L'Hôpital de Jour Intégré d'Accompagnement et de Soins Palliatifs en Cancer pour les Patients Atteints de Cancers Avancés : Impact sur la Qualité de Vie, les Parcours de Soins et l'Accompagnement des Aidants (HDJ-SPI)
15 février 2024 mis à jour par: Institut Curie
L'Hôpital de jour intégré d'accompagnement et de soins palliatifs en cancérologie pour les patients atteints de cancers avancés : impact sur la qualité de vie, les parcours de soins et le soutien aux aidants
L'objectif principal est de montrer l'impact sur la qualité de vie (QoL) des patients adultes atteints d'un cancer avancé pris en charge en hôpital de jour du centre de soins palliatifs intégrés du cancer (HDJ-SPI).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, France, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-cloud, France, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-herblain, France, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, France, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans avec une tumeur solide avancée
- Adressé pour la première fois à l'équipe de soins palliatifs selon les critères actuels (symptômes médico-psycho-sociaux, risques évolutifs)
- Avec ou sans traitement anticancéreux
- Avec une espérance de vie estimée à plus de 2 mois et moins de 12 mois
- Capable de communiquer en français et de répondre à des questionnaires
- Affilié à un système de sécurité sociale
- Avoir signé un consentement éclairé, cosigné par le partenaire si désigné par le patient
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'une tumeur cérébrale primitive ou d'une hémopathie maligne
- Troubles psychopathologiques sévères
- Patiente enceinte ou en âge de procréer sans méthode efficace de contraception
- Ne peut être suivi au centre de cancérologie jusqu'à la mort
- Patient privé de liberté ou sous tutelle -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pas de soins hospitaliers d'un jour
|
|
|
Autre: Soins d'un jour à l'hôpital
|
Suivi régulier tous les mois en hospitalisation de jour
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyser l'impact des soins de jour hospitaliers dans le service de soins palliatifs intégrés sur la qualité de vie des patients adultes atteints d'un cancer à un stade avancé
Délai: 12 mois
|
Analyser l'impact des soins de jour hospitaliers dans le service de soins palliatifs intégrés sur la qualité de vie des patients adultes atteints d'un cancer à un stade avancé Le résultat sera évalué en évaluant la survie sans détérioration de la qualité de vie, mesurée par l'échelle EORTC QLQ-C30 avec une évaluation mensuelle ciblant trois dimensions : qualité de vie globale / fatigue / état émotionnel du patient |
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IC 2019-08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les enquêteurs partageront des ensembles de données anonymisées avec des chercheurs, des éducateurs ou des cliniciens intéressés.
Les matériaux générés dans le cadre du projet seront diffusés conformément aux politiques de l'Institut Curie.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données des participants individuels à l'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer, Avancé
-
Hoffmann-La RocheRésiliéAdvanced BRAFV600 Mélanome de type sauvageÉtats-Unis, Corée, République de, Australie, Belgique, France, Fédération Russe, Italie, Pays-Bas, Espagne, Royaume-Uni, Brésil, Pologne, Allemagne, Grèce, Hongrie
-
Advanced BionicsComplétéPerte auditive sévère à profonde | chez les utilisateurs adultes du système d'oreille bionique Advanced Bionics HiResolution™États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour
Essais cliniques sur Suivi en hospitalisation de jour
-
Hanoi University of Public HealthKarolinska Institutet; University of Copenhagen; National Children's Hospital... et autres collaborateursRecrutementInfection résistante aux antibiotiques | Infection à entérobactéries résistantes aux carbapénèmesViêt Nam