Интегрированная поддержка и паллиативная помощь в онкологическом дневном стационаре для пациентов с запущенными формами рака: влияние на качество жизни, пути оказания помощи и поддержку лиц, осуществляющих уход (HDJ-SPI)
18 сентября 2025 г. обновлено: Institut Curie
Интегрированная поддержка и паллиативная помощь в онкологическом дневном стационаре для пациентов с запущенными формами рака: влияние на качество жизни, способы лечения и поддержку лиц, осуществляющих уход
Основная цель — показать влияние на качество жизни (КЖ) взрослых пациентов с распространенным раком, находящихся на лечении в дневном стационаре интегрированной паллиативной помощи онкологического центра (HDJ-SPI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Франция, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Франция, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Франция, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет с прогрессирующей солидной опухолью
- Впервые обратилась в бригаду паллиативной помощи по современным критериям (медико-психосоциальная симптоматика, прогрессирующие риски)
- С противораковым лечением или без него
- С предполагаемой ожидаемой продолжительностью жизни более 2 месяцев и менее 12 месяцев
- Умение общаться на французском языке и отвечать на вопросы анкеты
- Связан с системой социального обеспечения
- Подписанное информированное согласие, подписанное партнером, если это указано пациентом
Критерий исключения:
- Пациент с примитивной опухолью головного мозга или злокачественной гемопатией
- Тяжелые психопатологические расстройства
- Беременная пациентка или детородный потенциал без эффективного метода контроля над рождаемостью
- Невозможно наблюдать в онкологическом центре до самой смерти
- Больной, лишенный свободы или находящийся под опекой, -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Нет больницы один день ухода
|
|
|
Другой: Больница одного дня
|
Ежемесячное наблюдение в дневном стационаре
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ влияния стационарного дневного стационара в отделении интегрированной паллиативной помощи на качество жизни взрослых пациентов с поздними стадиями рака
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анализ влияния стационарного дневного стационара в отделении интегрированной паллиативной помощи на качество жизни взрослых пациентов с поздними стадиями рака Результат должен оцениваться путем оценки выживаемости без ухудшения качества жизни, измеряемой по шкале EORTC QLQ-C30 с ежемесячной оценкой по трем параметрам: общее качество жизни/усталость/эмоциональное состояние пациента |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IC 2019-08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Следователи будут делиться обезличенными наборами данных с заинтересованными исследователями, преподавателями или врачами.
Материалы, созданные в рамках проекта, будут распространяться в соответствии с политикой Института Кюри.
Сроки обмена IPD
Запросы данных можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи и они будут доступны на срок до 12 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к данным отдельных участников исследования может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения исследования и плана статистического анализа (SAP) и заключения соглашения об обмене данными (DSA).
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .