Zintegrowane wsparcie i opieka paliatywna w dziennym szpitalu onkologicznym dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową: wpływ na jakość życia, ścieżki opieki i wsparcie opiekunów (HDJ-SPI)
18 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie
Zintegrowane wsparcie i opieka paliatywna w dziennym szpitalu onkologicznym dla chorych na zaawansowaną chorobę nowotworową: wpływ na jakość życia, ścieżki opieki i wsparcie opiekunów
Głównym celem jest pokazanie wpływu na jakość życia (QoL) dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową leczonych w dziennym oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej ośrodka onkologicznego (HDJ-SPI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francja, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Francja, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Francja, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat z zaawansowanym guzem litym
- Skierowane po raz pierwszy do zespołu opieki paliatywnej według aktualnych kryteriów (objawy medyczno-psychospołeczne, postępujące zagrożenia)
- Z leczeniem przeciwnowotworowym lub bez
- O szacowanej długości życia powyżej 2 miesięcy i mniej niż 12 miesięcy
- Potrafi komunikować się w języku francuskim i odpowiadać na kwestionariusze
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
- Po podpisaniu świadomej zgody, podpisane przez partnera, jeśli został wyznaczony przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z pierwotnym guzem mózgu lub złośliwą hemopatią
- Ciężkie zaburzenia psychopatologiczne
- Pacjentka w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej metody antykoncepcji
- Nie można go śledzić w centrum onkologicznym aż do śmierci
- Pacjent pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak jednodniowej opieki szpitalnej
|
|
|
Inny: Opieka jednodniowa w szpitalu
|
Regularna kontrola co miesiąc w szpitalu dziennym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wpływu opieki dziennej w oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej na jakość życia dorosłych pacjentów z zaawansowanym stadium choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza wpływu opieki dziennej w oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej na jakość życia dorosłych pacjentów z zaawansowanym stadium choroby nowotworowej Wynik ocenia się, oceniając przeżycie bez pogorszenia jakości życia, mierzone za pomocą skali EORTC QLQ-C30 z miesięczną oceną ukierunkowaną na trzy wymiary: globalna jakość życia/zmęczenie/stan emocjonalny pacjenta |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IC 2019-08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Badacze udostępnią zestawy danych pozbawionych cech identyfikacyjnych zainteresowanym badaczom, pedagogom i klinicystom.
Materiały powstałe w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Żądania dotyczące danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu i będą one udostępniane przez maksymalnie 12 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .