Accès artériel radial versus fémoral pour l'angiographie cérébrale chez les adolescents

Objectifs spécifiques :

L'angiographie en radiologie interventionnelle est encore le plus souvent réalisée par accès artériel fémoral, où les patients sont engagés dans des procédures invasives par accès à l'aine, ce qui entraîne anxiété, gêne, douleur et inconfort, l'incapacité de reprendre des activités normales pendant une semaine, des complications graves telles que hémorragie rétropéritonéale et augmentation des admissions à l'hôpital. L'angiographie par accès au poignet (angiographie transradiale) s'est avérée, avec certaines données récentes, contourner ces complications et, en général, offrir une expérience patient plus satisfaisante et plus sûre. Bien que l'angiographie transradiale ait été rapidement acceptée par certains opérateurs, notamment en cardiologie, l'absence de preuves de détails techniques et de sécurité a donné lieu à de nombreux débats dans la littérature et lors de conférences récentes. Plus précisément, il n'y a pas de littérature rapportée chez les enfants. Les avantages d'une méthode qui permettrait la mobilité immédiatement après la procédure chez les enfants sont évidents - cela entraînerait potentiellement moins de saignements répétés, nécessiterait peu ou pas de sédation, permettrait de s'asseoir et de se nourrir, et permettrait aux parents d'interagir avec leur enfant et de se sentir plus confortable. D'un autre côté, la faisabilité et les complications potentielles chez l'enfant sont inconnues, et donc cette technique ne peut pas être intégrée dans la pratique clinique sans s'interroger. Cela devrait idéalement être effectué dans un centre pédiatrique à volume élevé avec une expertise non seulement en neuroangiographie pédiatrique, mais aussi pour un accès artériel mini-invasif avec radiologie interventionnelle, afin de minimiser les complications. Compte tenu de la taille des artères chez les enfants, nous pensons qu'un bon point de départ pour cette étude serait avec les adolescents.

L'objectif de l'investigateur est de fournir le plus haut niveau de preuve (données ECR) pour la faisabilité, la sécurité et la technique de l'angiographie transradiale chez les adolescents, en la comparant à l'étalon-or actuel, l'angiographie trans-fémorale. Cela fournira des données pour les directives de pratique ultérieures.

Cette étude sera réalisée dans un établissement pédiatrique tertiaire, avec une collaboration entre des radiologues interventionnels, des neuroradiologues, des pédiatres, des neurochirurgiens, des technologues, des statisticiens, des coordonnateurs de recherche et des physiciens en imagerie. Un grand nombre de cas cliniques, des pipelines établis pour le flux de travail clinique et des collaborations de recherche et des laboratoires d'imagerie avec du personnel et des étudiants nous permettraient de mener à bien ce projet en temps opportun.

La neuroangiographie et les neurointerventions sont principalement réalisées via un accès fémoral, qui présente plusieurs limitations et complications - douleur et inconfort, occlusion artérielle, hémorragie rétropéritonéale, limitations d'activité et augmentation des admissions. L'angiographie transradiale s'est révélée prometteuse pour contourner ces problèmes, mais cela n'a pas été étudié chez les enfants, dont les aspects anatomiques et physiologiques uniques nécessitent une évaluation rigoureuse.

Objectif principal :

Évaluer le confort procédural et l'acceptation de la neuroangiographie transradiale par rapport à la neuroangiographie transfémorale dans une cohorte d'adolescents randomisés. Ceci sera effectué en utilisant les scores de douleur et de satisfaction autodéclarés par les patients.

Objectif secondaire :

1. Évaluer la sécurité procédurale de la neuroangiographie transradiale par rapport à la neuroangiographie transfémorale dans une cohorte d'adolescents. Cela sera réalisé en comparant le temps et la dose de fluoroscopie, les taux de complications procédurales et à long terme, la complétude de l'étude et les temps d'admission.

Méthodes : Les enfants (8-18 ans) devant subir une angiographie supra-aortique seront approchés pour participer. Seuils d'inclusion : diamètre échographique de l'artère radiale > 20 mm et test d'Allen positif. Pour une puissance de 95 % (objectif principal), l'enquêteur aura besoin d'un échantillon de 56 personnes. La neuroangiographie sera réalisée selon les indications cliniques, avec la collecte des données démographiques, des détails de la procédure (durée du dépistage, dose de rayonnement, complétude et complications) et des détails post-procédure (échelle visuelle analogique de la douleur, score de satisfaction, complications). Un comité de surveillance des données et de la sécurité auditera l'essai.

Mesures des résultats : les scores autodéclarés seront comparés entre les groupes pour l'acceptation de la procédure ; les complications seront comparées pour la sécurité de la procédure.

Importance : 1) Cette étude fournira les preuves les plus élevées concernant le rôle et l'innocuité de la neuroangiographie transradiale chez les enfants. 2) Élaboration subséquente de recommandations de directives de pratique pour un protocole normalisé d'angiographie transradiale chez les enfants.