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Die integrierte Unterstützung und Palliativmedizin in der Krebstagesklinik für Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen: Auswirkungen auf die Lebensqualität, Behandlungspfade und Unterstützung für Pflegekräfte (HDJ-SPI)

15. Februar 2024 aktualisiert von: Institut Curie

Die integrierte Unterstützung und Palliativmedizin in der Krebstagesklinik für Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen: Auswirkungen auf die Lebensqualität, Behandlungspfade und Unterstützung für Pflegekräfte

Das Hauptziel ist es, die Auswirkungen auf die Lebensqualität (QoL) für erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem Krebs aufzuzeigen, die in der Tagesklinik des integrierten Palliativzentrums des Krebszentrums (HDJ-SPI) behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-cloud, Frankreich, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-herblain, Frankreich, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankreich, 67065
        • Centre Paul Strauss

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient ≥ 18 Jahre alt mit fortgeschrittenem solidem Tumor
  2. Erstmalige Ansprache an das Palliative-Care-Team nach aktuellen Kriterien (medizinisch-psychosoziale Symptome, fortschreitende Risiken)
  3. Mit oder ohne Krebsbehandlung
  4. Mit einer geschätzten Lebenserwartung von mehr als 2 Monaten und weniger als 12 Monaten
  5. Kann auf Französisch kommunizieren und Fragebögen beantworten
  6. Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem
  7. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung, mitunterzeichnet vom Partner, falls vom Patienten vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit primitivem Hirntumor oder maligner Hämopathie
  2. Schwere psychopathologische Störungen
  3. Schwangere Patientin oder gebärfähiges Potenzial ohne wirksame Verhütungsmethode
  4. Kann im Krebszentrum nicht bis zum Tod verfolgt werden
  5. Patient im Freiheitsentzug oder unter Vormundschaft -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Krankenhauseintagespflege
Sonstiges: Krankenhaus Tagespflege
Sonstiges: Nachbetreuung der Tagespflege im Krankenhaus
Regelmäßige Nachsorge jeden Monat in der Tagespflege des Krankenhauses

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analysieren Sie die Auswirkungen der Tagespflege im Krankenhaus in der Abteilung für integrierte Palliativversorgung auf die Lebensqualität erwachsener Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium
Zeitfenster: 12 Monate

Analysieren Sie die Auswirkungen der Tagespflege im Krankenhaus in der Abteilung für integrierte Palliativversorgung auf die Lebensqualität erwachsener Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium

Das Ergebnis wird bewertet, indem das Überleben ohne Verschlechterung der Lebensqualität bewertet wird, gemessen anhand der EORTC QLQ-C30-Skala mit monatlicher Bewertung, die auf drei Dimensionen abzielt:

globale Lebensqualität/Müdigkeit/emotionaler Zustand des Patienten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Curie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IC 2019-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden anonymisierte Datensätze mit interessierten Forschern, Pädagogen oder Klinikern teilen. Die im Rahmen des Projekts erstellten Materialien werden gemäß den Richtlinien des Institut Curie verbreitet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und werden bis zu 12 Monate lang zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die Daten einzelner Studienteilnehmer kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugriff erfolgt nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA).

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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