Integrált támogatás és palliatív kezelés az előrehaladott rákbetegek nappali ápolási kórházában: az életminőségre, az ellátási módokra és a gondozók támogatására gyakorolt hatás (HDJ-SPI)
2025. szeptember 18. frissítette: Institut Curie
Integrált támogatás és palliatív kezelés az előrehaladott rákbetegek nappali ápolási kórházában: az életminőségre, az ellátási módokra és a gondozók támogatására gyakorolt hatás
A fő cél az integrált palliatív terápiás rákközpont (HDJ-SPI) nappali kórházában kezelt, előrehaladott rákbetegek életminőségére (QoL) gyakorolt hatásának bemutatása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
144
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Franciaország, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Franciaország, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Franciaország, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Franciaország, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb beteg előrehaladott szolid daganatban
- Első alkalommal fordult a palliatív ellátó csapathoz a jelenlegi kritériumok szerint (orvosi-pszicho-szociális tünetek, progresszív kockázatok)
- Rákellenes kezeléssel vagy anélkül
- 2 hónapnál hosszabb és 12 hónapnál rövidebb várható élettartammal
- Képes franciául kommunikálni és kérdőívekre válaszolni
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik
- Aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozat, amelyet a beteg megjelölt partnere is aláír
Kizárási kritériumok:
- Primitív agydaganatban vagy rosszindulatú hemopathiában szenvedő beteg
- Súlyos pszichopatológiai rendellenességek
- Terhes vagy fogamzóképes korú beteg hatékony fogamzásgátlási módszer nélkül
- Halálig nem követhető a rákos központban
- Szabadságától megfosztott vagy gondnokság alatt álló beteg -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs kórházi egynapos ellátás
|
|
|
Egyéb: Kórházi egynapos ellátás
|
Rendszeres nyomon követés havonta a kórházi nappali ellátásban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemezze az integrált palliatív osztályon végzett kórházi nappali ellátás hatását az előrehaladott stádiumú daganatos betegek életminőségére
Időkeret: 12 hónap
|
Elemezze az integrált palliatív osztályon végzett kórházi nappali ellátás hatását az előrehaladott stádiumú daganatos betegek életminőségére Az eredményt az életminőség romlása nélküli túlélés értékelésével kell értékelni, az EORTC QLQ-C30 skálán mérve, három dimenziót célzó havi értékeléssel: globális életminőség / fáradtság / beteg érzelmi állapota |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. január 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IC 2019-08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók megosztják az azonosítatlan adatkészleteket az érdeklődő kutatókkal, oktatókkal vagy klinikusokkal.
A projekt keretében előállított anyagokat az Institut Curie szabályzatának megfelelően terjesztik.
IPD megosztási időkeret
Az adatigénylést a cikk megjelenését követő 9 hónap elteltével lehet benyújtani, és legfeljebb 12 hónapig lesz elérhető.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kísérletben részt vevő egyéni adatokhoz való hozzáférést független tudományos kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és ezt a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv (SAP) áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtása után biztosítják.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .