Acesso arterial radial versus femoral para angiografia cerebral em adolescentes

Objetivos Específicos:

A angiografia em radiologia intervencionista ainda é mais comumente realizada por acesso arterial femoral, em que os pacientes são submetidos a procedimentos invasivos por acesso na virilha, o que acarreta ansiedade, constrangimento, dor e desconforto, incapacidade de retomar atividades normais por uma semana, complicações graves como hemorragia retroperitoneal e aumento de internações hospitalares. A angiografia por acesso no punho (angiografia transradial) tem se mostrado com alguns dados recentes para contornar essas complicações e, em geral, proporcionar uma experiência mais satisfatória e segura ao paciente. Embora a angiografia radial tenha sido rapidamente aceita por alguns operadores, principalmente em Cardiologia, a ausência de evidências de detalhes técnicos e de segurança tem resultado em muitos debates na literatura e em congressos recentes. Especificamente, não há literatura relatada em crianças. Os benefícios de um método que permitiria a mobilidade imediatamente após o procedimento em crianças são evidentes - isso resultaria potencialmente em menos ressangramento, exigiria pouca ou nenhuma sedação, permitiria sentar e alimentar e permitir que os pais interagissem com seus filhos e sentissem mais confortável. Por outro lado, a viabilidade e as possíveis complicações em crianças são desconhecidas e, portanto, essa técnica não pode ser integrada à prática clínica sem questioná-la. Isso deve ser idealmente realizado em um centro pediátrico de alto volume com experiência não apenas em neuroangiografia pediátrica, mas também em acesso arterial minimamente invasivo com radiologia intervencionista, para minimizar complicações. Dada a consideração do tamanho das artérias em crianças, acreditamos que um bom ponto de partida para este estudo seria com crianças adolescentes.

O objetivo do investigador é fornecer o mais alto nível de evidência (dados RCT) para a viabilidade, segurança e técnica da angiografia transradial em adolescentes, comparando-a com o padrão ouro atual, a angiografia transfemoral. Isso fornecerá dados para diretrizes práticas subsequentes.

Este estudo será realizado em uma instituição pediátrica terciária, com a colaboração de radiologistas intervencionistas, neurorradiologistas, pediatras, neurocirurgiões, tecnólogos, estatísticos, coordenadores de pesquisa e físicos de imagem. Um grande número de casos clínicos, pipelines estabelecidos para fluxo de trabalho clínico e colaborações de pesquisa e laboratórios de imagem com pessoal e alunos nos permitiriam concluir com sucesso este projeto em tempo hábil.

A neuroangiografia e as neurointervenções são predominantemente realizadas por via femoral, que apresenta diversas limitações e complicações - dor e desconforto, oclusão arterial, hemorragia retroperitoneal, limitação de atividades e aumento de internações. A angiografia transradial tem se mostrado promissora para contornar esses problemas, mas isso não foi estudado em crianças, cujos aspectos anatômicos e fisiológicos únicos exigem que isso seja avaliado com rigor.

Objetivo primário:

Avaliar o conforto do procedimento e a aceitação da neuroangiografia transradial versus transfemoral em uma coorte de crianças adolescentes randomizadas. Isso será realizado usando escores de dor e satisfação auto-relatados pelo paciente.

Objetivo secundário:

1. Avaliar a segurança do procedimento para neuroangiografia transradial versus transfemoral em uma coorte de crianças adolescentes. Isso será realizado comparando o tempo e a dose da fluoroscopia, as taxas de complicações processuais e de longo prazo, a conclusão do estudo e os tempos de admissão.

Métodos: Crianças (8-18 anos) agendadas para angiografia supra-aórtica serão abordadas para participar. Cortes de inclusão: diâmetro do ultrassom da artéria radial >20mm e teste de Allen positivo. Para poder de 95% (objetivo principal), o Investigador exigirá um tamanho de amostra de 56. A neuroangiografia será realizada conforme indicado clinicamente, com coleta de dados demográficos, detalhes do procedimento (tempo de triagem, dose de radiação, completude e complicações) e detalhes pós-procedimento (escala visual analógica de dor, pontuação de satisfação, complicações). Um conselho de monitoramento de dados e segurança auditará o teste.

Medidas de resultado: As pontuações auto-relatadas serão comparadas entre os grupos para aceitação do procedimento; complicações serão comparadas para segurança do procedimento.

Significado: 1) Este estudo fornecerá o mais alto nível de evidência sobre o papel e a segurança da neuroangiografia transradial em crianças. 2) Desenvolvimento subsequente de recomendações de diretrizes práticas para um protocolo padronizado para angiografia transradial em crianças.