Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált támogatás és palliatív kezelés az előrehaladott rákbetegek nappali ápolási kórházában: az életminőségre, az ellátási módokra és a gondozók támogatására gyakorolt ​​hatás (HDJ-SPI)

2024. február 15. frissítette: Institut Curie

Integrált támogatás és palliatív kezelés az előrehaladott rákbetegek nappali ápolási kórházában: az életminőségre, az ellátási módokra és a gondozók támogatására gyakorolt ​​hatás

A fő cél az integrált palliatív terápiás rákközpont (HDJ-SPI) nappali kórházában kezelt, előrehaladott rákbetegek életminőségére (QoL) gyakorolt ​​hatásának bemutatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

144

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Franciaország, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-cloud, Franciaország, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-herblain, Franciaország, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Franciaország, 67065
        • Centre Paul Strauss

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 évesnél idősebb beteg előrehaladott szolid daganatban
  2. Első alkalommal fordult a palliatív ellátó csapathoz a jelenlegi kritériumok szerint (orvosi-pszicho-szociális tünetek, progresszív kockázatok)
  3. Rákellenes kezeléssel vagy anélkül
  4. 2 hónapnál hosszabb és 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal
  5. Képes franciául kommunikálni és kérdőívekre válaszolni
  6. Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
  7. Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat, amelyet a beteg megjelölt partnere is aláír

Kizárási kritériumok:

  1. Primitív agydaganatban vagy rosszindulatú hemopathiában szenvedő beteg
  2. Súlyos pszichopatológiai rendellenességek
  3. Terhes vagy fogamzóképes korú beteg hatékony fogamzásgátlási módszer nélkül
  4. Halálig nem követhető a rákos központban
  5. Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Nincs kórházi egynapos ellátás
Egyéb: Kórházi egynapos ellátás
Egyéb: Kórházi napközi utánkövetés
Rendszeres nyomon követés havonta a kórházi nappali ellátásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elemezze az integrált palliatív osztályon végzett kórházi nappali ellátás hatását az előrehaladott stádiumú daganatos betegek életminőségére
Időkeret: 12 hónap

Elemezze az integrált palliatív osztályon végzett kórházi nappali ellátás hatását az előrehaladott stádiumú daganatos betegek életminőségére

Az eredményt az életminőség romlása nélküli túlélés értékelésével kell értékelni, az EORTC QLQ-C30 skálán mérve, három dimenziót célzó havi értékeléssel:

globális életminőség / fáradtság / beteg érzelmi állapota
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut Curie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IC 2019-08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók megosztják az azonosítatlan adatkészleteket az érdeklődő kutatókkal, oktatókkal vagy klinikusokkal. A projekt keretében előállított anyagokat az Institut Curie szabályzatának megfelelően terjesztik.

IPD megosztási időkeret

Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és legfeljebb 12 hónapig lesz elérhető.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kísérletben részt vevő egyéni adatokhoz való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák, előrehaladott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel