Dostęp do tętnicy promieniowej i udowej w angiografii mózgowej u młodzieży

Cele szczegółowe:

Angiografia w radiologii interwencyjnej jest nadal najczęściej wykonywana przez dostęp do tętnicy udowej, gdzie pacjenci poddawani są zabiegom inwazyjnym z dostępu przez pachwinę, co wiąże się z lękiem, zażenowaniem, bólem i dyskomfortem, niemożnością powrotu do normalnej aktywności przez tydzień, poważnymi powikłaniami jak np. krwotok zaotrzewnowy i zwiększona liczba przyjęć do szpitala. Niedawno wykazano, że angiografia z dostępu przez nadgarstek (angiografia przezpromieniowa) pozwala uniknąć tych powikłań i ogólnie zapewnia bardziej satysfakcjonujące i bezpieczne doświadczenie pacjenta. Chociaż angiografia przezradialna została szybko zaakceptowana przez niektórych operatorów, zwłaszcza w kardiologii, brak dowodów dotyczących szczegółów technicznych i bezpieczeństwa wywołał wiele dyskusji w literaturze i na ostatnich konferencjach. W szczególności nie ma doniesień o piśmiennictwie dotyczącym dzieci. Korzyści płynące z metody, która umożliwiłaby dzieciom poruszanie się bezpośrednio po zabiegu, są oczywiste – mogłoby to potencjalnie skutkować mniejszą liczbą nawrotów krwawień, wymagać niewielkiej lub żadnej sedacji, umożliwiać siadanie i karmienie oraz umożliwiać rodzicom interakcję z dzieckiem i poczucie wygodniejszy. Z drugiej strony, wykonalność i potencjalne powikłania u dzieci są nieznane, a zatem ta technika nie może być włączona do praktyki klinicznej bez zbadania tego. Idealnie byłoby to wykonać w dużym ośrodku pediatrycznym posiadającym doświadczenie nie tylko w neuroangiografii dziecięcej, ale także w minimalnie inwazyjnym dostępie do tętnic z radiologią interwencyjną, aby zminimalizować powikłania. Biorąc pod uwagę rozmiar tętnic u dzieci, uważamy, że dobrym punktem wyjścia do tego badania byłyby dzieci dorastające.

Celem badacza jest zapewnienie najwyższego poziomu dowodów (dane RCT) na wykonalność, bezpieczeństwo i technikę angiografii przezradialnej u młodzieży, poprzez porównanie jej z aktualnym złotym standardem angiografii przezudowej. Dostarczy to danych do dalszych wytycznych praktycznych.

Badanie to zostanie przeprowadzone w placówce pediatrycznej wyższego stopnia, przy współpracy radiologów interwencyjnych, neuroradiologów, pediatrów, neurochirurgów, technologów, statystyków, koordynatorów badań i fizyków obrazowania. Duża liczba przypadków klinicznych, ustanowione potoki pracy klinicznej i współpracy badawczej oraz laboratoria obrazowania z personelem i studentami umożliwiłyby pomyślne ukończenie tego projektu w odpowiednim czasie.

Neuroangiografia i neurointerwencje są wykonywane głównie z dostępu udowego, co wiąże się z kilkoma ograniczeniami i powikłaniami – bólem i dyskomfortem, niedrożnością tętnicy, krwotokiem zaotrzewnowym, ograniczeniem aktywności i zwiększoną liczbą przyjęć. Angiografia przezradialna okazała się obiecująca w obejściu tych problemów, ale nie badano tego u dzieci, których unikalne aspekty anatomiczne i fizjologiczne wymagają rygorystycznej oceny.

Główny cel:

Ocena komfortu zabiegu i akceptacji neuroangiografii przezpromieniowej w porównaniu z neuroangiografią przezudową w kohorcie randomizowanych dorastających dzieci. Zostanie to przeprowadzone przy użyciu zgłaszanych przez pacjentów ocen bólu i satysfakcji.

Cel drugorzędny:

1. Ocena bezpieczeństwa procedur neuroangiografii przezpromieniowej w porównaniu z neuroangiografią przezudową w kohorcie dorastających dzieci. Zostanie to przeprowadzone poprzez porównanie czasu i dawki fluoroskopii, odsetka powikłań proceduralnych i długoterminowych, kompletności badań i czasów przyjęć.

Metody: Dzieci (8-18 lat) zaplanowane na angiografię nadaortalną zostaną zaproszone do udziału. Punkty odcięcia włączenia: średnica ultrasonograficzna tętnicy promieniowej >20mm i dodatni odczyn Allena. Dla mocy 95% (główny cel) Badacz będzie potrzebował próbki o wielkości 56. Neuroangiografia zostanie przeprowadzona zgodnie ze wskazaniami klinicznymi, z zebraniem danych demograficznych, szczegółów proceduralnych (czas badania przesiewowego, dawka promieniowania, kompletność i powikłania) oraz szczegółów pozabiegowych (wizualna analogowa skala bólu, ocena zadowolenia, powikłania). Rada monitorująca dane i bezpieczeństwo przeprowadzi audyt procesu.

Miary wyników: Wyniki zgłaszane przez samych siebie zostaną porównane między grupami w celu akceptacji proceduralnej; komplikacje zostaną porównane pod kątem bezpieczeństwa zabiegu.

Znaczenie: 1) Niniejsze badanie dostarczy dowodów najwyższego poziomu dotyczących roli i bezpieczeństwa neuroangiografii przezradialnej u dzieci. 2) Późniejsze opracowanie zaleceń praktycznych wytycznych dotyczących standardowego protokołu angiografii przezradialnej u dzieci.