O Apoio Integrado e Paliativo no Hospital de Dia Oncológico a Doentes com Cancros Avançados: Impacto na Qualidade de Vida, Percursos de Cuidados e Apoio aos Cuidadores (HDJ-SPI)
18 de setembro de 2025 atualizado por: Institut Curie
O Apoio Integrado e Paliativo no Hospital de Dia Oncológico a Doentes com Cancros Avançados: Impacto na Qualidade de Vida, Percursos de Cuidados e Apoio aos Cuidadores
O principal objetivo é mostrar o impacto na qualidade de vida (QV) de doentes adultos com cancro avançado geridos em hospital de dia do centro integrado de cuidados paliativos do centro oncológico (HDJ-SPI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
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Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, França, 75005
- Institutcurie Paris
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Saint-Cloud, França, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
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Saint-Herblain, França, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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Strasbourg, França, 67065
- Centre Paul Strauss
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos com tumor sólido avançado
- Dirigida pela primeira vez à equipa de cuidados paliativos de acordo com os critérios atuais (sintomas médico-psico-sociais, riscos progressivos)
- Com ou sem tratamento anti-câncer
- Com expectativa de vida estimada de mais de 2 meses e menos de 12 meses
- Capaz de se comunicar em francês e responder a questionários
- Filiado a um sistema de segurança social
- Tendo assinado o consentimento informado, co-assinado pelo parceiro se designado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Paciente com tumor cerebral primitivo ou hemopatia maligna
- Distúrbios psicopatológicos graves
- Paciente grávida ou com potencial para engravidar sem método eficaz de controle de natalidade
- Incapaz de ser seguido no centro de câncer até a morte
- Paciente privado de liberdade ou sob tutela -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Nenhum hospital de cuidados de um dia
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Outro: Cuidados hospitalares de um dia
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Acompanhamento regular mensalmente em creche hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analisar o impacto dos cuidados de dia hospitalar no serviço integrado de cuidados paliativos na qualidade de vida de doentes adultos com cancro avançado
Prazo: 12 meses
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Analisar o impacto dos cuidados de dia hospitalar no serviço integrado de cuidados paliativos na qualidade de vida de doentes adultos com cancro avançado O resultado deve ser avaliado avaliando a Sobrevivência sem deterioração da qualidade de vida, medida pela escala EORTC QLQ-C30 com avaliação mensal visando três dimensões: qualidade de vida global/ fadiga/ estado emocional do paciente |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IC 2019-08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores compartilharão conjuntos de dados não identificados com pesquisadores, educadores ou médicos interessados.
Os materiais gerados no âmbito do projeto serão divulgados de acordo com as políticas do Institut Curie.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e ficarão acessíveis por até 12 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados individuais dos participantes do ensaio pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um acordo de compartilhamento de dados (DSA).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .