Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná podpora a paliativní léčba v onkologické denní péči pro pacienty s pokročilými rakovinami: Vliv na kvalitu života, způsoby péče a podpora pečovatelů (HDJ-SPI)

18. září 2025 aktualizováno: Institut Curie

Integrovaná podpora a paliativní léčba v onkologické denní péči pro pacienty s pokročilou rakovinou: Vliv na kvalitu života, způsoby péče a podpora pro pečovatele

Hlavním cílem je ukázat vliv na kvalitu života (QoL) dospělých pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním léčených v denním stacionáři integrované paliativní péče onkologického centra (HDJ-SPI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Francie, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francie, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-Herblain, Francie, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest
      • Strasbourg, Francie, 67065
        • Centre Paul Strauss

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient ve věku ≥ 18 let s pokročilým solidním nádorem
  2. Poprvé osloveno týmu paliativní péče podle aktuálních kritérií (lékařsko-psycho-sociální symptomy, progresivní rizika)
  3. S protirakovinnou léčbou nebo bez ní
  4. S předpokládanou délkou života více než 2 měsíce a méně než 12 měsíců
  5. Dokáže komunikovat ve francouzštině a odpovídat na dotazníky
  6. Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  7. Po podepsaném informovaném souhlasu, spolupodepsaným partnerem, pokud ho určí pacient

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s primitivním mozkovým nádorem nebo maligní hemopatií
  2. Těžké psychopatologické poruchy
  3. Těhotná pacientka nebo ve fertilním věku bez účinné metody antikoncepce
  4. V centru pro rakovinu ho nelze sledovat až do smrti
  5. Pacient zbavený svobody nebo pod opatrovnictvím -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádná jednodenní péče v nemocnici
Jiný: Jednodenní péče v nemocnici
Jiný: Sledování denní péče v nemocnici
Pravidelné sledování každý měsíc v nemocniční denní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyzovat dopad nemocniční denní péče na oddělení integrované paliativní péče na kvalitu života dospělých pacientů s pokročilým stadiem rakoviny
Časové okno: 12 měsíců

Analyzovat dopad nemocniční denní péče na oddělení integrované paliativní péče na kvalitu života dospělých pacientů s pokročilým stadiem rakoviny

Výsledek bude hodnocen hodnocením přežití bez zhoršení kvality života, měřeno stupnicí EORTC QLQ-C30 s měsíčním hodnocením zaměřeným na tři dimenze:

globální kvalita života/ únava/ emoční stav pacienta
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Curie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IC 2019-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé budou sdílet neidentifikované soubory dat se zainteresovanými výzkumnými pracovníky, pedagogy nebo klinickými lékaři. Materiály vytvořené v rámci projektu budou šířeny v souladu se zásadami Institutu Curie.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a budou zpřístupněny po dobu až 12 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup ke zkušebním údajům jednotlivých účastníků si mohou vyžádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a uzavření dohody o sdílení dat (DSA).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování denní péče v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit