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晚期癌症患者癌症日间护理医院的综合支持和姑息治疗:对生活质量、护理途径和护理人员支持的影响 (HDJ-SPI)

2025年9月18日 更新者:Institut Curie

晚期癌症患者癌症日间护理医院的综合支持和姑息治疗:对生活质量、护理途径和护理人员支持的影响

主要目的是显示在综合癌症姑息治疗中心 (HDJ-SPI) 日间医院管理的晚期癌症成人患者的生活质量 (QoL) 的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

144

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国、33076
        • Institut Bergonie
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris、法国、75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-Cloud、法国、92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg、法国、67065
        • Centre Paul Strauss

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. ≥ 18 岁的晚期实体瘤患者
  2. 根据当前标准(医学-心理-社会症状,渐进风险)首次向姑息治疗团队提出
  3. 有或没有抗癌治疗
  4. 预计预期寿命超过2个月且少于12个月
  5. 能够用法语交流并回答问卷
  6. 加入社会保障体系
  7. 已签署知情同意书,如果患者指定,则由合作伙伴共同签署

排除标准:

  1. 原发性脑肿瘤或恶性血液病患者
  2. 严重的精神病理学障碍
  3. 没有有效节育方法的孕妇或育龄期患者
  4. 无法在癌症中心接受随访直至死亡
  5. 被剥夺自由或受到监护的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无住院日托
其他:医院一日护理
每月在医院日托中心定期跟进

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合姑息治疗科住院日间护理对成年晚期癌症患者生活质量的影响分析
大体时间:12个月

综合姑息治疗科住院日间护理对成年晚期癌症患者生活质量的影响分析

结果应通过评估没有生活质量恶化的生存来评估,通过 EORTC QLQ-C30 量表测量,每月评估针对三个维度:

总体生活质量/疲劳/患者情绪状态

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月28日

初级完成 (实际的)

2024年1月23日

研究完成 (实际的)

2025年1月23日

研究注册日期

首次提交

2020年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月26日

首次发布 (实际的)

2020年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月18日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IC 2019-08

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究人员将与感兴趣的研究人员、教育工作者或临床医生共享去识别化的数据集。 该项目产生的材料将根据居里研究所的政策进行传播。

IPD 共享时间框架

数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交,并且可在最长 12 个月内访问。

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以请求访问试验个体参与者数据,并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审​​查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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