Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den integrerede støtte og lindrende behandling i Cancer Day-care Hospital for Patienter With Advanced Cancers: Indvirkning på livskvalitet, plejeforløb og støtte til omsorgspersoner (HDJ-SPI)

18. september 2025 opdateret af: Institut Curie

Den integrerede støtte og lindrende i kræftdagplejehospitalet for patienter med avancerede kræftsygdomme: Indvirkning på livskvalitet, plejeforløb og støtte til plejere

Hovedformålet er at vise indvirkningen på livskvaliteten (QoL) for voksne patienter med fremskreden cancer behandlet på daghospital med integreret palliativ behandling af cancercenter (HDJ-SPI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75005
        • Institutcurie Paris
      • Saint-Cloud, Frankrig, 92210
        • Institut Curie Saint-Cloud
      • Saint-Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
      • Strasbourg, Frankrig, 67065
        • Centre Paul Strauss

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient ≥ 18 år med fremskreden solid tumor
  2. Henvender sig for første gang til det palliative team i henhold til gældende kriterier (medicinsk-psyko-sociale symptomer, progressive risici)
  3. Med eller uden kræftbehandling
  4. Med estimeret forventet levetid på mere end 2 måneder og mindre end 12 måneder
  5. Kan kommunikere på fransk og besvare spørgeskemaer
  6. Tilknyttet et socialsikringssystem
  7. Efter at have underskrevet informeret samtykke, medunderskrevet af partneren, hvis det er udpeget af patienten

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med primitiv hjernetumor eller malign hæmopati
  2. Alvorlige psykopatologiske lidelser
  3. Gravid patient eller fødedygtigt potentiale uden effektiv præventionsmetode
  4. Kan ikke følges på kræftcentret indtil døden
  5. Frihedsberøvet patient eller under værgemål -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Intet hospital en dagpleje
Andet: Hospital en dagpleje
Andet: Sygehusdagplejeopfølgning
Regelmæssig opfølgning hver måned i dagplejen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af indvirkningen af ​​hospitalsdagpleje i integreret palliativ afdeling på livskvaliteten for voksne patienter med fremskreden kræftstadie
Tidsramme: 12 måneder

Analyse af indvirkningen af ​​hospitalsdagpleje i integreret palliativ afdeling på livskvaliteten for voksne patienter med fremskreden kræftstadie

Resultatet skal evalueres ved at vurdere overlevelse uden forringelse af livskvalitet, målt ved EORTC QLQ-C30 skala med månedlig evaluering rettet mod tre dimensioner:

global livskvalitet/ træthed/ patientens følelsesmæssige tilstand
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Curie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IC 2019-08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil dele afidentificerede datasæt med interesserede forskere, undervisere eller klinikere. Materialer genereret under projektet vil blive formidlet i overensstemmelse med Institut Curies politikker.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse og vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til individuelle forsøgsdeltagerdata kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft, Avanceret

Kliniske forsøg med Sygehusdagplejeopfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner