evaluar la comodidad del procedimiento y la aceptación de la neuroangiografía transradial frente a la transfemoral en una cohorte de niños adolescentes aleatorizados. Esto se realizará utilizando puntuaciones de dolor y satisfacción autoinformadas por el paciente.

Objetivo secundario:

1. Evaluar la seguridad del procedimiento de neuroangiografía transradial versus transfemoral en una cohorte de niños adolescentes. Esto se realizará comparando el tiempo y la dosis de la fluoroscopia, las tasas de complicaciones del procedimiento y a largo plazo, la finalización del estudio y los tiempos de admisión.

Métodos: Se abordará la participación de niños (8-18 años) programados para angiografía supraaórtica. Puntos de corte de inclusión: diámetro ecográfico de la arteria radial > 20 mm y test de Allen positivo. Para una potencia del 95 % (objetivo principal), el investigador requerirá un tamaño de muestra de 56. La neuroangiografía se realizará según esté clínicamente indicado, con la recopilación de datos demográficos, detalles del procedimiento (tiempo de detección, dosis de radiación, compleción y complicaciones) y detalles posteriores al procedimiento (escala analógica visual del dolor, puntuación de satisfacción, complicaciones). Una junta de Monitoreo de Datos y Seguridad auditará la prueba.

Medidas de resultado: las puntuaciones autoinformadas se compararán entre grupos para la aceptación del procedimiento; las complicaciones se compararán para la seguridad del procedimiento.

Importancia: 1) Este estudio proporcionará evidencia del más alto nivel sobre el papel y la seguridad de la neuroangiografía transradial en niños. 2) Desarrollo subsiguiente de recomendaciones de guías prácticas para un protocolo estandarizado para angiografía transradial en niños.