Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane wsparcie i opieka paliatywna w dziennym szpitalu onkologicznym dla pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową: wpływ na jakość życia, ścieżki opieki i wsparcie opiekunów (HDJ-SPI)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Institut Curie

Zintegrowane wsparcie i opieka paliatywna w dziennym szpitalu onkologicznym dla chorych na zaawansowaną chorobę nowotworową: wpływ na jakość życia, ścieżki opieki i wsparcie opiekunów

Głównym celem jest pokazanie wpływu na jakość życia (QoL) dorosłych pacjentów z zaawansowaną chorobą nowotworową leczonych w dziennym oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej ośrodka onkologicznego (HDJ-SPI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-Herblain, Francja, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Francja, 67065
        • Centre Paul Strauss

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent w wieku ≥ 18 lat z zaawansowanym guzem litym
  2. Skierowane po raz pierwszy do zespołu opieki paliatywnej według aktualnych kryteriów (objawy medyczno-psychospołeczne, postępujące zagrożenia)
  3. Z leczeniem przeciwnowotworowym lub bez
  4. O szacowanej długości życia powyżej 2 miesięcy i mniej niż 12 miesięcy
  5. Potrafi komunikować się w języku francuskim i odpowiadać na kwestionariusze
  6. Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  7. Po podpisaniu świadomej zgody, podpisane przez partnera, jeśli został wyznaczony przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z pierwotnym guzem mózgu lub złośliwą hemopatią
  2. Ciężkie zaburzenia psychopatologiczne
  3. Pacjentka w ciąży lub w wieku rozrodczym bez skutecznej metody antykoncepcji
  4. Nie można go śledzić w centrum onkologicznym aż do śmierci
  5. Pacjent pozbawiony wolności lub pozostający pod kuratelą -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak jednodniowej opieki szpitalnej
Inny: Opieka jednodniowa w szpitalu
Inny: Kontynuacja opieki dziennej w szpitalu
Regularna kontrola co miesiąc w szpitalu dziennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wpływu opieki dziennej w oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej na jakość życia dorosłych pacjentów z zaawansowanym stadium choroby nowotworowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Analiza wpływu opieki dziennej w oddziale zintegrowanej opieki paliatywnej na jakość życia dorosłych pacjentów z zaawansowanym stadium choroby nowotworowej

Wynik ocenia się, oceniając przeżycie bez pogorszenia jakości życia, mierzone za pomocą skali EORTC QLQ-C30 z miesięczną oceną ukierunkowaną na trzy wymiary:

globalna jakość życia/zmęczenie/stan emocjonalny pacjenta
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2019-08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią zestawy danych pozbawionych cech identyfikacyjnych zainteresowanym badaczom, pedagogom i klinicystom. Materiały powstałe w ramach projektu będą rozpowszechniane zgodnie z polityką Instytutu Curie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądania dotyczące danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu i będą one udostępniane przez maksymalnie 12 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych poszczególnych uczestników badania mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on zapewniony po sprawdzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz Planu Analizy Statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, zaawansowany

Badania kliniczne na Kontynuacja opieki dziennej w szpitalu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj