Радиальный и бедренный артериальный доступ для церебральной ангиографии у подростков

Конкретные цели:

Ангиография в интервенционной радиологии по-прежнему чаще всего выполняется через бедренный артериальный доступ, при котором пациенты склонны к инвазивным процедурам через доступ в паху, что влечет за собой беспокойство, смущение, боль и дискомфорт, невозможность возобновить нормальную деятельность в течение недели, серьезные осложнения, такие как ретроперитонеальное кровотечение и увеличение количества госпитализаций. Согласно некоторым последним данным, ангиография через доступ на запястье (трансрадиальная ангиография) позволяет обойти эти осложнения и, в целом, обеспечивает более удовлетворительное и безопасное лечение пациента. Хотя трансрадиальная ангиография была быстро принята некоторыми операторами, особенно в кардиологии, отсутствие доказательств технических деталей и безопасности привело к многочисленным дискуссиям в литературе и на недавних конференциях. В частности, нет литературных данных о детях. Преимущества метода, который позволил бы мобильность сразу после процедуры у детей, очевидны - это потенциально может привести к меньшему количеству повторных кровотечений, требует минимальной седации или вообще не требует ее, позволяет сидеть и кормить, а также позволяет родителям взаимодействовать со своим ребенком и чувствовать его. более удобный. С другой стороны, осуществимость и потенциальные осложнения у детей неизвестны, и поэтому этот метод не может быть интегрирован в клиническую практику без изучения этого вопроса. В идеале это должно быть выполнено в большом педиатрическом центре с опытом не только детской нейроангиографии, но и минимально инвазивного артериального доступа с интервенционной радиологией, чтобы свести к минимуму осложнения. Учитывая размер артерий у детей, мы считаем, что хорошей отправной точкой для этого исследования будут дети-подростки.

Цель исследователя состоит в том, чтобы предоставить самый высокий уровень доказательств (данные РКИ) о возможности, безопасности и технике трансрадиальной ангиографии у подростков, сравнивая ее с текущим золотым стандартом, трансфеморальной ангиографией. Это предоставит данные для последующих практических рекомендаций.

Это исследование будет проводиться в третичном педиатрическом учреждении в сотрудничестве с интервенционными радиологами, нейрорадиологами, педиатрами, нейрохирургами, технологами, статистиками, координаторами исследований и физиками-визуализаторами. Большое количество клинических случаев, установленные каналы для клинического рабочего процесса и сотрудничества в исследованиях, а также лаборатории визуализации с персоналом и студентами позволили бы нам успешно завершить этот проект в установленные сроки.

Нейроангиографию и нейроинтервенции преимущественно выполняют через бедренный доступ, что имеет ряд ограничений и осложнений: боль и дискомфорт, окклюзию артерий, забрюшинное кровотечение, ограничение активности и увеличение количества госпитализаций. Трансрадиальная ангиография обещает обойти эти проблемы, но она не изучалась у детей, чьи уникальные анатомические и физиологические аспекты требуют тщательной оценки.

Основная цель:

Оценить процедурный комфорт и приемлемость трансрадиальной и трансфеморальной нейроангиографии в когорте рандомизированных детей-подростков. Это будет выполнено с использованием оценок боли и удовлетворенности, о которых сообщают пациенты.

Второстепенная цель:

1. Оценить процедурную безопасность трансрадиальной и трансфеморальной нейроангиографии в когорте детей-подростков. Это будет выполнено путем сравнения времени и дозы рентгеноскопии, процедурных и долгосрочных осложнений, полноты исследования и времени госпитализации.

Методы: Детям (8-18 лет), которым запланирована супрааортальная ангиография, будет предложено принять участие. Критерии включения: ультразвуковой диаметр лучевой артерии > 20 мм и положительный тест Аллена. Для 95% мощности (основная цель) Исследователю потребуется размер выборки 56. Нейроангиография будет проводиться по клиническим показаниям со сбором демографических данных, процедурных деталей (время скрининга, доза облучения, полнота и осложнения) и постпроцедурных деталей (визуальная аналоговая шкала боли, оценка удовлетворенности, осложнения). Совет по мониторингу данных и безопасности проведет проверку испытания.

Показатели результатов: самооценки будут сравниваться между группами для процедурного принятия; осложнения будут сравниваться с процедурной безопасностью.

Значимость: 1) Это исследование предоставит доказательства самого высокого уровня в отношении роли и безопасности трансрадиальной нейроангиографии у детей. 2) Последующая разработка практических рекомендаций по стандартизированному протоколу трансрадиальной ангиографии у детей.