- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04604873
Integroitu tuki ja lievittäminen syövän päivähoitosairaalassa pitkälle edennyttä syöpää sairastaville potilaille: Vaikutus elämänlaatuun, hoitoreitteihin ja omaishoitajien tukeen (HDJ-SPI)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut Curie
Integroitu tuki ja lievittäminen syövän päivähoitosairaalassa pitkälle edennyttä syöpää sairastaville potilaille: Vaikutus elämänlaatuun, hoitoreitteihin ja omaishoitajien tukeen
Päätavoitteena on näyttää syöpäkeskuksen integroidun palliatiivisen hoidon (HDJ-SPI) päiväsairaalassa hoidettujen aikuispotilaiden elämänlaatu (QoL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Institut de cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Ranska, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotias potilas, jolla on edennyt kiinteä kasvain
- Ensimmäistä kertaa palliatiivisen hoidon tiimille nykyisten kriteerien mukaan (lääketieteellis-psykososiaaliset oireet, progressiiviset riskit)
- Syöpähoidon kanssa tai ilman
- Arvioitu elinajanodote on yli 2 kuukautta ja alle 12 kuukautta
- Pystyy kommunikoimaan ranskaksi ja vastaamaan kyselyihin
- Liittyy sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, jonka kumppani on allekirjoittanut, jos potilas on nimennyt sen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on primitiivinen aivokasvain tai pahanlaatuinen hemopatia
- Vakavat psykopatologiset häiriöt
- Raskaana oleva tai hedelmällisessä iässä oleva potilas ilman tehokasta ehkäisymenetelmää
- Ei voida seurata syöpäkeskuksessa kuolemaan asti
- Vapautensa menettänyt tai holhouksen alainen potilas -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei sairaalan yhden päivän hoitoa
|
|
|
Muut: Yhden päivän hoito sairaalassa
|
Säännöllinen seuranta kuukausittain sairaalassa päivähoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoi integroidun palliatiivisen hoidon osaston sairaalapäivähoidon vaikutusta pitkälle edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Analysoi integroidun palliatiivisen hoidon osaston sairaalapäivähoidon vaikutusta pitkälle edenneen syöpäpotilaiden elämänlaatuun Tulos on arvioitava arvioimalla selviytymistä ilman elämänlaadun heikkenemistä mitattuna EORTC QLQ-C30 -asteikolla, jossa kuukausittainen arviointi kohdistuu kolmeen ulottuvuuteen: maailmanlaajuinen elämänlaatu / väsymys / potilaan tunnetila |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IC 2019-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat jakavat tunnistamattomia tietoja kiinnostuneiden tutkijoiden, kouluttajien tai kliinikkojen kanssa.
Hankkeessa tuotettua materiaalia levitetään Institut Curie -politiikan mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta, ja ne ovat saatavilla enintään 12 kuukauden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä kokeen yksittäisten osallistujien tietoihin, ja se tarjotaan tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .