Geïntegreerde ondersteuning en palliatieve zorg in kankerziekenhuizen voor patiënten met gevorderde kanker: impact op kwaliteit van leven, zorgtrajecten en ondersteuning voor zorgverleners (HDJ-SPI)
18 september 2025 bijgewerkt door: Institut Curie
Geïntegreerde ondersteuning en palliatieve zorg in kankerziekenhuizen voor patiënten met gevorderde kanker: impact op kwaliteit van leven, zorgtrajecten en ondersteuning voor zorgverleners
Het belangrijkste doel is om de impact op de kwaliteit van leven (QoL) aan te tonen voor volwassen patiënten met gevorderde kanker die worden behandeld in het dagziekenhuis van de geïntegreerde palliatieve zorg van het kankercentrum (HDJ-SPI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75005
- Institutcurie Paris
-
Saint-Cloud, Frankrijk, 92210
- Institut Curie Saint-Cloud
-
Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Strasbourg, Frankrijk, 67065
- Centre Paul Strauss
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ≥ 18 jaar met gevorderde solide tumor
- Voor het eerst gericht aan het palliatieve zorgteam volgens de huidige criteria (medisch-psychosociale symptomen, progressieve risico's)
- Met of zonder kankerbehandeling
- Met een geschatte levensverwachting van meer dan 2 maanden en minder dan 12 maanden
- In staat om in het Frans te communiceren en vragenlijsten te beantwoorden
- Aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
- Na ondertekening van geïnformeerde toestemming, medeondertekend door de partner indien aangewezen door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met primitieve hersentumor of kwaadaardige hemopathie
- Ernstige psychopathologische stoornissen
- Zwangere patiënt of vruchtbare leeftijd zonder effectieve anticonceptiemethode
- Tot overlijden niet te volgen in het kankercentrum
- Patiënt van vrijheid beroofd of onder curatele gesteld -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen dagopvang in het ziekenhuis
|
|
|
Ander: Ziekenhuis eendaagse zorg
|
Regelmatige follow-up elke maand in de dagbehandeling van het ziekenhuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de impact van ziekenhuisdagzorg op de afdeling geïntegreerde palliatieve zorg op de levenskwaliteit van volwassen patiënten met kanker in een gevorderd stadium
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyseer de impact van ziekenhuisdagzorg op de afdeling geïntegreerde palliatieve zorg op de levenskwaliteit van volwassen patiënten met kanker in een gevorderd stadium Het resultaat wordt geëvalueerd door overleving te beoordelen zonder verslechtering van de kwaliteit van leven, gemeten met de EORTC QLQ-C30-schaal met maandelijkse evaluatie gericht op drie dimensies: globale kwaliteit van leven/vermoeidheid/emotionele toestand van de patiënt |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IC 2019-08
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen geanonimiseerde datasets delen met geïnteresseerde onderzoekers, docenten of artsen.
Het materiaal dat in het kader van het project wordt gegenereerd, zal worden verspreid in overeenstemming met het beleid van het Institut Curie.
IPD-tijdsbestek voor delen
Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en worden tot 12 maanden toegankelijk gemaakt.
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot gegevens van individuele proefdeelnemers kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .