Radiální versus femorální arteriální přístup pro cerebrální angiografii u dospívajících

Konkrétní cíle:

Angiografie v intervenční radiologii se stále nejčastěji provádí přes femorální arteriální přístup, kdy jsou pacienti oddáni invazivním postupům prostřednictvím přístupu do třísla, což s sebou nese úzkost, rozpaky, bolest a nepohodlí, nemožnost obnovit normální aktivity po dobu jednoho týdne, vážné komplikace jako retroperitoneální krvácení a zvýšený počet hospitalizací. Angiografie prostřednictvím přístupu na zápěstí (transradiální angiografie) se s některými nedávnými údaji prokázala, že tyto komplikace obchází a obecně poskytuje uspokojivější a bezpečnější zkušenost pacienta. Ačkoli transradiální angiografie byla rychle přijata některými operátory, zejména v kardiologii, nedostatek důkazů o technických podrobnostech a bezpečnosti vedl k mnoha diskusím v literatuře a na nedávných konferencích. Konkrétně u dětí neexistuje žádná literatura. Výhody metody, která by dětem umožnila mobilitu bezprostředně po zákroku, jsou samozřejmé – potenciálně by to vedlo k menšímu krvácení, vyžadovalo by malé nebo žádné sedace, umožňovalo by sedět a krmit se a rodičům by umožnilo komunikovat s dítětem a cítit se pohodlnější. Na druhou stranu, proveditelnost a potenciální komplikace u dětí nejsou známy, a proto nelze tuto techniku ​​začlenit do klinické praxe, aniž bychom ji prozkoumali. To by mělo být ideálně prováděno ve velkoobjemovém pediatrickém centru s odbornými znalostmi nejen v dětské neuroangiografii, ale také pro minimálně invazivní arteriální přístup s intervenční radiologií, aby se minimalizovaly komplikace. Vzhledem k velikosti tepen u dětí se domníváme, že dobrým výchozím bodem pro tuto studii by byly dospívající děti.

Cílem zkoušejícího je poskytnout nejvyšší úroveň důkazů (RCT data) pro proveditelnost, bezpečnost a techniku ​​transradiální angiografie u dospívajících, a to srovnáním se současným zlatým standardem, transfemorální angiografií. To poskytne data pro následné praktické pokyny.

Tato studie bude provedena v terciárním pediatrickém ústavu ve spolupráci mezi intervenčními radiology, neuroradiology, pediatry, neurochirurgy, technology, statistiky, koordinátory výzkumu a zobrazovacími fyziky. Velký počet klinických případů, zavedená potrubí pro klinické pracovní postupy a výzkumnou spolupráci a zobrazovací laboratoře s personálem a studenty by nám umožnily úspěšně dokončit tento projekt včas.

Neuroangiografie a neurointervence se provádějí převážně přes femorální přístup, což má několik omezení a komplikací – bolest a diskomfort, arteriální okluzi, retroperitoneální krvácení, omezení aktivity a zvýšený počet hospitalizací. Transradiální angiografie se ukázala jako slibná, jak tyto problémy obejít, ale toto nebylo studováno u dětí, jejichž jedinečné anatomické a fyziologické aspekty vyžadují, aby to bylo přísně hodnoceno.

Primární cíl:

Zhodnotit procedurální komfort a akceptovatelnost transradiální vs. transfemorální neuroangiografie u kohorty randomizovaných dospívajících dětí. To bude provedeno pomocí skóre bolesti a spokojenosti, které pacient sám uvedl.

Sekundární cíl:

1. Zhodnotit bezpečnost postupu u transradiální vs. transfemorální neuroangiografie u kohorty dospívajících dětí. To bude provedeno porovnáním času a dávky skiaskopie, míry procedurálních a dlouhodobých komplikací, úplnosti studie a doby přijetí.

Metody: K účasti budou osloveny děti (8-18 let) plánované na supraaortální angiografii. Hranice inkluze: průměr ultrazvuku radiální arterie >20 mm a pozitivní Allenův test. Pro 95% výkon (primární cíl) bude vyšetřovatel vyžadovat velikost vzorku 56. Neuroangiografie bude provedena tak, jak je klinicky indikováno, se shromážděnými demografickými údaji, procedurálními detaily (čas screeningu, dávka záření, úplnost a komplikace) a postprocedurální detaily (vizuální analogová stupnice bolesti, skóre spokojenosti, komplikace). Kontrolní výbor pro monitorování dat a bezpečnosti provede audit.

Výsledná opatření: Skóre oznámené samotnými skupinami budou porovnány mezi skupinami pro procesní přijetí; komplikace budou porovnány z hlediska bezpečnosti postupu.

Význam: 1) Tato studie poskytne důkazy nejvyšší úrovně týkající se role a bezpečnosti transradiální neuroangiografie u dětí. 2) Následný vývoj praktických doporučení pro standardizovaný protokol pro transradiální angiografii u dětí.