El Hospital de Día de Apoyo Integrado y Paliativo en Cáncer para Pacientes con Cánceres Avanzados: Impacto en la Calidad de Vida, Vías de Atención y Apoyo a los Cuidadores (HDJ-SPI)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Institut Curie
El Apoyo Integrado y Paliativo en el Hospital de Día Oncológico para Pacientes con Cánceres Avanzados: Impacto en la Calidad de Vida, Vías de Atención y Apoyo a los Cuidadores
El objetivo principal es mostrar el impacto en la calidad de vida (CV) de los pacientes adultos con cáncer avanzado atendidos en el hospital de día del centro integrado de cuidados paliativos del cáncer (HDJ-SPI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
144
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francia, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Francia, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Francia, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años con tumor sólido avanzado
- Dirigido por primera vez al equipo de cuidados paliativos según los criterios actuales (síntomas médico-psico-sociales, riesgos progresivos)
- Con o sin tratamiento contra el cáncer
- Con esperanza de vida estimada de más de 2 meses y menos de 12 meses
- Capaz de comunicarse en francés y responder cuestionarios.
- Afiliado a un sistema de seguridad social
- Haber firmado el consentimiento informado, firmado conjuntamente por la pareja si así lo designa el paciente
Criterio de exclusión:
- Paciente con tumor cerebral primitivo o hemopatía maligna
- Trastornos psicopatológicos graves
- Paciente embarazada o en edad fértil sin un método eficaz de control de la natalidad
- No se puede seguir en el centro oncológico hasta la muerte.
- Paciente privado de libertad o bajo tutela -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Sin hospital un día de atención
|
|
|
Otro: Atención hospitalaria de un día
|
Seguimiento regular todos los meses en la guardería del hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analizar el impacto de la atención hospitalaria de día en el departamento de cuidados paliativos integrados en la calidad de vida de pacientes adultos con cáncer en estadio avanzado
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Analizar el impacto de la atención hospitalaria de día en el departamento de cuidados paliativos integrados en la calidad de vida de pacientes adultos con cáncer en estadio avanzado El resultado se evaluará evaluando la Supervivencia sin deterioro de la calidad de vida, medido por la escala EORTC QLQ-C30 con una evaluación mensual dirigida a tres dimensiones: calidad de vida global/fatiga/estado emocional del paciente |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IC 2019-08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores compartirán conjuntos de datos anónimos con investigadores, educadores o médicos interesados.
Los materiales generados en el marco del proyecto se difundirán de acuerdo con las políticas del Institut Curie.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y estarán accesibles hasta por 12 meses.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso a los datos de los participantes individuales del ensayo puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionarán luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .