Integrert støtte og lindrende behandling i kreftsykehus for pasienter med avanserte kreftformer: Innvirkning på livskvalitet, omsorgsveier og støtte for omsorgspersoner (HDJ-SPI)
18. september 2025 oppdatert av: Institut Curie
Integrert støtte og lindrende behandling i kreftsykehus for pasienter med avansert kreft: innvirkning på livskvalitet, omsorgsveier og støtte til omsorgspersoner
Hovedmålet er å vise innvirkningen på livskvaliteten (QoL) for voksne pasienter med avansert kreft som behandles på dagsykehus for integrert palliativ behandling av kreftsenter (HDJ-SPI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
144
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Frankrike, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrike, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ≥ 18 år med avansert solid tumor
- Adressert for første gang til palliativt team i henhold til gjeldende kriterier (medisinsk-psykososiale symptomer, progressive risikoer)
- Med eller uten kreftbehandling
- Med estimert forventet levealder på mer enn 2 måneder og mindre enn 12 måneder
- Kunne kommunisere på fransk og svare på spørreskjemaer
- Tilknyttet et trygdesystem
- Etter å ha signert informert samtykke, medsignert av partneren hvis utpekt av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med primitiv hjernesvulst eller ondartet hemopati
- Alvorlige psykopatologiske lidelser
- Gravid pasient eller fertil alder uten effektiv prevensjonsmetode
- Kan ikke følges på kreftsenteret til døden
- Pasient frihetsberøvet eller under vergemål -
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen sykehus en dag omsorg
|
|
|
Annen: Sykehus en dag omsorg
|
Regelmessig oppfølging hver måned i barnehagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analysere virkningen av sykehusbarnehage i integrert palliativ avdeling på livskvaliteten til voksne pasienter med avansert stadium av kreft
Tidsramme: 12 måneder
|
Analysere virkningen av sykehusbarnehage i integrert palliativ avdeling på livskvaliteten til voksne pasienter med avansert stadium av kreft Resultatet skal evalueres ved å vurdere overlevelse uten forringelse av livskvalitet, målt ved EORTC QLQ-C30 skala med månedlig evaluering rettet mot tre dimensjoner: global livskvalitet/tretthet/pasientens følelsesmessige tilstand |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IC 2019-08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Etterforskere vil dele avidentifiserte datasett med interesserte forskere, lærere eller klinikere.
Materialer generert under prosjektet vil bli formidlet i samsvar med Institutt Curies retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter publisering av artikkelen og vil bli gjort tilgjengelig i opptil 12 måneder.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til individuelle prøvedeltakerdata kan bes om av kvalifiserte forskere som deltar i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .