- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604873
Integrated Support and Palliative in Cancer Day-care Hospital for Patients With Advanced Cancers: Impact on Life Quality, Care Pathways and Support for Caregivers (HDJ-SPI)
Integrated Support and Palliative in Cancer Day-care Hospital for Patients With Advanced Cancers: Inverkan på livskvalitet, vårdvägar och stöd för vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år med avancerad solid tumör
- Adresserades för första gången till palliativt team enligt gällande kriterier (medicinsk-psyko-sociala symtom, progressiva risker)
- Med eller utan cancerbehandling
- Med beräknad livslängd på mer än 2 månader och mindre än 12 månader
- Kan kommunicera på franska och svara på frågeformulär
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
- Efter att ha undertecknat informerat samtycke, medundertecknat av partnern om det utsetts av patienten
Exklusions kriterier:
- Patient med primitiv hjärntumör eller malign hemopati
- Allvarliga psykopatologiska störningar
- Gravid patient eller fertil ålder utan effektiv preventivmetod
- Går inte att följa på cancercentret fram till döden
- Patient frihetsberövad eller under förmyndarskap -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget sjukhus en dagvård
|
|
|
Övrig: Sjukhus endagsvård
|
Regelbunden uppföljning varje månad i dagvården på sjukhus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analysera inverkan av sjukhusdagvård på integrerad palliativ vårdavdelning på livskvaliteten hos vuxna patienter med cancer i framskridet stadium
Tidsram: 12 månader
|
Analysera inverkan av sjukhusdagvård på integrerad palliativ vårdavdelning på livskvaliteten hos vuxna patienter med cancer i framskridet stadium Resultatet ska utvärderas genom att utvärdera överlevnad utan försämring av livskvalitet, mätt med EORTC QLQ-C30 skala med månatlig utvärdering inriktad på tre dimensioner: global livskvalitet/ trötthet/ patientens känslomässiga tillstånd |
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IC 2019-08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .