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Il supporto integrato e palliativo nei centri oncologici diurni per pazienti con tumori avanzati: impatto sulla qualità della vita, percorsi assistenziali e supporto ai caregiver (HDJ-SPI)

18 settembre 2025 aggiornato da: Institut Curie

Il Sostegno Integrato e Palliativo nel Day-Care Hospital per Pazienti con Tumori Avanzati: Impatto sulla Qualità della Vita, Percorsi Assistenziali e Supporto ai Caregivers

L'obiettivo principale è quello di mostrare l'impatto sulla qualità della vita (QoL) per i pazienti adulti con tumore avanzato gestiti in day hospital dal centro di cure palliative integrate del cancro (HDJ-SPI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francia, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-Herblain, Francia, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Strasbourg, Francia, 67065
        • Centre Paul Strauss

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente di età ≥ 18 anni con tumore solido avanzato
  2. Rivolto per la prima volta al team di cure palliative secondo i criteri attuali (sintomi medico-psico-sociali, rischi progressivi)
  3. Con o senza trattamento antitumorale
  4. Con un'aspettativa di vita stimata superiore a 2 mesi e inferiore a 12 mesi
  5. In grado di comunicare in francese e rispondere a questionari
  6. Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
  7. Dopo aver firmato il consenso informato, cofirmato dal partner se designato dal paziente

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con tumore cerebrale primitivo o emopatia maligna
  2. Gravi disturbi psicopatologici
  3. Paziente incinta o potenzialmente fertile senza un efficace metodo di controllo delle nascite
  4. Impossibilitato a essere seguito al centro oncologico fino alla morte
  5. Paziente privato della libertà o sotto tutela -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun ospedale un giorno
Altro: Ospedale un giorno di cura
Altro: Follow-up ospedaliero diurno
Follow-up regolare ogni mese nell'assistenza diurna ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analizzare l'impatto dell'assistenza diurna ospedaliera nel reparto di cure palliative integrate sulla qualità della vita dei pazienti adulti con cancro in stadio avanzato
Lasso di tempo: 12 mesi

Analizzare l'impatto dell'assistenza diurna ospedaliera nel reparto di cure palliative integrate sulla qualità della vita dei pazienti adulti con cancro in stadio avanzato

Il risultato deve essere valutato valutando la sopravvivenza senza deterioramento della qualità della vita, misurata dalla scala EORTC QLQ-C30 con valutazione mensile mirata a tre dimensioni:

qualità globale della vita/affaticamento/stato emotivo del paziente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Curie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

23 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IC 2019-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori condivideranno set di dati non identificati con ricercatori, educatori o medici interessati. I materiali generati nell'ambito del progetto saranno diffusi in conformità con le politiche dell'Institut Curie.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dalla pubblicazione dell'articolo e saranno rese accessibili fino a 12 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti allo studio può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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